2024第41週 (113.10.11)
(113)北市西藥代斌字第188號


1011

 

一、本週活動:

1.10月8日(二)中午本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。

2.10月9日(三)上午本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、蔡謹如主任委員代表出席,由衛生福利部食品藥物管理署舉辦,林組長建良主持召開藥事法等法規修訂討論會議,地點:衛生福利部食品藥物管理署 國家生技園區辦公室F棟3樓F327會議室。

3.10月9日(三)中午本會醫療市場發展委員會林曾生主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

、近期活動:

1.10月30日(三)下午13:00起由本會謝偉斌理事長主持召開第十三屆第一次會員代表大會暨理事暨監事選舉,地點:張榮發基金會國際會議中心八樓803會議廳。

2.10月25日(三)下午14:30臺北市商業會舉辦第78屆商人節暨表揚大會,表揚優良商號、服務優良從業人員及績優會務工作人員,地點:中油大樓國光廳。

3.10月30日(三)下午17:00由本會謝偉斌理事長主持召開第十三屆第一次理事暨監事會議,地點:張榮發基金會國際會議中心八樓803會議廳。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年10月07日

健保審字第1130672728號

茲通知本保險專案輸注液用藥異動「Otsuka Normal Saline (sodium chloride 0.9%) 500mL」(健保代碼:X000302277)等34品項,請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年10月07日

北市衛食藥字第1133151243號

有關輝瑞大藥廠股份有限公司持有「玻壽凍晶注射劑3.5毫克」(衛部藥輸字第027653號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年10月07日

北市衛食藥字第1133151916號

有關衛生福利部113年9月19日衛授食字第1131412070號公告註銷中化合成生技股份有限公司山佳工廠持有之「"中化合成"依維莫司B02」(衛部藥製字第060845號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年10月07日

北市衛食藥字第1133152327號

檢送衛生福利部食品藥物管理署113年度「藥品追溯或追蹤申報系統」線上業者說明會報名簡章1份(如附件),請協助轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年10月07日

北市衛食藥字第1133151865號

有關衛生福利部113年9月19日衛授食字第1139066587號公告註銷黃氏製藥股份有限公司持有之「"黃氏"康膚雅外用液」(衛署藥製字第050003號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年10月07日

北市衛食藥字第1133152091號

有關賽諾菲股份有限公司持有「泰普菲酸」(衛部藥輸字第027100號)等3張藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年10月08日

FDA藥字第1131412790號

本署訂於113年11月5日(星期二)假犇亞會議中心辦理「2024年藥品優良查驗登記管理研討會」,請貴會轉知對藥品法規及科學審查有興趣人士踴躍參加,請查照。

附件1

附件2

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年10月08日

FDA品字第1131105797號

檢送最新修訂之「國內藥商GDP檢查申請表」、「販賣業藥商符合西藥優良運銷準則(GDP)自我評核表」及「藥商運銷作業項目變更申請表」,請轉知所屬會員,請查照。

附件1

附件2

附件3

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年10月08日

FDA藥字第1130725356號

有關貴公司申請調整「異可適注射劑,EBGLYSS Injection(衛部菌疫輸字第001265號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年10月01日

健保審字第1130672654號

公告暫予支付含atomoxetine成分藥品Atotine Solution 4mg/mL及其藥品給付規定。

附件1

附件2

衛生福利部

中華民國113年10月09日

衛授食字第1131201549號

「藥事法第六十五條、第六十六條及第六十九條規定廣告處理原則」,業經本部於中華民國113年10月9日以衛授食字第1131201547號令訂定發布,並自即日生效,請查照並轉知所屬。

附件1

附件2

附件3

臺北市政府衛生局

中華民國113年10月09日

北市衛食藥字第1133152739號

「管制藥品分級及品項」修正草案,業經衛生福利部於中華民國 113年10月7日以衛授食字第1131800466號公告預告,請查照。

附件1

社團法人中華民國學名藥協會

中華民國113年10月09日

中華藥協字第1130100133號

本會將舉辦藥品GDP業者說明會(北部V),詳見說明段及附件,敬請 貴單位協助公告並轉知西藥藥商踴躍報名。

衛生福利部

中華民國113年10月11日

衛授國字第1130463224C號

新增「舞蹈症-棘紅細胞增多症」為罕見疾病,業經本部於中華民國113年10月11日以衛授國字第1130463224號公告,茲檢送公告影本(含附件)1份,請查照。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年10月11日

健保審字第1130672750號

檢送藥品及醫療器材國外價格113年10月至12月收文案件之匯率換算採用值ㄧ覽表,刊登於本署全球資訊網

(https://www.nhi.gov.tw),路徑為:首頁>健保服務>健

保藥品與特材>健保藥品>其他藥品相關事項>收文案件國

際藥品價格匯率換算表>113年匯率,請查照。

附件1

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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