2022第27週 (111.07.01)
(111)北市西藥代斌字116號


 

一、 本週活動: 

1.7月4日(星期一)中午12:00本會與CAPA 共同主持召開二會會務財務發展委員會聯席會議。

   地點:兩會合署辦公室 會議室

2.7月5日(星期二)中午12:00本會與CAPA共同主持召開二會醫藥健保政策發展委員會            (視訊會議)。

3.7月8日(星期五)上午10點 由社團法人台灣藥物品質協會舉辦.「藥品元素不純物管控          (ICH Q3D)實施方式」草案討論會議。
 開會地點:台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓(TRPMA會議廳)

二、 下週活動:

1. 7月13日(星期三)中午12:00本會與CAPA共同主持召開二會醫療市場發展委員會聯席會議。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

衛生福利部

中華民國111年6月27日

衛授食字第1111406006號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理Janus kinase(JAK)抑制劑類藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。

附件1

附件2

臺北市政府衛生局

中華民國111年6月28日

北市衛食藥字第1113151844號

有關倍斯特醫藥生物科技股份有限公司回收「康護寧消炎殺菌漱口液劑(衛署藥製字第057903號)」(批號:2110051、2110061、2110071)藥品一案,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。

衛生福利部

中華民國111年6月28日

衛授食字第1111405112號

「公告fibrate類及statin類藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於111年6月28日衛授食字第1111404976號公告發布,請查照轉行。

衛生福利部

中華民國111年6月28日

衛授食字第1111405112A號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含cholinefenofibrate及fenofibrate成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。

衛生福利部

中華民國111年6月28日

衛授食字第1111405112B號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理statin類藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。

財團法人藥害救濟基金會

中華民國111年6月28日

藥濟企字第1113000030號

本會將於111年8月9日辦理「111年度藥品安全監視法規說明會」,敬請惠予協助轉知並鼓勵相關人員踴躍報名參加。

附件1

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國111年6月29日

健保審字第1110671018號

有關111年7月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (計69項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

 

 

 

衛生福利部

中華民國111年6月27日

衛授食字第1111606521號

「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」第四條、第十九條及第三條附表一、第六條附表二修正草案,業經本部於中華民國111年6月27日以衛授食字第1111606493號公告預告,請查照並轉知所屬。

臺北市政府衛生局

中華民國111年6月29日

北市衛食藥字第1113151843號

有關信隆藥品工業股份有限公司回收「益納軟膏(衛署藥製字第001600號)」(批號:7040301、7050301、7120301)藥品一案,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。

衛生福利部

中華民國111年6月29日

衛授食字第1111301427號

「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」,業經本部於中華民國111年6月29日以衛授食字第1111301423號公告修正,並溯及自111年6月1日生效,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國111年6月30日

FDA藥字第1111406563號

為精進外來入侵種防治及寵物管理作為,行政院農業委員會刻正辦理加強全國陸域保育類野生動物飼養活體(含所有靈長類)清查作業,敬請協助轉知所屬會員,如飼養、持有保育類野生動物,務必依法登記,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國111年6月30日

FDA藥字第1111405701號

有關含fentanyl成分穿皮貼片劑型藥品之臨床效益及風險再評估結果,詳如說明段,請查照。

附件1

 

臺北市政府衛生局

中華民國111年6月30日

北市衛食藥字第1113152407號

有關信隆藥品工業股份有限公司回收「愈安軟膏(衛署藥製字第000905號)」(批號:7180601、7070121)藥品一案,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。

 

衛生福利部

中華民國111年6月30日

衛授食字第1111406664號

「藥物樣品贈品管理辦法」第十九條之一修正草案,業經本部於中華民國111年6月30日以衛授食字第1111403070號公告預告,請查照。

 

財團法人醫藥品查驗中心

中華民國111年7月1日

藥查計字第1110005444號

本中心受衛生福利部食品藥物管理署委託辦理之「111年度健康食品查驗登記法規暨常見缺失宣導溝通說明會(第2與3場)」,預計於7月21日(星期四)與8月18日(星期四)舉辦,敬邀業界先進踴躍報名參加,請 查照並轉知所屬。

附件1

 

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊: 

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點: 

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結

2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動: 

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

 

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