2022 第30週 (111.07.22)
(111)北市西藥代斌字127號


 

一、 本週活動: 

1. 7月19-20日藥技中心近期課程-無菌製劑廠房軟硬體變更探討課程。

2.財團法人醫藥品查驗中心受衛生福利部食品藥物管理署委託辦理之「111年度健康  食品查驗登記法規暨常見缺失宣導溝通說明會(第2與3場)」,預計於7月21日(星期四)與8月18日(星期四)舉辦

 

二、 近期活動:

1.TPQRI社團法人台灣藥物品質協會-課程通知:7/26【實體/線上課程】

  藥品元素不純物管控實施方式說明暨教育訓練。

 2. 「健保改革及醫藥政策與分工暨醫材與檢驗試劑短缺因應對策」

  第100屆藥事論壇講座 111年7月28日 (四) 13:30–18:00

  臺大醫院國際會議中心四樓401廳  (台北市中正區徐州路2號)(實體/視訊同步)

3. 衛生福利部食品藥物管理署訂於111年8月9日(星期二)

   辦理「111年度藥品安全監視法規說明會」。

 4. 台灣藥品行銷暨管理協會-高績效業務管理

    上課時間:111年8月11日(星期四)09:30 - 17:00

   地點: 台大校友會館3B會議室(台北市濟南路一段2之1號3F)

 

三、 消息轉知:

來文單位及文號

 

衛生福利部

中華民國111年7月18日

衛授食字第1111404751號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理opioid類藥品(不包括含codeine及nalbuphine成分藥品)之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。

 

 

 

臺北市政府衛生局

中華民國111年7月18日

北市衛食藥字第1113156134號

有關「管制藥品分級及品項」修正草案,業經衛生福利部於111年7月15日以衛授食字第1111800286號公告預告,請查照並轉知所屬會員。

社團法人中華專業人才協會

中華民國111年7月18日

專業訓字第1110718002號

為執行《人力職安、個資資安、財務報表》等跨部門溝通作業,謹訂八月份起舉辦「111年業務培訓計畫」,敬請惠予公告並薦派人資、財務、資安、法務、管理部門人員參訓。

 

附件1

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國111年7月15日

健保審字第1110671156號

公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項,共計76品項。

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國111年7月15日

健保審字第1110671186號

公告異動含azacitidine成分藥品WINDUZA Lyophilized Powder for Injection之支付價格暨修訂其藥品給付規定。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國111年7月15日

健保審字第1110058181號

公告異動含brigatinib成分藥品共3品項之支付價格暨修訂含brigatinib(如Alunbrig)、alectinib(如Alecensa)、ceritinib(如Zykadia)及crizotinib(如Xalkori)成分藥品之藥品給付規定。

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國111年7月19日

健保審字第1110058322號

茲通知本保險健保用藥新增品項「Vincristine Sulphate Injection USP 1mg/1mL」(健保代碼:X000235209),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

 

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國111年7月19日

FDA器字第1111607025號

辦理第二等級醫用口罩之許可證展延案,應檢附性能檢驗報告,請查照。

國防部

中華民國111年7月19日

國醫藥政字第1110180465號

復貴委員辦公室詢問藥業公協會有關「112-113年度國軍 藥品聯標生物相似性藥品分項列標提案」辦理結果,請查照。

附件1

 

行政院農業委員會動植物防疫檢疫局

中華民國111年7月19日

防檢一字第1111471864號

檢送本局111年7月14日研商「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法草案」會議紀錄,請查照。

 

附件1

附件2

 

臺北市政府衛生局

中華民國111年7月20日

北市衛食藥字第11131555411號

有關暉致醫藥股份有限公司販售之「適脈旺糖衣錠10毫克(衛署藥輸字第015290號)」(批號FR9535)藥品回收一案,詳如說明段,請查照。

 

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國111年7月20日

FDA器字第1111607002號

「可攜式氧氣產生器」、「生物滅菌過程指示劑」及「聚焦式超音波刺激器」等3項醫療器材臨床前測試基準,業經本署於中華民國111年7月20日以FDA器字第1111604807號公告,請查照並轉知所屬。

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國111年7月20日

健保審字第1110055874號

公告異動含sulfamethoxazole、trimethoprim成分用於抗感染之特殊藥品Sulfacotrim Suspension "Center"之支付價格。

 

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國111年7月21日

FDA器字第1111606858號

函轉行政院農業委員會辦理加強全國陸域保育類野生動物飼養活體(含所有靈長類)清查作業,請協助轉知所屬會員(機構),如飼養、持有保育類野生動物,務必依法登記,請查照。

附件1

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國111年7月21日

健保審字第1110671181號

公告修訂含dacomitinib成分藥品(如Vizimpro)之給付規定。

台北市商業會

中華民國111年7月20日

111北市商發字第054號

本會為推行商業道德及商場禮貌運動,提高商業信譽與服務品質,特舉辦「優良商號」、「服務優良從業人員」及「績優會務工作人員」選拔,請依選拔辦法踴躍推薦,並將於111年第76屆商人節慶祝大會公開表揚,請查照。

附件1

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國111年7月22日

FDA藥字第1110716323號

有關貴公司藥品「環星氟耳滴劑,Cetraxal plus ear drops(衛部藥輸字第028269號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案,復如說明段,請查照。

 

 

 

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊: 

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

五、轉知藥品GDP規範及執行重點: 

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結

2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動: 

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

 

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