2024第26週 (113.06.28)
(113)北市西藥代斌字122號


0628

 

一、本週活動:

1.6月24日(一)上午國立成功大學藥學系暨臨床藥學與藥物科技研究所舉辦113年度「推動藥品品質及療效相等性實踐共創計畫」第一次專家及業者代表說明會(實體/線上混和式會議),地點:台北市進出口商業同業公會IEAT會議中心12樓第一會議室。

 

6月24日(一)下午財團法人醫藥品查驗中心舉辦「第2屆臺英醫療科技評估合作協議工作坊」,地點:張榮發基金會國際會議中心801會議室。

 

3.6月27日(四)下午台灣藥品行銷暨管理協會TPMMA舉辦「藥品審查效率相關制度研討會」,地點:文化大學大夏館表演廳。

 

4.6月28日(五)下午本會周效蘭總幹事代表出席,台北市商業會舉辦2024總幹事/秘書長會務研習暨聯誼活動,地點:台灣茶葉史—茶公會。

 

、近期活動:

1.7月1日(一)上午10:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表出席,衛生福利部食品藥物管理署舉行卸任、新任署長交接暨宣誓典禮,地點:國家生技研究園區C棟2樓201會議室。

 

2.7月2日(二)中午12:00本會會務財務發展會魏秀貞主任委員主持召開會務財務發展委員會會議,地點:本會會議室。

 

3.7月4日(四)下午14:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、陳俊蓉副主任委員代表出席,衛生福利部食品藥物管理署由許組長朝凱主持召開「藥事法第六十五條、第六十六條及第六十九條規定廣告處理原則」(草案)討論會議,地點:衛生福利部食品藥物管理署F棟F329會議室(台北市南港區研究院路一段130巷109號3樓)。

 

4.7月4日(四)下午15:00沈克紹召集人主持召開第十三屆選務工作第二次籌備會。

 

5.7月5日(五)下午13:00台灣藥品行銷暨管理協會(TPMMA)舉辦藥品費用支出目標研討會,地點:中國文化大學大夏館B1國際會議廳(台北市大安區建國南路2段231號B1)。

 

6.7月8日(一) 下午13:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事,原料藥發展委員會陳青蓉常務理事代表出席,社團法人台灣藥物品質協會舉辦第109屆藥事論壇講座:美國與我國原料藥不純物控制審查重點與考量暨醫材美國上市輔導與我國醫材品管查核分析,地點:台大醫院國際會議中心202廳(台北市中正區徐州路2號) 實體/視訊同步。

 

7.7月9日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。

 

8.7月10日(三)中午12:00本會召開醫療市場發展委員會會議,由本會賴嘉慶主任委員與CAPA共同主持醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

 

9.7月10日(三)下午15:00中華民國西藥商業同業公會全國聯合會舉辦第12屆第2次會員代表大會暨晚宴,地點:天成大飯店二樓國際廳。

 

10.7月16日(二)下午14:00社團法人中華民國學名藥協會舉辦藥品GDP業者說明會,地點:台大醫院國際會議中心402CD會議室(台北市中正區徐州路2號4樓)。

 

11.7月19日(五)上午09:30 台北市社會局至本會評鑑113年臺北市工商暨自由職業團體評鑑」。

 

12.7月19日(五)中午12:00由謝偉斌理事長、陳俊良常務監事共同主持召開本會第十二屆第三十二次常務理監事會議,地點:本會會議室。

 

13.7月19日(五)下午13:30 醫療團體聯合舉辦「藥局商機與OTC市場趨勢研討會」,地點:文化大學推廣教育部建國校區大夏館表演廳(台北市大安區建國南路2段231號B1)。

 

14.7月28日(日) 上午9:00台灣醫藥品法規學會舉辦「衛生福利資料管理保護與應用論壇」,地點:亞洲生技大會現場402A會議室(南港展覽館一館4樓)。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年6月20日

FDA藥字第1131201670號

開會事由:預定「藥事法第六十五條、第六十六條及第六十九條規定廣告處理原則」(草案)討論會議

開會時間:113年7月4日(星期四)下午2時00

開會地點:本署F棟F329會議室

(台北市南港區研究院路一段130巷109號3樓)

主持人:許組長朝凱 聯絡人及電話:陳伯翊 02-27877234

財團法人自強工業科學基金會

中華民國113年6月24日

自強字第1130019355號

本會辦理食品藥物管理署113年度「APEC優良查驗登記管理(GRM)精進培訓計畫」,訂於113年9月3日至5日假台北(國家生技研究園區)舉辦「2024 APEC優良查驗登記管理(GRM)國際研討會」,請貴會轉知會員踴躍報名參加,敬請查照。

附件1附件2附件3

財團法人醫藥品查驗中心

中華民國113年6月24日

藥查綜字第1130004702號

本中心受衛生福利部食品藥物管理署委託辦理之「113年度健康食品查驗登記法規溝通說明會(台中場)」,敬邀業界先進踴躍報名參加,請 查照並轉知所屬相關單位。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年6月24日

北市衛食藥字第11331285362號

有關寶齡富錦生技股份有限公司回收藥品「克菌寧殺菌液2%(衛署藥製字第 052435號)」(批號2059-2305、2059-2401、2059-2402及 2059-2403,共4批)一案,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

財團法人藥害救濟基金會

中華民國113年6月24日

藥濟企字第1133000033號

本會受食品藥物管理署委託於113年8月29日辦理「藥品嚴重不良反應通報法規」說明會,敬請惠予協助轉知並鼓勵相關人員踴躍報名參加。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年6月25日

北市衛食藥字第1133128423號

有關衛生福利部113年6月19日衛授食字第1139044275號公告註銷輝瑞大藥廠股份有限公司持有之「"速溶"艾黴素注射劑10毫克」(衛署藥輸字第018580號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年6月25日

北市衛食藥字第1133128504號

有關泰宗生物科技股份有限公司回收「富鐵好滴劑」(衛署藥輸字第022368號)(批號AAL15001、AAT62401、NAA44704)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年6月26日

FDA企字第1131201703A號

113年度「國家藥物科技研究發展獎」徵件期延長至113年7月31日止受理申請,請協助公告並轉知會員及相關研究人員踴躍參與選拔。

臺北市政府衛生局

中華民國113年6月26日

北市衛食藥字第1130128950號

依管制藥品管理條例第3條第2項規定應行公告之「管制藥品分級及品項」部分分級及品項,業經行政院於中華民國 113年6月25日以院臺衛字第1130007092號公告修正,並自即日生效,請轉知所屬會員知悉,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年6月26日

北市衛食藥字第1133128703號

有關衛生福利部113年6月20日衛授食字第1131407654號公告註銷和聯生技藥業股份有限公司持有之「必利壓膠囊」(衛署藥輸字第016528號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年6月27日

健保審字第1130054967號

茲通知本保險用藥新增品項「Sterile Ampicillin Sodium 500mg」(健保代碼:X000316277),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年6月27日

健保審字第1130671764號

茲通知本保險健保用藥新增品項「Amoxicillin Sandoz amoxicillin trihydrate 250mg/5mL powder for Oral suspension」(健保代碼:X000317155)及「MAXAMOX amoxicillin trihydrate 500mg/5mL powder for Oral suspension」(健保代碼:X000318155)等2品項,請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年6月27日

健保審字第1130055150號

茲通知本保險健保用藥新增品項「 Benzylpenicillin(penicillin G)注射劑型」(健保代碼:X000315221),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

衛生福利部

中華民國113年6月27日

衛授食字第1131406944號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含thiazide類利尿劑藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。

附件1

附件2

臺北市政府衛生局

中華民國113年6月27日

北市衛食藥字第1133129307號

有關衛生福利部113年6月20日衛授食字第1131407681號公告註銷台灣費森尤斯卡比股份有限公司持有之「歐思廷凍晶注射劑」(衛署藥輸字第 024701號)等11張藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年6月28日

健保審字第1130671769號

有關113年7月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如 藥品價格明細表 (計91項),請查照並轉知所屬會員或特 約醫療院所。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年6月27日

健保審字第1130054990號

茲通知本保險用藥新增品項「Sodium Chloride

Solution for intravenous infusion 0.9% w/v

(1000mL)」(健保代碼:X000314209),請轉知所屬會員

或特約醫事服務機構,請查照。

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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