2024第08週 (113.02.23)
(113)北市西藥代斌字035號


0223

 

一、本週活動:

1.2月20日(二)中午本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。

 

2.2月20日(二)下午本會醫藥法規發展委員會蔡謹如主任委員與CAPA共同主持召開醫藥法規發展委員會二會聯席會議,地點:本會會議室。

 

3.2月21日(三)中午本會醫療市場發展委員會B組林曾生主任委員與CAPA共同主持醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

 

4.2月21日(三)下午本會謝偉斌理事長應邀出席,台北市西藥商業同業公會舉辦113年度春酒聯誼晚宴,地點:兄弟大飯店14樓桂花廳。

 

、近期活動:

1.2月25日(日)下午18:30本會陳俊良監事會召集人代表出席,中華民國藥師公會全國聯合會舉辦春酒晚宴。地點:晶宴會館-民權館(2+6劇場)。

 

2.3月5日(二)上午9:30本會張德昭常務理事、林志勳主任委員及高瑞宏副主任委員,為國軍藥品聯合招標案之意見及建議案,共同拜訪國防部軍醫局及承辦單位代表。

 

3.3月5日(二)中午12:00本會會務財務發展委員會魏秀貞主任委員主持召開會務財務發展委員會會議,地點:本會會議室。

 

4.3月6日(三)下午18:00台灣保健營養食品工業同業公會/中華民國製藥發展協會/中華民國學名藥協會將舉辦「2024年食藥界聯合春酒聯誼晚會」地點:台北漢來大飯店3樓鉑金C廳。

 

5.3月13日(三)中午12:00本會召開醫療市場發展委員會會議,由本會主任委員與CAPA共同主持醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

 

6.3月15日(五)中午12:00由本會謝偉斌理事長及陳俊良常務監事共同主持召開本會第十二屆第二十九次常務理監事會議,地點:本會會議室。

 

7.3月19日(二)上午8:30衛生福利部食品藥物管理署113年度「持續提升國產藥品品質與GMP國際法規趨勢接軌計畫」,地點:集思台大會議中心B1洛克廳辦理「2024年藥廠GMP主題論壇『品質系統之OOS與OOT』課程」。

 

8.3月22日(五)上午8:30衛生福利部食品藥物管理署113年度「持續提升國產藥品品質與GMP國際法規趨勢接軌計畫」,地點:集思台中新烏日會議中心4F富蘭克林廳辦理富蘭克林廳辦理「2024年藥廠GMP主題論壇『品質系統之OOS與OOT』課程」。

 

9.3月26日(二)下午14:00衛生福利部食品藥物管理署由吳秀梅署長主持召開113年度第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議,地點:衛生福利部食品藥物管理署F208會議室(台北市南港區研究院路一段130巷99號國家生技園區F2樓)。

 

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年1月31日

健保審字第1130670197號

公告異動含nemonoxacin成分藥品Taigexyn Capsule 250 mg之支付價格。

附件1

衛生福利部

中華民國113年1月31日

衛授食字第1131400872號

有關「財團法人藥害救濟基金會」為辦理一百十三年度藥害救濟業務之受託單位之公告,業經本部於中華民國113年1月31日以衛授食字第1131400868號公告發布,請查照。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年2月05日

健保審字第1130051404號

公告異動含bevacizumab成分藥品Avastin injection之支付價格暨修訂其給付規定,及修訂含gefitinib成分藥品(如Iressa)、含erlotinib成分藥品(如Tarceva)、含 afatinib成分藥品(如Giotrif)及PARP抑制劑(如 olaparib、niraparib、talazoparib)之給付規定。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年2月05日

健保審字第1130051138號

公告暫予支付含abemaciclib成分藥品Verzenio 50mg、 100mg、150mg、200mg共4品項暨其藥品給付規定。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年2月06日

健保審字第1130670348號

公告異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之指示用藥計14品項之支付價格。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年2月15日

健保審字第1130051613號

公告修訂含ruxolitinib成分藥品(如Jakavi)之給付規定。

附件1

環境部資源循環署

中華民國113年2月16日

環循利字第1136103390號

檢送113年1月25日召開「資源循環促進法草案研商會」會議紀錄1份,請查照。

附件1

衛生福利部

中華民國113年2月19日

衛授食字第1131400568號

「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案,業經本部於113年2月19日衛授食字第1131400556號公告預告,請查照。

附件1

衛生福利部

中華民國113年2月19日

衛授食字第1131400652號

「限制西藥批發零售業將當事人個人資料國際傳輸至大陸地區」訂定草案,業經本部於中華民國113年2月19日以衛授食字第1131400642號公告預告,請查照(並轉知所屬)。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年2月20日

健保審字第1130051663號

茲通知本保險用藥新增品項「Hydrine Caps. 500mg」(健保代碼:X000289100),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年2月20日

北市衛食藥字第1133098483號

有關健亞生物科技股份有限公司回收「栓暢膜衣錠 75 毫克(衛署藥製字第049967號)」(批號BBG101)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年2月20日

北市衛食藥字第1133098617號

有關衛生福利部公告註銷臺灣汎生製藥廠股份有限公司持有之「凡凡黴素注射液」(衛署藥製字第002079號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年2月20日

FDA藥字第1130703626號

有關荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司藥品「伏適流(衛署菌疫輸字第000939號)」申請調整藥品安全性定期報告之檢送時程,復如說明段,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年2月21日

FDA藥字第1131401228號

本署更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單(草案)」,請轉知會員並於113年4月21日前惠示卓見,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年2月21日

健保審字第1130670355A號

本署業於113年2月21日以健保審字第1130670355號公告112年度「全民健康保險藥品費用分配比率目標制」試辦方案藥費核付金額超出目標值之額度暨第一大類及第三大類藥品支付價格調整結果,請查照並轉知所屬會員或健保特約醫事服務機構。

附件1

附件2

臺北市政府衛生局

中華民國113年2月21日

北市衛食藥字第1133099075號

有關衛生福利部公告註銷大昭製藥生物科技股份有限公司持有之「肝必安膠囊(衛署藥製字第047475號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年2月21日

健保審字第1130670355B號

公告暫予支付新增「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計5項。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年2月22日

北市衛食藥字第11330984732號

有關德佑藥品有限公司回收藥品「日方痔瘡栓劑(衛署藥輸字第 025318號)」(批號:10220、20220、30220、40220、50220、11020、21020、31020、41020、51020、11220、21220、31220、41220、51220、10821、20821、

30821、40821、50821、11021、21021、31021、41021、51021、10222、20222、30222、40222、50222,共30批)一案,請惠予轉知所屬會員知悉,請查照。

衛生福利部

中華民國113年2月22日

衛授食字第1131401155號

「嵌合抗原受體(Chimeric Antigen Receptor, CAR)T細胞製劑研發策略基準」業經本部113年2月22日衛授食字第1131400939號公告,請查照並轉知所屬會員。

附件1

附件2

附件3

附件4

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年2月23日

健保審字第1130051649號

茲通知本保險用藥新增品項「NovoSeven」(健保代碼:X000288248),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年2月23日

健保審字第1130670509A號

本署業於113年2月22日公告異動113年2月21日健保審字第1130670355號公告之藥費核付金額超出目標值額度及附件「藥價年度例行調整結果明細表」,請查照並轉知所屬會員或健保特約醫事服務機構。

附件1

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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