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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年4月12日
FDA藥字第1130708662號
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有關貴公司申請調整「瑞維安口服液，RAVICTI Oral Liquid（衛部罕藥輸字第000095號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國113年4月12日
北市衛食藥字第1133110574號
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轉知行政院研議有關倉儲業危險物品之管理等相關事宜一案，請轉知所屬會員配合辦理，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年4月15日
北市衛食藥字第1133110865號
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有關衛生福利部113年4月8日衛授食字第1139021600號公告註銷台灣禾利行股份有限公司持有之「每舒寧錠（衛署藥輸字第023335號）」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年4月15日
北市衛食藥字第1133111239號
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有關轉知衛生福利部食品藥物管理署113年度「藥品追溯或追蹤申報系統」線上業者說明會報名簡章一案，請轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年4月15日
北市衛食藥字第1133110557號
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有關衛生福利部113年4月3日衛授食字第1139021758號公告註銷輝瑞大藥廠股份有限公司持有之「蜜斯普利斯德注射劑(0.9%氯化鈉)」(衛部藥輸字第027544號)藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年4月15日
健保審字第1130053025號
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公告暫予支付含enfortumab vedotin powder for concentrate for solution for infusion 20mg及30mg共2品項(如Padcev)暨其藥品給付規定，及修訂免疫檢查點抑制劑(如atezolizumab；nivolumab；pembrolizumab；avelumab；ipilimumab製劑)給付規定。
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函
附件1附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年4月15日
健保審字第1130052999號
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公告暫予支付含burosumab 成分藥品Crysvita solution for injection 10mg、20mg及30mg共3品項暨其藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年4月15日
FDA藥字第1131403751號
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為提升國血製劑銷售量，惠請貴會詢問所屬會員相關意見，詳如說明，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年4月16日
FDA藥字第1131403092號
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惠請貴會轉知所屬會員，自113年7月1日起，無須經衛生福利部核准執行之藥品臨床試驗計畫，其試驗用藥物進出口申請案件開放試行線上申辦，詳如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年4月16日
FDA藥字第1131403270號
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開會事由：113年第1次與藥業公、協會溝通協商會議
時間：5月7日(二)下午2時至4時
地點：本署國家生技園區F327會議室(臺北市南港區研究院路一段130巷109號F棟3樓)
主持人： 吳秀梅署長
聯絡人及電話：陳威廷02-27878235
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年4月16日
FDA品字第1131102327號
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印度原料藥廠「EVEREST ORGANICS LIMITED (Sadasivpet Mandal, Sangareddy District India-502 291 Aroor Village, Telangana)」經國際通報違反GMP乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年4月16日
FDA品字第1131102326號
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中國原料藥廠「Liaoyuan City Baikang Pharmaceutical Co. Ltd.」（廠址：No 2858 Wealth Road, Economic Development Zone, Liaoyuan,136200, China)經國外官方判定違反GMP乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年4月16日
FDA器字第1131602695號
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檢送本署113年3月26日召開「113年度第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議」會議記錄1份，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年4月16日
FDA品字第1131102311號
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美國FDA發布澳洲原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年4月17日
健保審字第1130053050號
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有關「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」修正條文對照表(草案)提供意見或修正建議案，延至113年4月26日前函復，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國113年4月17日
衛授食字第1131403568號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含nicotine成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
附件2
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臺北市政府衛生局
中華民國113年4月17日
北市衛食藥字第11330282891號
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有關衛生福利部公告註銷黃氏製藥股份有限公司持有之「法拉利錠20公絲（樂瓦司他汀）〝黃氏〞」（衛署藥製字第042558號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
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社團法人中華民國學名藥協會
中華民國113年4月17日
中華藥協字第1130040014號
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本會今(113)年度辦理藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪視，詳如說明段，敬請 貴單位協助轉知所屬會員與轄內藥商。
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函
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社團法人中華民國學名藥協會
中華民國113年4月17日
中華藥協字第1130040015號
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敬邀 貴會協助西藥優良運銷準則(GDP)業者說明會之籌備規劃，詳如說明段及附件，請查照見復。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國113年4月19日
北市衛食藥字第1133112865號
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有關衛生福利部113年4月12日衛授食字第1131404230號公告註銷百博生技有限公司持有之「"百博"伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑（衛署藥輸字第025782號）」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員配合回收事宜，請查
照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年4月19日
健保審字第1130671064號
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檢送本署113年4月8日「113年健保藥品政策改革方案相關法規修正草案溝通會議」紀錄1份（附件），請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年4月19日
北市衛食藥字第1133112866號
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有關衛生福利部113年4月12日衛授食字第1131404234號公告註銷醫杏企業有限公司持有之「蹣過敏治療注射劑(DF)（衛署菌疫輸字第000731號）」及「蹣過敏治療注射劑(DP)（衛署菌疫輸字第000732號）」等2項藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年4月19日
FDA藥字第1131404152號
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為保障民眾用藥安全，本署持續針對醫療機構使用之不以製劑調製藥品品項，媒合藥商專案製造或輸入，或鼓勵申請取得藥品許可證，詳如說明段，請查照並轉知所屬會員。
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函
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