2024第49週 (113.12.06)
(113)北市西藥代宏字第025號


1206

 

一、本週活動:

1.12月3日(二)上午本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員、陳怡安副主任委員代表出席,財團法人醫藥品查驗中心舉辦,由石崇良署長主持召開「全民健康保險辦理藥品醫療科技評估作業要點(草案)」溝通會議,地點:衛生福利部中央健康保險署18樓大禮堂。

2.12月3日(二)下午本會陳志宏理事長應邀出席,台北市化粧品商業同業公會舉辦「第十一屆第二次會員代表大會暨晚宴」,地點:晶宴會館民權館(第二劇場)。

3.12月5日(四)上午本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、蔡謹如主任委員、原料藥發展委員會陳青蓉常務理事代表出席,衛生福利部食品藥物管理署由莊聲宏署長主持召開113年第2次與藥業公、協會溝通協商會議,地點:衛生福利部食品藥物管理署國家生技園區F327會議室。

4.12月6日(五)中午本會會務財務發展會魏秀貞主任委員、吳建賢主任委員共同主持召開會務財務發展委員會會議,地點:本會會議室。

5.12月6日(五)下午本會陳志宏理事長、元立昇常務理事應邀出席,社團法人台灣自我照護產業協會舉辦「第一屆第二次會員代表大會暨感恩晚宴」,地點:天成飯店202廳。

、近期活動:

1.12月10日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。

2.12月11日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會陳榮杰主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

3.12月11日(三)下午15:00本會醫藥法規發展委員會蔡謹如主委與CAPA共同主持召開醫藥法規發展委員二會聯席會議,地點:本會會議室。

4.12月13日(五)下午13:00本會陳志宏理事長、醫療市場發展委員會陳范宗副主任委員、陳政文副主任委員代表參加,台灣藥品行銷暨管理協會「AI在生技與醫藥產業創新與應用研討會」,地點:文化大學大夏館904教室(台北市大安區建國南路2段231號9F)。

5.12月20日(五)中午12:00由陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第十三屆第二次常務理監事會議,地點:本會會議室。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

臺北市衛生局

中華民國113年12月02日

北市衛食藥字第1133164973號

有關衛生福利部公告註銷台灣山德士藥業股份有限公司持有之「得尿通軟膠囊0.5毫克」(衛部藥輸字第 028488號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年12月2日

健保審字第1130059201號

有關人類免疫缺乏病毒感染、C型肝炎及血友病等三類疾病治療藥品113 年支付價格調整結果,本署業於113年11月29日以健保審字第1130673292號公告,請轉知所屬會員或健保特約醫事服務機構,請查照。

附件1

衛生福利部

中華民國113年12月2日

衛授食字第1131414097號

「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於113年12月2日衛授食字第1131414091號公告修正,並自即日生效,請查照。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年12月03日

FDA藥字第1130729289號

有關貴公司申請調整「泛抑癌膜衣錠200毫克,Truqap 200 mg film-coated tablets(衛部藥輸字第028820號)」及「泛抑癌膜衣錠160毫克,Truqap 160 mg filmcoated tablets(衛部藥輸字第028821號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年12月03日

FDA藥字第1131414078A號

本署公告訂定「真實世界數據的研究設計-登記型研究(registry-based study)的考量重點」指引,請查照並轉知所屬。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年12月04日

健保審字第1130059238號

公告暫予支付含givosiran成分藥品Givlaari solution for injection 暨其藥品給付規定。

附件1

附件2

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年12月04日

FDA藥字第1130729730號

有關貴公司申請調整「樂唯初注射劑100毫克/毫升,Beyfortus 100 mg/mL solution for injection(衛部菌疫輸字第001266號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。

臺北市衛生局

中華民國113年12月05日

北市衛食藥字第1133165843號

有關福元化學製藥股份有限公司回收「"福元"健力命糖衣錠」(衛署藥製字第023866號)(批號GLM404、GLM405)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年12月06日

FDA藥字第1130730209號

有關貴公司申請調整「奧欣威膜衣錠10/20毫克,OPSYNVI Film-Coated Tablets 10/20mg(衛部藥輸字第028775號)」及「奧欣威膜衣錠10/40毫克,OPSYNVI Film-Coated Tablets 10/40mg(衛部藥輸字第028776號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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