2024第44週 (113.11.01)
(113)北市西藥代宏字第001號


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一、本週活動:

1.10月29日(二)下午台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)舉辦,「探索3D培養技術:推動再生醫學與精準醫療的未來」研討會,地點:TRPMA會所演講廳。

2.10月29日(二)下午本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表出席,衛生福利部食品藥物管理署舉辦,由莊聲宏署長主持召開113年度第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議,地點:衛生福利部食品藥物管理署F208會議室。

3.10月30日(三)下午13:00起由本會謝偉斌理事長主持召開第十三屆第一次會員代表大會暨理事暨監事選舉,地點:張榮發基金會國際會議中心八樓803會議廳。

4.10月30日(三)下午17:00由本會謝偉斌理事長主持召開第十三屆第一次理事暨監事會議,地點:張榮發基金會國際會議中心八樓803會議廳。

5.10月30日(三)下午臺北市商業會舉辦第78屆商人節暨表揚大會,表揚優良商號、服務優良從業人員及績優會務工作人員,地點:中油大樓國光廳。

、近期活動:

1.11月5日(二)上午9:30衛生福利部食品藥物管理署舉辦「2024年藥品優良查驗登記管理研討會」,地點:犇亞會議中心(台北市復興北路99號2樓201會議室)

2.11月7日(四)下午13:00財團法人醫藥工業技術發展中心舉辦經濟部產業發展署委辦之「新製程技術推廣研討會」活動,地點:集思台大會議中心(米開朗基羅廳)。

3.11月12日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。

4.11月21日(四)下午14:00社團法人台灣藥物品質協會TPQRI舉「提升我國製藥品質及研發量能」計畫溝通討論會議,地點:TRPMA會議廳(台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年10月25日

健保審字第1130672959號

有關113年10月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (計32項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

附件1

附件2

社團法人中華專業人才協會

中華民國113年10月25日

專業訓字第1131024008號

為協助「行政、人資、法務、非財會背景、新任主管、新進部門」提升精進職場能力,謹訂十一月份舉辦【113年冬季職場必備】活動,敬請惠予公告,歡迎薦派同仁參訓。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年10月28日

北市衛食藥字第1133156199號

有關台灣禮來股份有限公司持有「健擇注射劑」(衛署藥輸字第023298號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

衛生福利部

中華民國113年10月28日

衛授國字第1130463370B號

修正「公告罕見疾病名單暨ICD-10-CM編碼一覽表」部分規定,業經本部於中華民國113年10月28日以衛授國字第1130463370號公告預告,請查照。

附件1

附件2

附件3

臺北市政府衛生局

中華民國113年10月28日

北市衛食藥字第1133156203號

有關衛生福利部113年10月18日衛授食字第1139073674號公告註銷台灣東洋藥品工業股份有限公司持有之「依嘉凍晶乾燥注射劑50毫克」(衛部藥輸字第028576號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年10月28日

北市衛食藥字第1133156997號

有關衛生福利部113年10月21日衛授食字第1139072028號公告註銷溫士頓醫藥股份有限公司持有之「〝溫士頓〞補維雅補膠囊」(衛署藥製字第043291號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年10月28日

北市衛食藥字第1133157202號

有關衛生福利部113年10月17日衛授食字第1139073754號公告註銷強生化學製藥廠股份有限公司持有之「"強生"易速寧錠」(內衛藥製字第000457號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

衛生福利部

中華民國113年10月28日

衛部管字第1130032957號

有關「八大藥商公協會代表至本部拜訪會議紀錄」決議事項協請公協會提供數據、資料,貴會所提供之相關資料未具決議事項一之項次(二)、(三),請查照。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年10月29日

健保審字第1130671333C號

本屆(112年及113年)「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」代表任期屆至113年12月31日,請貴等協會於113年11月5日(星期二)前共同推派下屆(114年及115年)藥物提供者列席代表3人及各列席代表之代理人順位2人,請查照。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年10月25日

FDA器字第1131608947號

為促進業者瞭解台日醫療器材查驗登記之規範與流程,本署公布更新之「Question & Answer for Product Registration Process for Medical Device in Taiwan and Japan」問答集,請貴會協助轉知所屬會員,查驗登記問答集內容,請至本署全球資訊網站(https://www.fda.gov.tw)(首頁>業務專區>醫療器材>最新消息)下載,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年10月29日

健保審字第1130058291號

茲通知本保險用藥新增品項「0.9% Sodium chloride in water for injection (500mL)」(健保代碼:X000335277),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

衛生福利部

中華民國113年10月30日

衛授食字第1131411538號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含metformin成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。

附件1

附件2

社團法人中華專業人才協會

中華民國113年10月30日

專業訓字第1131029001號

因應最新法令變革,「資產活化、基地開發與利用」即將迎來新時代。謹訂11.12月舉辦培訓講座,敬請惠予公告,歡迎薦派職掌人員參訓。

附件1

衛生福利部

中華民國113年10月30日

衛授食字第1131411537號

「公告含metformin成分藥品之風險再評估結果相關事宜」業經本部於113年10月30日衛授食字第1131411527號公告發布,請查照轉行。

附件1

附件2

財團法人工業技術研究院

中華民國113年10月30日

工研量字第1130022792號

敬邀參加113年度衛生福利部食品藥物管理署「醫療器材GDP確效與工作環境管制實務」訓練課程,請 查照。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年10月29日

健保審字第1130672926號

公告異動含amoxicillin trihydrate成分之Amoxicillin Sandoz amoxicillin trihydrate 250mg/5mL powder for Oral suspension藥品共2品項支付價格。

附件1

環境部

中華民國113年10月25日

環部循字第1136120557B號

檢送「容器回收清除處理費費率」公告事項第一項附表修正草案公告影本,並附修正草案總說明及修正草案公告對照表,請 查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年10月30日

健保審字第1130056983號

公告異動「專利權期滿日於第二季之第二大類藥品支付價格調整」之藥品計1項之支付價格。

附件1

國立陽明交通大學

中華民國113年11月01日

陽明交大法字第1130050064號

檢送本校科技法律學院與台灣科技法學會共同辦理「2024年第二十八屆全國科技法律研討會」活動文宣,敬請惠予公告轉知所屬會員踴躍報名參加,請查照。

附件1

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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