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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部食品藥物管理署中華民國111年5月2日
FDA藥字第1110710428號
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有關貴公司台灣必治妥施貴寶股份有限公司「捷保舒膠囊0.23毫克，Zeposia capsules0.23 mg（衛部罕藥輸字第000077號）」等3項藥品申請調整「藥品定安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署 中華民國111年5月2日
健保審字第1110670474號
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有關肺癌標靶藥物之給付規定修訂，本署業已於111年4月1日公告生效在案，修訂含gefitinib成分藥品(如Iressa)、含erlotinib成分藥品（如Tarceva）、含afatinib成分藥品（如Giotrif）及含osimertinib成分藥品(如Tagrisso)之給付規定，請轉知貴公協會所屬會員確實依藥品給付規定處方，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署中華民國111年5月2日
FDA藥字第1111404170號
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貴公司藥品「艾麥思注射劑，Alymsys
concentrate for solution for Infusion（衛部菌疫輸字第001185號）」列入藥品安全監視，其監視期間至116年1月14日止，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年5月4日
FDA藥字第1110011420號
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有關貴公司(美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 )「喜繽果50毫克膜衣錠，CIBINQO 50mg Filmcoated Tablets (衛部藥輸字第028233號）」等3項藥品申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部 中華民國111年5月3日
衛授國字第1110461089B號
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新增「顱骨幹骺端發育不良」等4項為罕見疾病及修正「歌舞伎症候群」等2項罕見疾病名稱，業經本部於中華民國111年5月3日以衛授國字第1110461089號公告預告，請查照。附件1、附件2
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年5月3日
FDA藥字第1111403842號
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有關貴公司輝瑞大藥廠股份有限公司主動回收藥品「恩久平膜衣錠10毫克(衛署藥輸字第022124號)」(批號FF2062、FM6651)一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年5月4日
FDA藥字第1111403874號
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「含infliximab成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。附件
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函
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衛生福利部
中華民國111年5月4日
衛授食字第1111404028號
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有關本部111年4月18日召開「再生醫療製劑管理條例(草案)研商會議」紀錄，詳如說明段，請查照。附件
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國111年5月5日
北市衛食藥字第1113127549號
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有關輝瑞大藥廠股份有限公司主動回收「恩久平膜衣錠10毫克(衛署藥輸字第022124號)」(批號FF2062、FM6651)藥品一案，詳如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年5月4日
健保審字第1110055277號
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公告暫予支付含C1 esterase inhibitor成分藥品Berinert 500 IU共1品項暨其藥品給付規定。
附件1、附件2
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函
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臺北市政府產業發展局
中華民國111年5月5日
北市產業工字第1113015469號
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有關本局辦理本（111）年度「臺北市補助工商團體及廠商海外推展貿易計畫」受理申請作業一案，請協助轉知會員知悉，請查照。
附件1、附件2、附件3
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函
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