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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年2月02日
FDA藥字第1130702966號
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有關嬌生股份有限公司申請調整「澤截膜衣錠100/500毫克，AKEEGA Film-Coated Tablets 100/500mg（衛部藥輸字第028616號）」及「澤截膜衣錠50/500毫克，AKEEGA FilmCoated Tablets 50/500mg（衛部藥輸字第028617號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年2月02日
FDA藥字第1130702948號
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有關新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司申請調整「埃宗力注射液，Elzonris Injection（衛部菌疫輸字第001240號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年2月02日
FDA藥字第1120612522A號
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重申經本署核准輸入之原料藥，應依貨物輸入規定，於通關時填報事前核准之簽審文件編號，且應及時確認申報事項正確性，如需更正，應儘速提出申請。惠請轉知所屬會員依規定辦理，請查照。
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函
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社團法人臺灣打擊不法藥物行動聯盟
中華民國113年1月29日
打擊不法藥字第113003號
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敬邀 貴會與本聯盟共同打擊網路販賣不法藥物連署活動，無任感荷。
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函
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衛生福利部
中華民國113年2月05日
衛授食字第1121409436號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理口服抗凝血劑（oral anticoagulants）藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
附件2
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財團法人工業技術研究院
中華民國113年2月06日
工研量字第1130002399號
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113年度『智慧醫療器材製造工廠品質管理系統輔導/模擬稽核方案』徵求參與廠商，請 查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年2月06日
FDA藥字第1120722979號
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有關吉帝藥品股份有限公司申請調整「萊舒淨錠500毫克，Lysodren 500 mg tablets（衛部罕藥輸字第000092號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年2月06日
健保審字第1120064139A號
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有關本署於112年12月19日召開「加速健保藥品給付之業者溝通說明會」，會議簡報、會議紀錄及「平行審查制度及藥品專家諮詢會議原則及程序問答集」已公布於本署全球資訊網，請貴公協會轉知所屬會員，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年2月06日
FDA藥字第1121414477號
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為加速引進新型抗生素，檢附近年國外已核准上市且國內尚無申請藥品查驗登記之抗生素新藥清單如附件，惠請轉知所屬會員，考量國內用藥需求，本署鼓勵藥商提出藥品查驗登記申請，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國113年2月06日
衛授食字第1131400193號
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有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理一百十三年度
藥品不良反應通報相關業務之受託單位」之公告，業經本部於中華民國113年2月6日以衛授食字第1131400188號公告發布，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國113年2月06日
衛授食字第1131401089號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理非類固醇抗發炎藥品（Nonsteroidal anti-inflammatory drugs,NSAIDs）之處方藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部
中華民國113年2月06日
衛授食字第1131401089A號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理非類固醇抗發炎藥品（Nonsteroidal anti-inflammatory drugs,NSAIDs）之非處方藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
附件2
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