2025第01週(12/29-01/04)
(114)北市西藥代宏字第004號


0103

 

一、本週活動:

1.12月30日(一)上午衛生福利部中央健康保險署舉辦「癌藥事前審查以電子病歷申請實作成果觀摩會」(線上會議)。

2.12月30日(一)中午由潘秀雲常務理事主持召開本會醫藥法規發展委員會幹部小組會議。

3.1月3日(五)中午本會會務財務發展會魏秀貞主任委員主持召開會務財務發展委員會會議,地點:本會會議室。

、近期活動:

1.1月7日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。

2.1月8日(三)上午9:00本會陳志宏理事長出席,由臺北市立聯合醫院舉辦「114-115年西藥藥品採購案」廠商說明會,地點:臺北市立聯合醫院萬華辦公室11樓國際會議廳。

3.1月8日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會鄭溫河主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

4.1月9日(四)下午13:00陳昭姿立法委員辦公室舉辦「強化健保用藥供應韌性」公聽會,地點:群賢樓802會議室(台北市中正區濟南路1段1號)。

5.1月17日(五)中午12:00由陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第十三屆第三次常務理監事會議,地點:本會會議室。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年12月27日

健保審字第1130059965號

茲通知本保險用藥新增品項「Mitoxantrone Injection USP 20mg/10mL」(健保代碼:X000340229),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年12月30日

FDA藥字第1131416180號

本署擬於114年4月召開與藥業公協會溝通協商會議,請於114年2月8日前提供討論議題,檢送提案表如附件,逾期不予受理,請查照惠復。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年12月30日

FDA藥字第1131415079號

有關公告「ICH E10:臨床試驗中對照組的選擇與相關事項(CHOICE OF CONTROL GROUP AND RELATED ISSUES IN CLINICAL TRIALS)」一案,請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載,請查照並轉知所屬會員。

附件1

附件2

臺北市政府衛生局

中華民國113年12月31日

北市衛食藥字第1133172296號

有關友霖生技醫藥股份有限公司回收「妥偏停持續性釋放膠囊200毫克」(衛部藥製字第060267號)(批號T091003)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

國軍退除役官兵輔導委員會

中華民國113年12月31日

輔醫字第1130093360號

有關建議調整本會藥品集中採購案驗收條款之有效期限至8個月以上一案,將納入本會115-116年藥品集中採購案辦理,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年12月31日

FDA藥字第1131415516號

檢送113年12月5日召開之「113年第2次與藥業公、協會溝通協商會議」之會議紀錄1份,請查照並轉知所屬會員。

附件1

立法委員陳昭姿國會辦公室

中華民國114年1月2日

陳昭姿字第1140000001號

開會事由:近年全球製藥產業供應鏈受疫情影響,加之健保藥價政策調整,國內製藥產業面臨壓力,原廠研發藥也陸續為確保國人用藥需求穩定,並提升全民健康保險用藥供應之韌性,特舉辦「強化健保用藥供應韌性」公聽會,敬邀貴單位派員參與,共商對策。

時間:1/9日(四)下午1:00/地點:群賢樓802會議室,主持人:立法委員陳昭姿

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國114年1月2日

FDA藥字第1131416168號

有關公告「ICH M3(R2):藥品人體臨床試驗與上市許可申請所需之非臨床安全性試驗指引」等19部ICH指引一案,請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載,請查照並轉知所屬會員。

臺北市立聯合醫院

中華民國113年12月30日

北市醫藥字第1133081509號

有關本院「114-115年西藥藥品採購案」廠商說明會,敬請貴單位協助轉知會員並踴躍參與惠賜卓見,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年12月24日

FDA研字第1131903024E號

檢送中華藥典第九版補篇(二)(如附件),請轉知所屬會員逕洽詢說明所列之展售處,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國114年1月3日

北市衛食藥字第1133172598號

有關衛生福利部公告註銷新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司持有之「眠確當錠5公絲(耐妥眠)」(衛署藥製字第034889號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國114年1月3日

北市衛食藥字第1133172604號

有關衛生福利部公告註銷東竹藥品股份有限公司持有之「"東竹"速安膜衣錠400毫克(斯比樂)」(衛署藥製字第048500號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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