一、本週活動:
1.9月2日(一)本會醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務理事代表出席,衛生福利部中央健康保險署舉辦健保30週年誠信論壇,地點:國立政治大學公共行政及企業管理教育中心。
2.9月3日(二)中午本會會務財務發展委員會魏秀貞主任委員主持召開會務財務發展委員會會議暨大會籌備會,地點:本會會議室。
3.9月3日(二)上午本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員代表出席,衛生福利部中央健康保險署舉行辦理「APEC醫療科技評估與永續全民健康覆蓋工作坊(APEC Workshop on Health Technology Assessment for Sustainable Universal Health Coverage)」,地點:臺北萬豪酒店5樓宜華廳。
4.9月5日(四)下午本會醫療市場發展委員會陳志宏常務理事、楊秀章副主任委員共同主持召開八大藥業公協會聯席會議(臺北市立聯合醫院院招標案),地點:本會會議室。
5.9月6日(五)上午財團法人醫藥品查驗中心舉辦,由衛生福利部中央健康保險署龐一鳴副署長主持召開2024醫療科技評估專業人才培訓相關活動「全面提升:醫療科技評估的未來願景」產官學研討會,地點:衛生福利部中央健康保險署18樓大禮堂。
二、近期活動:
1.9月10日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。
2.9月11日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會林志勳主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。
3.9月13日(五)下午13:30台灣藥品行銷暨管理行銷舉辦「知識型自媒體經營管理研討會」,盼能為醫藥行銷專業人士在數位時代中增強專業知識與技 能,成為數位時代的醫藥行銷先驅,地點台大醫院國際會議中心205廳 (台北市中正區徐州路2號) 。
4.9月14日(六) 上午9:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、原料藥發展委員會陳青蓉常務理事代表出席,社團法人台灣藥物品質協會舉辦第111屆藥事論壇講座:我國藥品管理體系之建立與現況及生技新藥產業發展條例、成果與未來發展暨生技醫藥及再生醫療產業的契機與困境,地點:Webex視訊會議室。
5.9月18日(三)下午16:00本會醫療市場發展委員會陳志宏常務理事、張德昭常務理事與八大藥業公協會代表,為部立醫院驗收效期案共同拜訪衛生福利部林次長靜儀。地點:衛生福利部三樓303會議室(台北市忠孝東路六段488號三樓)。
6.9月20日(五)中午12:00由謝偉斌理事長、陳俊良常務監事共同主持召開本會第十二屆第三十五次常務理監事會議,地點:本會會議室。
7.9月21日(六) 上午9:00本會原料藥發展委員會陳青蓉常務理事代表出席,社團法人台灣藥物品質協會舉辦第112屆藥事論壇講座:新藥研發之策略(政略、戰略、戰術)暨新藥研發之成功、失敗案例與教訓,地點: Webex視訊會議室。
8.9月25日(三)下午13:30社團法人中華民國學名藥協會舉辦,113年藥品GDP主題論壇,分享「GDP品質系統建置與落實」及「藥品GDP倉儲作業管理重點」,協助業者清楚瞭解GDP相關作業及落實執行之重要性,地點:中油大樓國光會議廳【台北市信義區松仁路3號1樓】。
9.9月27日(五)上午9:00衛生福利部食品藥物管理署舉辦,113年藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練 系列(四),地點:線上課程(Microsoft Teams線上會議室) 。
10.9月27日(五)下午14:00本會林志勳理事、醫療市場發展委員會黃懸民副主任委員代表出席,衛生福利部食品藥物管理署「學名藥普及性宣導及策略研析計畫」辦理之「學名藥普及性宣導研討會議」,地點:台大霖澤館國際會議廳(台北市大安區羅斯福路四段1號)。
11.9月21日(六) 上午9:00社團法人台灣藥物品質協會舉辦,第113屆藥事論壇講座從全球生技研發趨勢,看領先大藥廠重塑整合暨藥品管理的前世今生,地點:Webex視訊會議室。
三、消息轉知:
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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年9月2日
FDA藥字第1131411237A號
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為確保抗生素藥品之原料藥供應無虞,請轉知所屬會員,鼓勵藥廠/藥商向本署申請增加原料藥來源,請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國113年9月2日
衛授食字第1131403340號
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「行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準」,業經本部於中華民國113年9月2日以衛授食字第1131403337號公告預告廢止,請查照。
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部
中華民國113年9月2日
衛授食字第1131403180號
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「西藥查驗登記審查費收費標準」修正草案,業經本部於中華民國113年9月2日以衛授食字第1131403172號公告預告,請查照。
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年9月3日
FDA企字第1131202217號
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為配合本署114年度施政目標並鼓勵多元參與,於本署官網(http://www.fda.gov.tw)/科技計畫專區/預定徵求計畫,預先揭露部分114年度委託科技計畫相關徵求重點及規格說明等資料(共31項),請逕至本署官網查詢,並請查照轉知。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國113年9月4日
北市衛食藥字第11331452032號
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有關台灣山德士藥業股份有限公司回收「諾快寧口服懸液用粉劑 312.5毫克/ 5毫升(衛署藥輸字第022931號)」(批號NG8029)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年9月5日
FDA藥字第1131411135號
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本署修正「藥品仿單查詢平台口服藥品外觀資訊管理原則」,請貴會協助轉知所屬會員,並踴躍於藥品仿單查詢平台進行口服藥品外觀資料確認及更新,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年9月6日
FDA藥字第1131411135號
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有關「全國藥物不良反應通報系統」為簡化醫事人員登入作業,新增醫事人員憑證認證一事,請貴會轉知所屬會員,詳如說明段,請查照。
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函
附件1
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四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html
五、轉知藥品GDP規範及執行重點:
- 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
- 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
六、會員特惠活動:
※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。
月牙莊民宿
地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號
電話:(049)290-6638
網址http://www.yue-ya.com.tw/
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