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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年1月13日
FDA藥字第1111413585號
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有關預告「藥品臨床試驗執行分散式措施指引(草案)」一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」及「藥品組業務專區>藥品臨床試驗(含BA/BE試驗)專區」下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起90日內陳述意見或洽詢承辦窗口。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年1月12日
FDA藥字第1111612882A號
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有關本署公告訂定「新型冠狀病毒核酸檢驗試劑技術基準」等2項醫療器材技術基準，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國112年1月16日
北市衛食藥字第11230926221號
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有關恆振企業有限公司販售之「脈化寧錠1毫克（衛署藥製字第052559號）」（批號：026110）藥品回收一案，詳如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年1月16日
FDA品字第1121100386號
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美國FDA發布印度原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。
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函
附件1
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衛生福利部 函
中華民國112年1月17日
衛授國字第1120460003C號
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新增「原發性高草酸鹽尿症」為罕見疾病及修正「脊髓性肌肉萎縮症」、「Dravet症候群」之ICD-10-CM編碼，業經本部於中華民國112年1月17日以衛授國字第1120460003號公告，茲檢送公告影本（含附件）1份，請查照。
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函
附件1
附件2
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財團法人工業技術研究院
中華民國112年1月17日
工研量字第1120001186號
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112年度『智慧醫療器材製造工廠品質管理系統輔導/模擬稽核方案』徵求參與廠商，請 查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年1月13日
健保審署字第1120050474號
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公告異動含ixabepilone成分藥品IXEMPRA for Injection 之健保支付價格。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年1月13日
健保審署字第112067015號
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公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項共85項暨修訂含azacitidine（如Vidaza）及Irinotecan(如Campto injection)藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
附件3
附件4
附件5
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年1月17日
健保審字第1120050044號
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茲通知本保險健保用藥新增品項「Glucose Injection 50% "Y.F."」（健保代碼:X000251277），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年1月17日
健保審字第1120670062號
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檢送藥品及醫療器材國外價格112年1月至3月收文案件之匯率換算採用值ㄧ覽表，刊登於本署全球資訊網(https://www.nhi.gov.tw)，路徑為:首頁>健保服務>健保藥品與特材>健保藥品>其他藥品相關事項>收文案件國際藥品價格匯率換算表>112年匯率，請查照。
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函
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財團法人台灣優良農產品發展協會
中華民國112年1月17日
優農字第1120000299號
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為推動食品添加物查驗登記管理電子化，衛生福利部食品藥物管理署已建置線上申辦平台，詳如說明，惠請貴單位轉知相關食品添加物業者，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年1月13日
健保審字第1120670129號
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公告異動眼科新生血管抑制劑ranibizumab (如Lucentis)、aflibercept (如Eylea)共5品項之支付價格暨修訂其藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年1月18日
FDA藥字第1121400140號
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有關公告「皮膚外用製劑療效相等性驗證指引」一案，請至本署網站（http://www.fda.gov.tw/）之「公告資訊」下載，請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年1月19日
健保審字第1110064562號
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茲通知本保險健保用藥新增品項「Permethrin 5% w/w Cream」（健保代碼:X000248343），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。
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函
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