來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年2月11日
健保審字第1141410865號
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有關「財團法人藥害救濟基金會」為辦理一百十四年度藥害救濟業務之受託單位之公告,業經本部於中華民國114年2月11日衛授食字第1141410859 號公告發布,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年2月12日
健保審字第1140050388號
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公告暫予支付含selinexor成分藥品Xpovio 20mg Filmcoated Tablets及其給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年2月14日
FDA藥字第1140702763號
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有關貴公司申請調整「恩賦翠預充填式注射劑,Amvuttra solution for injection in pre-filled syringe(衛部罕藥輸字第000099號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年2月14日
FDA品字第1141100941號
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印度原料藥廠「Maithili Life Sciences Private Limited」(廠址:Plot No 2, Apiic Industrial Estate, Gajulamandyam, Tirupati, Renigunta, Andhra Pradesh, 517520, India」經國外官方判定違反GMP乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國114年2月17日
北市衛食藥字第1143071670號
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衛生福利部預告「再生醫療製劑組織細胞提供者知情同意辦法」訂定草案,業經衛生福利部於114年2月13日衛授食字第1131415056號公告預告,詳如說明段,請查照並轉知所屬。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年2月17日
FDA藥字第1140703352號
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有關貴公司申請調整「艾菩盾長效注射劑,Apretude prolonged-release suspension for injection(衛部藥輸字第028849號)」及「艾菩盾膜衣錠 30 毫克,Apretude 30 mg film-coated tablets(衛部藥輸字第028850號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年2月17日
健保審字第1140050689號
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茲通知本保險用藥新增品項「阿雷彼阿慶注射液」(健保代碼:X000345221),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年2月17日
北市衛食藥字第1143071984號
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有關衛生福利部114年2月5日衛授食字第1141410987號公告註銷台灣神隆股份有限公司持有之「"台灣神隆"依布魯替尼(晶型A)」(衛部藥製字第060983號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年2月17日
北市衛食藥字第1143071905號
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有關衛生福利部114年2月6日衛授食字第1141411091號公告註銷瑞蒙生技有限公司持有之「內貝思膜衣錠5毫克」(衛署藥製字第055013號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年2月18日
北市衛食藥字第1143072404號
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有關衛生福利部114年2月10日衛授食字第1149006241號公告註銷祥翊製藥股份有限公司持有之「〝祥翊〞氯酞酮錠25毫克」(衛部藥製字第060423號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年2月18日
北市衛食藥字第1143072403號
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有關衛生福利部114年2月10日衛授食字第1149006239號公告註銷祥翊製藥股份有限公司持有之「〝祥翊〞氯酞酮錠50毫克」(衛部藥製字第060422號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國114年2月18日
衛授食字第1141410889號
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為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理第八凝血因子製劑中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年2月14日
健保審字第1130050689號
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公告修訂含azacitidime成分藥品之藥品給付規定。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年2月14日
健保審字第1140670367號
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公告異動含nonacog beta pegol成分藥品Refixia支付價格暨修訂其藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年2月17日
健保審字第1140050356號
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公告新增含fat emulsions MCT/LCT (含ω-3 fatty acid) 成分注射劑SMOFlipid 20% Emulsion For Infusion 100mL及250mL共2品項為不可替代特殊藥品及異動其支付價格。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年2月18日
FDA研字第1141900287號
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有關中華藥典增修訂通則及品目共95篇稿件草案,請惠示卓見,請查照。
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函
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財團法人工業技術研究院
中華民國114年2月18日
工研生字第1140003002號
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敬邀參加114年度經濟部產業技術司「創新醫療產品市場准入研討會」,請查照。
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函
附件1
附件2
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臺北市政府勞動局
中華民國114年2月12日
北市勞教字第11460556392號
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臺北市勞動大學針對新設立公司商號,開辦勞動基準法入門班課程,惠請貴單位踴躍報名參加,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年2月14日
健保審字第1140051055號
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公告異動含bevacizumab成分藥品Avastin injection、Mvasi solution for injection、Alymsys concentrate for solution for infusion及Vegzelma concentrate for solution for infusion支付價及修訂其給付規定,暨修訂含erlotinib成分藥品(如Tarceva)及PARP抑制劑(如olaparib、niraparib、talazoparib)之給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年2月19日
FDA品字第1141101050號
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美國FDA發布中國原料藥廠Warning Letter乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國114年2月19日
衛授食字第1141411152號
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為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含valproate相關成分藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年2月19日
FDA品字第1141101037號
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美國FDA發布中國原料藥廠Warning Letter乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國114年2月19日
衛授食字第1141410594號
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「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案,業經本部於114年2月19日衛授食字第1141410592號公告預告,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年2月19日
健保審字第1140670060號
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公告異動含amoxicillin 500mg + clavulanic acid 100mg成分注射劑用於抗感染之特殊藥品共5品項之支付價格
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年2月19日
健保審字第1140670065號
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公告異動含piperacillin 4000mg + tazobactam 500mg成分注射劑用於抗感染之特殊藥品共8品項之支付價格。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年2月19日
健保審字第1140670068號
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公告異動含carbamazepine成分藥品一般錠劑200mg共4品項之支付價格。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年2月19日
健保審字第1140670091號
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公告異動含phenytoin成分一般錠劑膠囊劑100mg之特殊藥品共8品項之支付價格。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年2月20日
健保審字第1140050244號
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公告新增含cyclophosphamide成分之錠劑50mg、注射劑200mg及500mg共3品項為不可替代特殊藥品及異動其支付價格
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年2月20日
健保審字第1130060014號
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茲通知本保險用藥新增品項「UNISIA 8mg/5mg Tablets」(健保代碼:AC61906100),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。
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函
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