來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年12月27日
健保審字第1130059965號
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茲通知本保險用藥新增品項「Mitoxantrone Injection USP 20mg/10mL」(健保代碼:X000340229),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年12月30日
FDA藥字第1131416180號
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本署擬於114年4月召開與藥業公協會溝通協商會議,請於114年2月8日前提供討論議題,檢送提案表如附件,逾期不予受理,請查照惠復。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年12月30日
FDA藥字第1131415079號
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有關公告「ICH E10:臨床試驗中對照組的選擇與相關事項(CHOICE OF CONTROL GROUP AND RELATED ISSUES IN CLINICAL TRIALS)」一案,請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載,請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
附件2
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臺北市政府衛生局
中華民國113年12月31日
北市衛食藥字第1133172296號
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有關友霖生技醫藥股份有限公司回收「妥偏停持續性釋放膠囊200毫克」(衛部藥製字第060267號)(批號T091003)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。
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函
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國軍退除役官兵輔導委員會
中華民國113年12月31日
輔醫字第1130093360號
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有關建議調整本會藥品集中採購案驗收條款之有效期限至8個月以上一案,將納入本會115-116年藥品集中採購案辦理,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年12月31日
FDA藥字第1131415516號
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檢送113年12月5日召開之「113年第2次與藥業公、協會溝通協商會議」之會議紀錄1份,請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
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立法委員陳昭姿國會辦公室
中華民國114年1月2日
陳昭姿字第1140000001號
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開會事由:近年全球製藥產業供應鏈受疫情影響,加之健保藥價政策調整,國內製藥產業面臨壓力,原廠研發藥也陸續為確保國人用藥需求穩定,並提升全民健康保險用藥供應之韌性,特舉辦「強化健保用藥供應韌性」公聽會,敬邀貴單位派員參與,共商對策。
時間:1/9日(四)下午1:00/地點:群賢樓802會議室,主持人:立法委員陳昭姿
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年1月2日
FDA藥字第1131416168號
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有關公告「ICH M3(R2):藥品人體臨床試驗與上市許可申請所需之非臨床安全性試驗指引」等19部ICH指引一案,請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載,請查照並轉知所屬會員。
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函
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臺北市立聯合醫院
中華民國113年12月30日
北市醫藥字第1133081509號
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有關本院「114-115年西藥藥品採購案」廠商說明會,敬請貴單位協助轉知會員並踴躍參與惠賜卓見,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年12月24日
FDA研字第1131903024E號
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檢送中華藥典第九版補篇(二)(如附件),請轉知所屬會員逕洽詢說明所列之展售處,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年1月3日
北市衛食藥字第1133172598號
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有關衛生福利部公告註銷新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司持有之「眠確當錠5公絲(耐妥眠)」(衛署藥製字第034889號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國114年1月3日
北市衛食藥字第1133172604號
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有關衛生福利部公告註銷東竹藥品股份有限公司持有之「"東竹"速安膜衣錠400毫克(斯比樂)」(衛署藥製字第048500號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
附件1
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