2022第24週 (111.06.10)
(111)北市西藥代斌字109號


 

一、 會務活動: 

1.6月7日(星期二)中午12:00本會與CAPA 共同主持召開二會會務財務發展委員會
  聯席會議。

   地點:兩會合署辦公室 會議室

2.6月8日(星期三)中午12:00本會與CAPA共同主持召開二會醫療市場發展委員會聯
  席會議-書面會議。

3.本週活動: 

1.6月14日(星期二)中午12:00本會與CAPA共同主持召開二會醫藥健保政策發展委員
  會聯席會議。

    地點:兩會合署辦公室 會議室

2.6月17日(星期五)中午本會召開第十二屆第八次常務理監事書面會議。

3.6月17日(星期五)下午6:30衛生福利部食品藥物管理署吳署長邀請藥業公協會理事
  長出席餐敘討論「COVI-19疫情之下藥品供應」。

 地點:於華國帝會館/雙城街21-2號2樓

三、下週活動: 

1.6月26日(星期日)下午1:00起,由衛生福利部食品藥物管理署主辦、中華民國
  藥師公會全國聯合會承辦,於臺北圓山花博公園入口廣場「用藥安全路  藥師來
  照護」公益園遊會。

四、消息轉知:

來文單位及文號

主  旨

臺北市政府衛生局          中華民國111年6月6日

北市衛食藥字第11131398412號

為辦理111年度藥商(局)、醫療器材商普查作業,請轉知所屬會員配合普查相關事宜,詳如說明段,請查照。

衛生福利部中央健康保險署  中華民國111年6月7日

健保審字第1110670785號

公告異動含celecoxib、nabumetone、etodolac及etoricixib成分藥品共22品項之支付價格暨修訂其藥品給付規定。

衛生福利部食品藥物管理署  中華民國111年6月8日

FDA藥字第1111404604號

有關「藥品元素不純物管控(ICH Q3D)實施方式」草案一 案,詳如說明段,惠請轉知所屬會員及相關單位,對內容 如有意見或相關建議者,請自函到30日內陳述意見或洽詢 承辦窗口,請查照。

附件

衛生福利部                中華民國111年6月1日

衛授食字第1111405263號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含dulaglutide成分藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。

附件

 

衛生福利

中華民國111年6月1日

衛授食字第1111301060號

「特定疾病配方食品應加標示事項」第二點修正草案,業經本部於中華民國111年6月8日以衛授食字第1111301056號公告預告,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署  中華民國111年6月8日

FDA藥字第1111401258號

有關本署擬啟動含vancomycin成分藥品之臨床效益及風險 再評估一案,詳如說明段,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署  中華民國111年6月8日

FDA藥字第1111405617號

有關本署擬啟動Hydroxyethyl-starch (HES)類成分藥品 之臨床效益及安全性再評估一案,詳如說明段,請查 照。

衛生福利部食品藥物管理署  中華民國111年6月8日

FDA藥字第1111401258A號

有關本署擬啟動含vancomycin成分藥品之臨床效益及風險 再評估一案,詳如說明段,請查照。

 

 

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊: 

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點: 

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結

2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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