|
來文單位及文號
|
主 旨
|
函
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年7月22日
FDA藥字第1130711619號
|
有關貴公司申請調整「允達安輸注液，ROCTAVIAN solution for infusion（衛部菌疫輸字第001255號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
中華民國113年7月22日
北市衛食藥字第1133135208號
|
有關鵬瑋國際有限公司持有「鈣補骨力」（衛署藥輸字第023698號）及「葳爾佳 錠」（衛署藥輸字第024709號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
中華民國113年7月22日
北市衛食藥字第1133135204號
|
有關川聖貿易股份有限公司持有「"施可"二乙醯羥氫化可體松粉劑」 (衛署藥輸字第012772號) 等6張藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
|
函
附件1
|
|
臺北市政府衛生局
中華民國113年7月22日
北市衛食藥字第1133135210號
|
有關衛生福利部113年7月17日衛授食字第1131409274號公告註銷大陽製藥股份有限公司持有之「諾易利鎮鈣」（衛署藥輸字第013968號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
|
函
附件1
|
|
衛生福利部
中華民國113年7月23日
衛授食字第1131408087號
|
「公告『弗尼利脂寧微粒化膠囊200毫克(衛署藥輸字第022654號)』藥品之輸入業者，應自本公告日起一星期內通知藥品直接銷售之醫療機構、藥局及藥商，並於六個月內收回市售品，醫療機構、藥局及藥商並應予配合相關回收作業」業經本部於113年7月23日以衛授食字第1131408082號公告發布，請轉知所屬會員，請查照。
|
函
附件1
|
|
衛生福利部
中華民國113年7月23日
衛授食字第1131409130號
|
為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含ticagrelor成分藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
|
函
附件1
附件2
|
|
臺北市政府衛生局
中華民國113年7月23日
北市衛食藥字第1133135637號
|
有關衛生福利部113年6月11日衛授食字第1131407385號公告註銷國家原子能科技研究院核醫製藥中心持有之「核研碳－13驗菌劑」（衛署藥製字第R00015號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
|
函
|
|
衛生福利部
中華民國113年7月26日
衛授國字第1130462275B號
|
新增「舞蹈症-棘紅細胞增多症」為罕見疾病，業經本部於中華民國113年7月24日以衛授國字第1130462275號公告預告，請查照。
|
函
附件1
附件2
|
|
臺北市政府衛生局
中華民國113年7月26日
北市衛食藥字第1133136135號
|
有關衛生福利部113年7月17日衛授食字第1131409277號公 告註銷中大藥品股份有限公司持有之「甘露醇」（衛署藥 輸字第025971號）、「單水葡萄糖」（衛署藥輸字第 026015號）及「辛維司汀」（衛部藥輸字第027391號）等 3項藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事 宜，請查照。
|
函
附件1
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年7月26日
FDA藥字第1130715724號
|
有關貴公司申請調整「展世達輸注溶液，Upstaza 2.8 × 1011 vector genomes (vg)/0.5 mL solution for infusion（衛部罕菌疫輸字第000051號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
|
函
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年7月26日
FDA藥字第1130717526號
|
有關貴公司申請調整「艾妥達錠10毫克，AQUIPTA 10 mg tablets（衛部藥輸字第028681號）」及「艾妥達錠60毫克，AQUIPTA 60 mg tablets（衛部藥輸字第028682號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
|
函
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年7月26日
FDA品字第1131105011號
|
義大利原料藥廠「Terhormon S.p.A.」（廠址：Via Nibbiola Snc, Terdobbiate, 28070, Italy）國外官方判定違反GMP乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。
|
函
附件1
|
