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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年6月14日
健保審字第1130055031號
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公告暫予支付含spesolimab成分藥品Spevigo solution for infusion暨其藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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臺北市政府衛生局
中華民國113年6月17日
北市衛食藥字第1133126421號
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有關衛生福利部公告註銷裕元興業股份有限公司持有之「"協和"_左旋-精氨酸(LARGININE)」(衛署藥輸字第008511號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年6月17日
北市衛食藥字第1133126635號
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有關衛生福利部113年6月12日衛授食字第1139042711號公告註銷荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司持有之「輔舒酮呼吸溶液劑2毫克/2毫升」(衛署藥輸字第022793號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國113年6月18日
衛授食字第1131301481號
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「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」,業經本部於中華民國113年6月18日以衛授食字第1131301479號公告預告,請查照。
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函
附件1
附件2附件3
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衛生福利部
中華民國113年6月18日
衛授食字第1131406282號
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「公告含cefazolin成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於113年6月18日衛授食字第1131406278號公告發布,請查照轉行。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部
中華民國113年6月18日
衛授食字第1131406282A號
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為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含cefazolin成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
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函
附件1
附件2
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臺北市政府衛生局
中華民國113年6月19日
北市衛食藥字第1133126000號
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有關衛生福利部113年6月7日衛授食字第1139041685號公告註台灣中外製藥股份有限公司持有之「必醫你舒5KE注射劑(衛署藥輸字第019924號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年6月19日
健保審字第1130054750號
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茲通知本保險用藥新增品項「INFUSOL NS 1000 mL」(健保代碼:X000310209),「Sodium chloride 0.9%(500mL)」(健保代碼:X000312277),「Sodium Chloride Intravenous Infusion BP 0.9%(1000mL)」(健保代碼:X000311209),「Sodium Chloride,0.9%,Solution for Infusion (500mL/bot)」(健保代碼:X000313277)等4品項,請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年6月20日
FDA藥字第1130014958號
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為滿足臨床需求及穩定國內藥品供應,本署依中央健康保險署建議,鼓勵藥商開發AMOXICILLIN與CLAVULANIC ACID成分比例7:1之抗生素糖漿,並提出藥品查驗登記申請,請轉知所屬會員查照。
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函
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衛生福利部
中華民國113年6月20日
衛授食字第1132003084號
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「食品及食品添加物查驗登記等相關審查費及證書費收費標準」修正草案,業經本部於中華民國113年6月20日以衛授食字第1132002229號公告預告,請查照並轉知所屬。
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函
附件1
附件2附件3
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衛生福利部
中華民國113年6月18日
衛授食字第1131406955號
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公告修正「藥品(不含學名藥及原料藥)查驗登記退件機制 (Refused to File; RTF)查檢表」、「藥品上市後適應症及用法 用量變更退件機制(Refused to File; RTF)查檢表」(下稱RTF查 檢表)及「資料專屬期及國內外臨床試驗資料表」
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函
附件1
附件2附件3
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年6月21日
FDA藥字第1131407732號
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本署修訂「藥品臨床試驗GCP查核紀錄表」、「自行查核 填寫範例及說明」及「藥品臨床試驗申請須知(十六)申請 藥品臨床試驗報告備查案應檢附資料」,請轉知所屬會 員,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年6月21日
北市衛食藥字第1133127906號
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有關永豐化學工業股份有限公司回收「“永豐”萬博黴素 懸液用粉50公絲/公撮(安莫西林)」(衛署藥製字第 041628號)(批號505C71B、505C72B、505C73B、 505C74B、505C75B、505C76B、505C78B、505C79B、 505C81B、505C87B、505C90B)藥品一案,請協助轉知所 屬會員,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國113年6月21日
北市衛食藥字第1133127841號
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有關衛生福利部113年6月18日衛授食字第1139043282號公告註銷美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司持有之「達勝癌膠囊1毫克」(衛部藥輸字第 027802號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
附件1
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