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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年12月13日
健保審字第1130059648號
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公告異動含niraparib成分藥品(如Zejula)之支付價格。
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函
附件1
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臺北市衛生局
中華民國113年12月16日
北市衛食藥字第1133168091號
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有關衛生福利部公告註銷黃氏製藥股份有限公司持有之「止癢藥膏(外用)」(衛署成製字第007301號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
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臺北市衛生局
中華民國113年12月16日
北市衛食藥字第1133168092號
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有關衛生福利部公告註銷黃氏製藥股份有限公司持有之「"黃氏" 舒美朗液」(衛署藥製字第026217號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年12月16日
FDA品字第1131108618號
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捷克原料藥廠「Elkoplast Slusovice s.r.o.」(廠址:Ostrata 13/13, Ostrata, 763 11, CZECHIA)經國外官方判定違反GMP乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。
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函
附件1
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臺北市衛生局
中華民國113年12月16日
北市衛食藥字第1133167762號
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有關寶齡富錦生技股份有限公司主動回收藥品「敵過敏膜衣錠(衛署藥製字第 044980號)」(批號398-2205、398-2206、398-2301、 398-2302)一案,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年12月16日
FDA藥字第1131412690A號
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有關本署擬啟動Caprelsa® (vandetanib)藥品之臨床效益及風險再評估一案,詳如說明段,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年12月16日
FDA藥字第1131412690號
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有關本署擬啟動Caprelsa® (vandetanib)藥品之臨床效益及風險再評估一案,詳如說明段,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國113年12月17日
北市衛食藥字第1133168545號
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有關衛生福利部113年12月10日衛授食字第1131415271、1131415235、1131415343號公告註銷溫士頓醫藥股份有限公司持有之「溫拿可多錠」(衛署藥製字第008890號)等3件藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年12月13日
健保審字第1130059427號
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公告暫予支付含imipenem/cilastatin/relebactam成分藥品Recarbrio powder for solution for infusion暨其藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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臺北市政府衛生局
中華民國113年12月17日
北市衛食藥字第1133168460號
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有關衛生福利部公告註銷裕元興業股份有限公司持有之「縮蘋酸伊那拉普利」(衛部藥陸輸字第 000686號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年12月17日
FDA品字第1131108660號
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本署「醫療器材品質管理申請平台」將自114年1月2日起導入憑證登入模式,請醫療器材商儘速完成憑證驗證及設定,請查照並轉知所屬。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年12月17日
健保審字第1130059913號
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茲通知本保險「Pilocarpine HCL ophthalmic solution 2% "WU-FU"」,15mL(健保代碼:AC26468435)藥品支付價格異動,請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年12月17日
健保審字第1130673464號
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本署謹訂於113年12月30日(星期一)上午9時舉辦「癌藥事前審查以電子病歷申請實作成果觀摩會」,敬請轉知貴會會員參與。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年12月18日
北市衛食藥字第1133169069號
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有關衛生福利部公告註銷黃氏製藥股份有限公司持有之「"黃氏"泰必寧糖衣錠」(衛署藥製字第029933號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國113年12月18日
北市衛食藥字第1133169062號
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有關衛生福利部公告註銷黃氏製藥股份有限公司持有之「"黃氏"嗽可糖漿」(衛署藥製字第041364號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國113年12月18日
北市衛食藥字第1133169037號
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有關衛生福利部113年12月9日衛授食字第1131415314、1131415319號公告註銷溫士頓醫藥股份有限公司持有之「美蘇仿錠」(衛署藥製字第014185號)及「美受百通錠500公絲(每弛卡摩)」(衛署藥製字第030987號)等2件藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國113年12月18日
北市衛食藥字第1133169200號
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「管制藥品分級及品項」修正草案,業經衛生福利部於中華民國113年12月17日以衛授食字第1131800632號公告預告,請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國113年12月18日
衛授食字第1131413810號
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「限制西藥批發、零售業將當事人個人資料國際傳輸至大陸地區、香港及澳門」草案,業經本部於中華民國113年12月18日以衛授食字第1139058879號公告預告,請查照(並轉知所屬)。
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函
附件1
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台北市政府勞動局
中華民國113年12月16日
北市勞教字第11361221332號
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本局訂於針對新設立公司商號,開辦勞動基準法入門班課程,惠請貴單位踴躍報名參加,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年12月20日
FDA藥字第1131415646號
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為加速我國藥品臨床試驗進行,本署簡化藥品臨床試驗案送審文件,惠請貴會轉知所屬會員,自114年1月1日起,申請藥品臨床試驗計畫案(含新案及變更案),得免除試驗主持人/協同主持人簽名文件,詳如說明段,請查照。
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函
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