來文單位及文號

主  旨

函

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國111年6月13日

FDA藥字第1111405448號

檢送111年5月27日召開之「111年與藥業公協會溝通協商會議」會議紀錄一份，請查照並轉知所屬會員。

函

附件

衛生福利部疾病管制署

中華民國111年6月12日

疾管檢字第1112100280A號

有關新版「感染性生物材料輸出入簽審通關系統」(生材系統)上線作鉼及相關配合事項,詳如說明,請查照轉知。

函

附件

.衛生福利部食品藥物管理署   中華民國111年6月14日

FDA北字第1112001510號

本署修訂「外銷食品（添加物）英文衛生證明、加工衛生證明、檢驗報告、自由銷售證明申辦須知（111年9月1日起實施）」及「衛生福利部食品藥物管理署外銷加工食品英文衛生相關證明作業流程」，詳如說明，請查照轉知。

函

衛生福利部食品藥物管理署       中華民國111年6月14日

健保審字第1110056537號

茲通知本保險健保用藥新增品項「Fresofol 1% MCT/LCT

emulsion for injection or infusion」（健保代碼:

X000234238），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。

函../../111年度掃描公文/W25/411-05448-1.pdf

衛生福利部疾病管制署        中華民國111年6月15日

FDA藥字第1111405181號

有關預告「ICH E2F：藥品研發安全性更新報告

(Development Safety Update Report)」一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。

函

衛生福利部中央健康保險署

中華民國111年6月16日

健保審字第1110670697號

重申本保險健保用藥治療鈣及維生素A,D缺乏症藥品之成分訂有藥品給付規定，應依照維生素及營養劑之給付規定用藥，請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。

函

衛生福利部食品藥物管理署     中華民國111年6月16日

FDA藥字第1111405890號

本署訂於111年6月24日(星期五)假集思北科大會議中心感恩廳舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台

(ExPRESS)業者說明會」，請貴會轉知所屬會員踴躍報名

參加。

函

附件

臺北市政府衛生局

中華民國111年6月17日

北市衛食藥字第1113149710號

有關「第一級第二級管制藥品限量核配辦法」第二條附表修正草案，業經衛生福利部於111年6月15日以衛授食字第1111800126號公告預告，請查照並轉知所屬會員。

函