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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部
中華民國113年8月9日
衛授食字第1131104830A號
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修正「第三代臺歐醫療器材技術合作方案」之歐盟醫療器材公告機構名單，業經本部於中華民國113年8月9日以衛授食字第1131104830號公告，並自公告日起施行，請查照並轉知所屬。
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函
附件1
附件2
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臺北市政府衛生局
中華民國113年8月9日
北市衛食藥字第1133139241號
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有關衛生福利部113年7月31日衛授食字第1131409832號公告註銷中化合成生技股份有限公司山佳工廠持有之「"中化合成"他克莫司（Process B）」（衛部藥製字第061558號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國113年7月29日
衛授食字第1131408760號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「英可欣膜衣錠15毫克(衛部藥輸字第027269號)」及「英可欣膜衣錠45毫克(衛部藥輸字第027270號)」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年8月5日
FDA藥字第1131409873號
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今(113)年度「已於醫藥先進國核准之罕見疾病藥品認定併查驗登記審查試辦方案」所納申請案已額滿，請查照並轉知所屬會員。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國113年8月12日
北市衛食藥字第1133139327號
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有關美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司持有「"默克"無汞基因重組Ｂ型肝炎疫苗」（衛署菌疫輸字第000351號）藥品許可證業經衛生福利部113年8月6日衛授食字第1139056061號公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年8月12日
FDA藥字第1131410147號
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「含simoctocog alfa成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年8月13日
北市衛食藥字第1133140015號
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有關衛生福利部公告註銷黃氏製藥股份有限公司持有之「"黃氏"利富達糖衣錠」（衛署藥製字第018405號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國113年8月13日
北市衛食藥字第1133139901號
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有關衛生福利部公告註銷台灣住友醫藥股份有限公司持有之「侖昕妥錠劑」（衛部藥輸字第028150號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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財團法人工業技術研究院
中華民國113年8月14日
工研量字第1130017031號
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敬邀參加113年度衛生福利部食品藥物管理署「醫療器材品質管理系統準則專題系列」訓練課程(一)，請 查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年8月14日
FDA藥字第1131410515號
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「含glatiramer acetate成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年8月14日
FDA藥字第1131410497C號
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針對專案輸入或長期供應不穩之藥品，為鼓勵業者申請藥品許可證，請轉知所屬會員，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國113年8月14日
衛授食字第1131409549號
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「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於113年8月14日衛授食字第1131409547號公告預告，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年8月15日
北市衛食藥字第1133140617號
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行政院於113年8月2日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項，並自113年8月2日生效，請轉知所屬會員知悉，請查照。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年8月15日
FDA藥字第1131404050號
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有關預告「ICH E8(R1)：臨床試驗之一般性考量指引(GENERAL CONSIDERATIONS FOR CLINICAL STUDIES)」(草案)一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。
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函
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衛生福利部
中華民國113年8月15日
衛授食字第1131410163號
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「公告廢止本部110年10月8日衛授食字第1101408196號『公告含carbamazepine成分藥品之風險管控計畫相關事宜』，並自即日起生效。」業經本部於113年8月15日衛授食字第1131410096號公告發布，請轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國113年8月15日
衛授食字第1131410162號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含carbamazepine成分藥品之風險管控措施，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年8月16日
北市衛食藥字第1133140615號
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有關衛生福利部113年8月8日衛授食字第1131410214號公告註銷臺灣東洋藥品工業股份有限公司持有之「提迫黴微脂粒凍晶乾粉注射劑」（衛署藥製字第057145號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年8月14日
健保審字第1130056091號
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公告異動含abiraterone成分藥品Abiratred 250mg、Abiranat 250mg支付價暨修訂其給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年8月15日
健保審字第1130056239號
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公告暫予支付含bevacizumab成分藥品Vegzelma concentrate for solution for infusion暨修訂其藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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台灣年輕藥師協會
中華民國113年8月9日
年輕藥(鈞)字第1130038號
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本會承接食品藥物管理署「學名藥普及性宣導及策略研析計畫」辦理之「學名藥普及性宣導研討會議」共2場，敬邀貴單位派員出席，詳如說明及附件，請查照。
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函
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