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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年3月07日
FDA藥字第1131600117號
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補充說明前行政院衛生署99年9月8日署授食字第0991611431號函有關客製化器材(custom-made-device)之管理，請查照並轉知所屬。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國113年3月08日
北市衛食藥字第1133102478號
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有關衛生福利部公告註銷溫士頓醫藥股份有限公司持有之「"溫士頓"溫可得膠囊」（衛署藥製字第008957號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年3月08日
FDA藥字第1130003124號
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有關台灣協和麒麟股份有限公司申請調整「益副蓋錠1毫克，ORKEDIA Tablets 1mg（衛部藥輸字第028602號）」及「益副蓋錠2毫克，ORKEDIA Tablets 2mg（衛部藥輸字第028603號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國113年3月08日
衛授食字第1131300390號
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輸入規定『508』貨品分類號列表」，業經本部於中華民國113年3月8日以衛授食字第1131300386號公告修正發布，並溯及自113年1月18日生效，請查照。
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部
中華民國113年3月11日
衛授食字第1131401698號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含baclofen成分之口服劑型藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年3月11日
FDA藥字第1130706037號
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有關臺灣阿斯特捷利康股份有限公司申請調整「克瘤康膜衣錠100毫克，CALQUENCE Film-coated Tablets 100 mg（衛部藥輸字第028618號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP) 一案，復如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國113年3月11日
北市衛食藥字第1133103084號
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有關衛生福利部113年3月6日衛授食字第1139014479號公告註銷台灣山德士藥業股份有限公司持有之「泰迷平"山德士"錠40毫克」(衛部藥輸字第027441號)藥品許可證，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年3月12日
北市衛食藥字第1133103123號
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有關衛生福利部113年3月6日衛授食字第1139014499號公告註銷台灣諾華股份有限公司持有之「癌康定膠囊0.25毫克」(衛署藥輸字第 025244號)藥品許可證，請轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年3月12日
北市衛食藥字第1133103097號
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有關臺灣三帆製藥科技股份有限公司製售之「“漢本方”漢本方痛可舒油膏（火龍膏加減味）」（衛署成製字第013855號，批號：UB03、 UE02）藥品涉違反藥事法相關規定一案，請協助轉知所屬會員，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國113年3月12日
北市衛食藥字第1133103309號
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有關衛生福利部113年3月7日衛授食字第1139014478號公告註銷台灣山德士藥業股份有限公司持有之「歐沙坦定膜衣錠40毫克」(衛部藥輸字026464號)品許可證，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年3月12日
北市衛食藥字第1133103308號
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有關衛生福利部113年3月7日衛授食字第1139014477號公告註銷台灣山德士藥業股份有限公司持有之「爾本沙丁"山德士"膜衣錠150毫克」(衛署藥輸字第025879號)藥品許可證，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國113年3月12日
衛授食字第1131300480號
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113年度健康食品查驗登記委託「財團法人醫藥品查驗中心」審查，業經本部於中華民國113年2月27日以衛授食字第1131300479號公告，請查照並轉知所屬。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年3月12日
健保審字第1130052063號
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茲通知本保險用藥新增品項「Ganciclovir injection 500 mg per 10mL」（健保代碼:X000292229），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。
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函
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臺北醫學大學
中華民國113年3月13日
北醫校研字第1130004034號
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徵求國內常用之賦形劑品目，以收錄於中華藥典，請惠予轉知所屬會員踴躍提案，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年3月13日
健保審字第1130670630號
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茲通知本保險用藥新增品項「Actavir 250(powder for solution for infusion」（健保代碼:X000290265），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年3月13日
健保審字第1130670539A號
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通知本保險健保用藥品項Herceptin Solution for Injection 600mg(健保代碼：KC01065221)之價格異動情形，依藥品給付協議檢討結果，自113年5月1日起調整支付價格為每支35,216元，請查照並轉知所屬會員或特約醫事機構。
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函
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衛生福利部
中華民國113年3月13日
衛授食字第1131401428號
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「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於113年3月13日衛授食字第1131401415號公告修正，並自即日生效，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年3月13日
北市衛食藥字第1133103436號
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有關衛生福利部公告註銷台灣武田藥品工業股份有限公司持有之「泰克胃通膠囊30 毫克」(衛署藥製字第050432號)藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國113年3月13日
北市衛食藥字第1133103715號
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有關衛生福利部113年3月7日衛授食字第1139014501號公告註銷台灣諾華股份有限公司持有之「"加拿大廠"卓弗蘭注射劑2毫克/毫升」(衛署藥輸字第021236號)藥品許可證，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年3月13日
北市衛食藥字第1133103540號
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有關衛生福利部公告註銷厚生藥品有限公司持有之「益可癬乳膏」(衛署藥製字第034921號)藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國113年3月13日
北市衛食藥字第1133103717號
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有關衛生福利部113年3月7日衛授食字第1139014500號公告註銷台灣諾華股份有限公司持有之「護心貼片10」(衛署藥輸字第015365號)藥品許可證，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年3月13日
北市衛食藥字第1133103723號
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有關衛生福利部113年3月7日衛授食字第1139014502號公告註銷台灣諾華股份有限公司持有之「平悠靜持續性藥效錠300毫克」(衛部藥輸字第027563號)藥品許可證，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年3月14日
北市衛食藥字第1133103924號
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有關衛生福利部公告註銷溫士頓醫藥股份有限公司持有之「"溫士頓"復健炎膠囊（可多普洛菲）」（衛署藥製字第20700號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國113年3月14日
北市衛食藥字第1133103800號
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有關衛生福利部公告註銷永豐化學工業股份有限公司持有之「安使可寧注射液（衛署藥製字第058008號)」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國113年3月14日
北市衛食藥字第1133103799號
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有關衛生福利部公告註銷永豐化學工業股份有限公司持有之「"永豐"苄基青黴素鈉注射液用粉（衛署藥製字第014756號）」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年3月14日
健保審字第1130051915號
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公告新增含fentanyl成分藥品Fentanyl transdermal patch 12.5 ΜCG/hr及 75 ΜCG/hr “PPCD”共2品項。
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函
附件1
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叡揚資訊股份有限公司
中華民國113年3月14日
叡資字第1130000547號
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3月26日「AI時代下的公文辦理」研討會，歡迎共襄盛舉，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年3月15日
FDA藥字第1130706272號
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有關賽諾菲股份有限公司申請調整「歐萊酶凍晶注射劑 4 毫克/毫升，Xenpozyme Powder for Concentrate for Solution for 安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年3月15日
FDA品字第1131100477號
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開會事由：113年度國外藥廠GMP管理溝通會議
時間：113年4月16日(星期二)下午2時至3時
地點：臺北市忠孝東路六段465號地下二樓（食品藥物管理
署忠孝辦公室C201會議室）
主持人：遲蘭慧組長聯絡人及電話：廖羚羽02-2787-7149
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年3月13日
FDA器字第1131602003號
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本署委請財團法人藥害救濟基金會辦理113年度「強化醫療器材上市後管理與安全評估及監控機制」計劃，請轉知所屬會員，請查照。
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函
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