2024第22週 (113.05.31)
(113)北市西藥代斌字107號


0531

 

一、本週活動:

1.5月29日(三)上午社團法人台灣藥物品質協會舉辦「2024年藥廠GMP說明會暨供應鏈管理課程」,地點:集思台大會議中心B1柏拉圖廳。

 

2.5月30日(四)上午本會周效蘭總幹事代表出席,環境部資源循環署由許副署長智倫主持召開「應標示回收相關標誌之物品或容器責任者範圍、標示圖樣大小、位置及其他應遵行事項」修正草案業者研商會,地點:環境部後棟會議中心2樓多功能會議廳。

 

3.5月31日(五)下午台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)舉辦113年度「提昇核酸藥物等先進製程藥品製造品質符合GMP之研究」計畫研習會(二)核酸藥物的設計與製造,地點:TRPMA會所演講廳。

 

、近期活動:

1.6月4日(二)中午12:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事主持召開113年度國外藥廠管理與檢查實務研討會-會後檢討會。

 

2.6月7日(五)中午12:00本會會務財務發展會魏秀貞主任委員主持召開會務財務發展委員會會議,地點:本會會議室。

  

3.6月11(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。

 

4.6月12日(三)中午12:00本會召開醫療市場發展委員會會議,由本會林曾生主任委員與CAPA共同主持醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

 

5.6月13日(四)上午9:00衛生福利部食品藥物管理署舉辦『智慧醫材臨床試驗規劃與設計工作坊』,地點:財團法人張榮發基金會802會議室(台北市中正區中山南路11號)。

 

6.6月13日(四)下午14:00臺北市立聯合醫院政風室舉辦「113年度醫商合作與企業誠信論壇」,地點:臺北市立聯合醫院萬華辦公室11樓國際會議廳(臺北市萬華區艋舺大道101號)。

 

7.6月14日(五)上午9:00社團法人中華無菌製藥協會舉辦第十屆第一次會員代表大會暨專題研討會,地點:台大醫院國際會議中心301演講廳舉行。

 

8.6月21日(五)中午12:00由謝偉斌理事長、陳俊良常務監事共同主持召開本會第十二屆第三十二次常務理監事會議,地點:本會會議室。

 

9.6月21日(五)下午14:00台灣醫藥品法規學會舉辦「國際法規學會(RAPS) 2023大會心得分享(二)」,針對「Impact of AI/ML Tools to the Regulatory Environment」進行討論,地點:臺灣大學藥學專業學院101講堂(臺北市林森南路33號)。

 

10.6月27日(四) 下午13:00 台灣藥品行銷暨管理協會TPMMA舉辦「藥品審查效率相關制度研討會」,地點: 文化大學大夏館表演廳(台北市大安區建國南路2段231號B1)。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年5月24日

健保審字第1130109238號

有關113年執行藥品醫療科技再評估(Health Technology Reassessment, HTR)之品項類別,請貴會協助轉知會員廠商,詳如說明,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月24日

北市衛食藥字第1133120698號

有關衛生福利部113年5月14日衛授食字第1131405147號公告註銷台灣曼秀雷敦股份有限公司持有之「曼秀雷敦涼舒鼻用吸劑」(衛署成製字第009620號)、「熱力鎮痛液」(衛署藥製字第037604號)、「曼秀雷敦熱力消炎鎮痛噴劑」(衛署藥製字第044334號)等3張藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年5月24日

健保審字第1130671447號

有關113年6月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (計289項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

衛生福利部

中華民國113年5月24日

衛授食字第1131102726號

檢送最新修訂之「國外藥廠工廠資料準備須知」及其附表(如附件),請轉知所屬會員據以辦理國外藥廠GMP檢查之相關事宜,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月24日

北市衛食藥字第1133121656號

有關衛生福利部113年5月20日衛授食字第1131405863號公告註銷瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司持有之「愛爾康比利時廠麻睫散瞳點眼液0.5%」(衛署藥輸字第016710號)等4件藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月24日

北市衛食藥字第1133121678號

有關衛生福利部公告註銷帝斯曼營養品股份有限公司持有之「丙種維生素(棕櫚酸鹽)」(衛署藥輸字第000580號)等9張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月24日

北市衛食藥字第1133121661號

有關衛生福利部公告註銷益邦製藥股份有限公司持有之「Sevelamer Carbonate Tablets 800mg」(衛部藥製字第059639號)等9件藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月24日

北市衛食藥字第1133120797號

有關衛生福利部113年5月10日衛授食字第1131405221號公告註銷惠而適藥業股份有限公司持有之「抑滋靈膜衣錠600毫克」(衛署藥製字第056775號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月24日

北市衛食藥字第1133121547號

有關衛生福利部113年5月9日衛授食字第1131405130號公告註銷永勝藥品工業股份有限公司持有之「“永勝”莫得炎栓劑12.5毫克(待克菲那)」(衛署藥製字第035476號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月24日

北市衛食藥字第1133121677號

有關衛生福利部於113年5月10日衛授食字第1131405220號公告註銷創鼎生醫股份有限公司持有之「他達那非」(衛部藥製字第059733號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月24日

北市衛食藥字第1133121461號

有關衛生福利部113年5月20日衛授食字第1139035557號公告註銷台灣諾和諾德藥品股份有限公司持有之「諾和密斯50諾易筆(衛署菌疫輸字第000908號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年5月24日

健保審字第1130054242號

公告異動113年5月9日健保審字第1130671138號公告之附件「專利權期滿日於第一季之第二大類藥品支付價格調整結果」。

環境部資源循環署

中華民國113年5月17日

北市衛食藥字第1136110414號

開會事由:「應標示回收相關標誌之物品或容器責任者範圍、標示圖樣大小、位置及其他應遵行事項」修正草案業者研商會

開會時間:5月30日(星期四)上午10時00

開會時間:環境部後棟會議中心2樓多功能會議廳

主持人:許副署長智倫

聯絡人及電話:鄧涵文 特約環境技術師

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月27日

北市衛食藥字第1133121662號

有關衛生福利部113年5月17日衛授食字第1131406011號公告註銷昶洋貿易股份有限公司持有之「痡路摩西艾斯Tc99m注射劑(衛署藥輸字第R00003號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月27日

北市衛食藥字第1133121664號

有關衛生福利部公告註銷鴻傑藥品有限公司持有之「阿托伐他汀鈣」(衛署藥輸字第025956號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月28日

北市衛食藥字第1133122321號

有關衛生福利部113年5月9日衛授食字第1131405127號公告註銷昱任藥品有限公司持有之「樂微舒口內膏」(衛署藥製字第049127號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月28日

北市衛食藥字第1133122320號

有關衛生福利部113年5月9日衛授食字第1131405217號公告註銷岳生生技股份有限公司持有之「〝岳生〞癒膚炎乳膏」(衛署藥製字第048786號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月28日

北市衛食藥字第1133122325號

有關衛生福利部113年5月14日衛授食字第1131405144號公告註銷中生生技製藥股份有限公司淡水廠持有之「"中生"鎂佳胃懸浮液」(衛署藥製字第007804號)等8件藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月28日

北市衛食藥字第1133122324號

有關衛生福利部113年5月9日衛授食字第1131405214號公告註銷東洲化學製藥廠股份有限公司持有之「"東洲"舒復康顆粒200毫克/公克(對位乙醯氨基酚)」(衛署藥製字第035458號)及「醫能欣注射液」(衛署藥製字第048946號)等2件藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年5月28日

健保審字第1130051899號

公告異動含amoxicillin 80mg/mL + clavulanic acid 11.4mg/mL成分用於抗感染之特殊藥品Augmentin Syrup 457mg/5mL共1品項之支付價格。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年5月28日

健保審字第1130671407號

公告修訂14.5.人工淚液之藥品給付規定。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月29日

北市衛食藥字第1133122214號

有關衛生福利部113年5月6日衛授食字第1131405093號公告註銷應元化學製藥股份有限公司持有之「"應元"多喜寧糖衣錠」(衛署藥製字第009096號)等65件藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月30日

北市衛食藥字第1133122496號

有關衛生福利部113年5月10日衛授食字第1131405218號公告註銷居禮化學藥品股份有限公司淡水廠持有之「"居禮" 脈福錠150公絲(布福脈迪歐)」(衛署藥製字第034840號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回

收事宜,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年5月30日

FDA藥字第1131406401號

「含tolperisone成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年5月29日

健保審字第1130671267號

公告異動含minocycline 100 mg成分用於抗感染之特殊藥品共10品項之支付價格。

附件1

高雄榮民總醫院

中華民國113年5月31日

高總補字第1131009854號

有關中華民國開發性製藥研究協會等公協會來函請本院取消新進藥品送件階段之價格門檻案,請查照。

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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