2024第27週 (113.07.05)
(113)北市西藥代斌字125號


0705

 

一、本週活動:

1.7月1日(一)上午衛生福利部食品藥物管理署舉行吳秀梅署長卸任、莊聲宏新任署長交接暨宣誓典禮,地點:國家生技研究園區C棟2樓201會議室。

 

2.7月2日(二)中午本會會務財務發展會魏秀貞主任委員主持召開會務財務發展委員會會議,地點:本會會議室。

 

3.7月4日(四)下午本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、陳俊蓉副主任委員代表出席,衛生福利部食品藥物管理署由許組長朝凱主持召開「藥事法第六十五條、第六十六條及第六十九條規定廣告處理原則」(草案)討論會議,地點:衛生福利部食品藥物管理署F棟F329會議室。

 

4.7月4日(四)下午沈克紹召集人主持召開第十三屆選務工作第二次籌備會,地點:天穎生化科技有限公司會議室。

 

5.7月5日(五)下午本會醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務理事與王亞權理事代表出席,台灣藥品行銷暨管理協會(TPMMA)舉辦藥品費用支出目標研討會,地點:中國文化大學大夏館B1國際會議廳。

、近期活動:

1.7月8日(一) 下午13:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事,原料藥發展委員會陳青蓉常務理事代表出席,社團法人台灣藥物品質協會舉辦第109屆藥事論壇講座:美國與我國原料藥不純物控制審查重點與考量暨醫材美國上市輔導與我國醫材品管查核分析,地點:台大醫院國際會議中心202廳 (台北市中正區徐州路2號) 實體/視訊同步。

 

2.7月9日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。

 

3.7月10日(三)中午12:00本會召開醫療市場發展委員會會議,由本會賴嘉慶主任委員與CAPA共同主持醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

 

4.7月10日(三)下午15:00本會陳志宏常務理事代表出席,中華民國西藥商業同業公會全國聯合會舉辦第12屆第2次會員代表大會暨晚宴,地點:天成大飯店二樓國際廳。

 

5.7月14日(日)下午18:30 本會謝偉斌理事長代表出席,中華民國藥師公會全國聯合會舉辦第15屆第3次會員代表大會晚宴,地點: 君品酒店【亮】廳(台北市大同區承德路一段3號5樓) 。

 

6.7月16日(二)下午14:00社團法人中華民國學名藥協會舉辦藥品GDP業者說明會,地點:台大醫院國際會議中心402CD會議室(台北市中正區徐州路2號4樓) 。

 

7.7月19日(五)上午09:30台北市社會局至本會實地審查「113年臺北市工商暨自由職業團體評鑑」。

 

8.7月19日(五)中午12:00由謝偉斌理事長、陳俊良常務監事共同主持召開本會第12屆第12次理監事會暨第33次常務理監事會議,地點:本會會議室。

 

9.7月19日(五)下午13:30 醫療團體聯合舉辦「藥局商機與OTC市場趨勢研討會」,地點:文化大學推廣教育部建國校區大夏館表演廳(台北市大安區建國南路2段231號B1)。

 

10.7月28日(日) 上午9:00台灣醫藥品法規學會舉辦「衛生福利資料管理保護與應用論壇」,地點:亞洲生技大會現場402A會議室(南港展覽館一館4樓)。

 

11.7月30日(二)下午14:00 衛生福利部食品藥物管理署舉辦113年度藥品安全監視查核說明會,地點:國家生技研究園區C棟C201國際會議廳。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年6月28日

健保審字第1130671778號

公告異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計8項。

臺北市商業會

中華民國113年6月28日

113北市商發字第044號

本會為推行商業道德及商場禮貌運動,提高商業信譽與服務品質,特舉辦「優良商號」、「服務優良從業人員」、「績優會務工作人員」及「服務優良秘書長(總幹事)」選拔;請依選拔辦法踴躍舉薦,並將於本(113)年10月30日(星期三)慶祝「第78屆商人節暨表揚大會」公開表揚,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年7月01日

FDA藥字第1131406825號

「含hydroxyprogesterone caproate成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年7月01日

FDA藥字第1130716772號

有關貴公司申請調整「杰百康膜衣錠100毫克,JAYPIRCA FILM-COATED TABLETS 100mg(衛部藥輸字第028693號)」及「杰百康膜衣錠50毫克,JAYPIRCA FILM-COATED TABLETS 50mg(衛部藥輸字第028694號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。

衛生福利部

中華民國113年7月01日

衛授食字第1131407475號

「公告含dothiepin成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於113年7月1日衛授食字第1131406967號公告發布,請查照轉行。

附件1

附件2

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年7月01日

衛授食字第1131407475A號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含dothiepin成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。

附件1

附件2

臺北市政府衛生局

中華民國113年7月01日

北市衛食藥字第1133130261號

有關衛生福利部113年6月25日衛授食字第1131403383號公告註銷龍大生技股份有限公司持有之「鹽酸苯甲麻黃鹼」(衛署藥輸字第025940號)、「左諾杰垂」(衛署藥陸輸字第000314號)、「鹽酸雷尼替定」(衛部藥輸字第027216號)、「易達平」(衛部藥陸輸字第000807號)等4項藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

 附件1

臺北市政府勞動局

中華民國113年6月21日

北市勞教字第11360761942號

本局訂於113年7月16日及8月22日針對新設立公司商號,開辦勞動基準法入門班課程,惠請貴單位踴躍報名參加,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年7月02日

FDA藥字第1131408236號

因應流行性疾病用藥需求,請轉知所屬會員,確保藥品穩定供應,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年7月02日

北市衛食藥字第11331306782號

有關幸生實業股份有限公司回收「歐蘭靜膜衣錠5毫克(衛部藥製字第058028號)」(批號N1376)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年7月04日

FDA藥字第1131408692號

本署擬於113年10月召開與藥業公協會溝通協商會議,請於113年7月26日前提供討論議題,檢送提案表如附件,逾期不予受理,請查照惠復。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年7月04日

北市衛食藥字第1133129301號

財團法人藥害救濟基金會受食品藥物管理署委託於113年8月29日辦理「藥品嚴重不良反應通報法規」說明會,敬請協助轉知所屬會員,請查照。

 附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年7月04日

健保審字第1130055484號

茲通知本保險健保用藥新增品項「 Flolan epoprostenol sodium 500 micrograms powder for injection」(健保代碼:X000319277),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年7月04日

FDA藥字第1131402947號

有關預告「ICH E10:臨床試驗中對照組的選擇與相關事項(CHOICE OF CONTROL GROUP AND RELATED ISSUES IN CLINICAL TRIALS)」(草案)一案,請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載。惠請轉知所屬會員及相關單位,對內容如有意見或相關建議者,請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。

臺北市政府衛生局

中華民國113年7月04日

北市衛食藥字第1133131006號

有關衛生福利部公告註銷扶陞貿易有限公司持有之「百腦康膜衣錠」(衛署藥輸字 第016451號)等2張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年7月04日

北市衛食藥字第1133130238號

行政院於113年6月25日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項,並自113年6月25日生效,請轉知所屬會員知悉,請查照。

附件1

附件2

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

下載文字檔








DOWNLOAD:

 BACK 


6000元網頁設計  www.6000.com.tw