來文單位及文號
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主 旨
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年1月24日
北市衛食藥字第1143066610號
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有關衛生福利部113年6月13日衛授食字第1131407241號公告註銷北進國際有限公司持有之「"北進"涕敏達液」(衛署藥製字第048706號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
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社團法人中華專業人才協會
中華民國114年1月24日
專業訓字第1140124006號
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為「工程主辦、承辦、監辦」工作順暢進行,特於二、三月份舉辦《工程實務培訓計畫》,敬請惠予公告,歡迎薦派相關職責業務同仁參訓。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國114年2月3日
北市衛食藥字第1143067090號
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有關衛生福利部114年1月6日衛授食字第1131407222號公告註銷約克製藥股份有限公司持有之「"約克"喜順血藥膠囊」(衛署藥製字第001206號)等3件藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年2月3日
北市衛食藥字第1143067253號
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有關華興化學製藥廠股份有限公司應於6個月內回收「“華興”膚樂喜寧軟膏(氟欣諾能)」(衛署藥製字第022693號)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年2月3日
北市衛食藥字第1143067485號
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有關荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司回收「熱威樂素注射劑」(衛署藥輸字第011326號)(批號XH5R)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年2月3日
北市衛食藥字第1143066921號
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有關領先奈米製藥生技股份有限公司回收「“領先”加味逍遙散濃縮顆粒」(衛署藥製字第055449號)(批號23I00022)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年1月23日
FDA器字第1141610490號
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事由:第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議
開會時間: 4/01(二)下午2時
開會地點:本署F208會議室(台北市南港區研究院路一段130巷99號國家生技園區F2樓)
主持人:王德原副署長
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年2月4日
健保審字第1140050518號
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茲通知本保險用藥新增品項「Calcium Gluconate Inj.,20mL」(健保代碼:X000343238),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。
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函
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財團法人工業技術研究院
中華民國114年2月4日
工研量字第1140002102號
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114年度醫療器材業者『醫療器材品質管理系統準則及醫療器材優良運銷準則輔導方案』徵求參與廠商,請查照。
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函
附件1
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財團法人工業技術研究院
中華民國114年2月4日
工研量字第1140002112號
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114年度『智慧醫療器材製造工廠品質管理系統輔導/模擬稽核方案』徵求參與廠商,請 查照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國114年2月5日
衛授食字第1131416289號
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「含tolperisone成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本部食品藥物管理署網站,請查照並轉知所屬會員。
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函
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衛生福利部
中華民國114年2月5日
衛授食字第1131416287號
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「公告含tolperisone成分藥品之風險再評估結果相關事宜」業經本部於114年2月5日衛授食字第1131416285號公告發布,請查照轉行。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國114年2月5日
衛授食字第1131416288號
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為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含tolperisone成分藥品之適應症及中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
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函
附件1
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社團法人中華民國學名藥協會
中華民國114年2月3日
中華藥協字第1140020006號
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本會將辦理「114年藥品GDP系列課程」,詳見說明及附件,敬請貴單位協助轉知藥商踴躍報名。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年2月5日
健保審字第1140670097號
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公告異動含salbutamol成分用於支氣管痙攣、急性嚴重性氣喘之特殊藥品共1品項之支付價格。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年2月6日
FDA藥字第1130730290號
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有關貴公司申請調整「平動能膠囊劑40毫克,DYSVAL Capsules 40mg(衛部藥輸字第028810號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年2月6日
FDA藥字第1140701068號
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有關貴公司申請調整「利大嘉凝膠,LEDAGA Gel(衛部藥輸字第028837號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年2月6日
北市衛食藥字第1140105174號
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依管制藥品管理條例第3條第2項規定應行公告之「管制藥品分級及品項」部分分級及品項,業經行政院於中華民國 114年2月6日以院臺衛字第1141001411號公告修正,並自即日生效,請轉知所屬會員知悉,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年2月6日
FDA藥字第1140702601號
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有關貴公司申請調整「龐肌酶凍晶注射劑50毫克,Myozyme 50 mg powder for concentrate for solution for infusion(衛部罕菌疫輸字第000054號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國114年2月6日
衛授食字第1141410745B號
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「含ascorbic acid單方成分注射劑型藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國114年2月6日
衛授食字第1141410745A號
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為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含ascorbic acid單方成分注射劑型藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
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函
附件1
附件2
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臺北市政府衛生局
中華民國114年1月24日
北市衛食藥字第1143067088號
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有關衛生福利部114年1月6日衛授食字第1131407228號公告註銷正昌容生技有限公司持有之「"正昌容"科弗寧凍晶注射劑50毫克」(衛署藥製字第0597321號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年1月24日
北市衛食藥字第1143067000號
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有關衛生福利部113年6月13日衛授食字第1131407240號公告註銷大豐製藥股份有限公司持有之「"大豐"小兒感冒咳糖漿」(衛署藥製字第035507號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國114年2月6日
衛授食字第1131415065號
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「再生醫療製劑組織細胞提供者招募廣告應遵行事項辦法」草案,業經本部於114年2月6日衛授食字第1131415051號公告預告,請查照。
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函
附件1
附件2
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臺北市政府衛生局
中華民國114年1月24日
北市衛食藥字第1143067002號
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有關衛生福利部114年1月16日衛授食字第1131415090號公告廢止長安化學工業股份有限公司持有之「"長安"美白寧軟膏」(衛署藥製字第040374號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年1月24日
北市衛食藥字第1143066640號
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有關岳生生技股份有限公司回收「〝岳生〞癒膚炎乳膏」(衛署藥製字第048786號)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年2月7日
健保審字第1140670092號
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公告異動含dimemorfan 成分用於鎮咳之特殊藥品共2品項之支付價格。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年2月7日
健保審字第1140670158號
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公告異動含cephalexin成分及含cefadroxil成分用於具感受性細菌引起感染症之特殊藥品共34品項之支付價格。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年2月8日
FDA藥字第1140702492號
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有關貴公司申請調整「嘔可舒注射液,Akynzeo Concentrate for solution for infusion(衛部藥輸字第028832號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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