|
來文單位及文號
|
主 旨
|
函
|
|
衛生福利部
中華民國113年11月08日
衛授食字第1131413494A號
|
預告訂定「藥品登記事項變更案申請同系列變更認定原則」草案，請轉知所屬會員，如有意見，請於公告次日起60日內來函陳述，請查照。
|
函
附件1
附件2
附件3
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年11月08日
FDA藥字第1130727014號
|
有關貴公司申請調整「賜壯骼皮下注射劑40毫克/毫升，STRENSIQ 40 mg/ml solution for subcutaneous injection（衛部罕菌疫輸字第000052號）」及「賜壯骼皮下注射劑100毫克/毫升，STRENSIQ 100 mg/ml solution for subcutaneous injection（衛部罕菌疫輸字第000053號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
|
函
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年11月08日
FDA藥字第1130031029號
|
有關貴公司申請調整「艾沛兒呼吸道融合病毒疫苗，Abrysvo, Respiratory Syncytial Virus Vaccine,powder and solvent for solution for injection（衛部菌疫輸字第001267號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
|
函
|
|
衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年11月12日
健保審字第1130057434號
|
茲通知本保險用藥新增品項「Sodium Chloride infusion bottle 500mL」（健保代碼:X000336277），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。
|
函
|
|
衛生福利部
中華民國113年11月12日
衛授食字第1131605726號
|
「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」第三條附表一、第六條附表二、第十七條附表三修正草案，業經本部於中華民國113年11月12日以衛授食字第1131605724號公告預告，請查照並轉知所屬。
|
函
附件1
附件2
附件3
|
|
社團法人中華專業人才協會
中華民國113年11月12日
專業訓字第1131111003號
|
為協助「接任採購」「主持開標人員」「主計會計監辦人員」「主驗人」，建立內部審查制度，落實源頭管理，謹訂11.12月於「台北市、高雄市」舉辦培訓，敬請惠予公告，歡迎相關職責同仁參加。
|
函
附件1
|
|
臺北市政府衛生局
中華民國113年11月14日
北市衛食藥字第1133161277號
|
有關生達化學製藥股份有限公司二廠回收「恩克帕膜衣錠200毫克」（衛部藥製字第059028號）（批號TE170012）及「"生達"舒抑痛口服懸液20毫克/毫升（異布洛芬）」（衛署藥製字第045438號）（批號LI020317）藥品一案，請協助轉知所屬會員，請查照。
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
中華民國113年11月14日
北市衛食藥字第1133161285號
|
有關生達化學製藥股份有限公司回收「"生達"百吉乳膏」（衛署藥製字第020998號）（批號OB010612）、「“生達”暢腹立膜衣錠212.5/5毫克」（衛署藥製字第055123號）（批號TP220047、TP220048及TP220050）及「"生達"速立安錠（樂耐平）」（衛署藥製字第022211號）（批號TS080163）藥品一案，請協助轉知所屬會員，請查照。
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
中華民國113年11月14日
北市衛食藥字第1133161416號
|
有關衛生福利部公告註銷裕元興業股份有限公司持有之「"協和氨基乙酸二氫化鋁」（衛署藥輸字第003782號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
|
函
附件1
|
|
臺北市政府衛生局
中華民國113年11月14日
北市衛食藥字第1133161569號
|
有關衛生福利部公告註銷黃氏製藥股份有限公司持有之「"黃氏"清醣錠」（衛署藥製字第050080號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
中華民國113年11月14日
北市衛食藥字第1133161594號
|
有關衛生福利部113年11月8日衛授食字第1139080183號公告註銷杏輝藥品工業股份有限公司持有之「"杏輝"露光眼藥水10毫克/毫升（挫匹卡邁）」（衛署藥製字第036632號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
中華民國113年11月14日
北市衛食藥字第1130152790號
|
依管制藥品管理條例第3條第2項規定應行公告之「管制藥品分級及品項」部分分級及品項，業經行政院於中華民國 113年11月14日以院臺衛字第1131030225號公告修正，並自即日生效。
|
函
附件1
|
