2022第13週 (111.03.26)
(111)北市西藥代斌字055號


 

一、會務活動: 

1.3月22日(星期二)下午1:30由醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、吳俊毅副主任委員,衛生福利部食品藥物管理署111年度第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議。

2.3月23日(星期三)由醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、原料藥發展委員會陳青蓉常務理事代表本會參加,藥事論壇「國內最新再生醫療法規說明暨CDMO發展趨勢(進階)」-視訊講座。

二、本週活動:

*3月31日(星期四)下午由醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、蔡謹如主委、鄭皓中副主委舉辦「111年度國外藥廠管理與檢查實務研討會」籌備會。

地點:本會會議室

三、未來活動:

2.4月26日(星期二)下午1:00本會及指導單位:衛生福利部食品藥物管理署、協辦單位:中華民國西藥代理商業同業公會舉辦「111年度國外藥廠管理與檢查實務研討會」。地點:財團法人張榮發基金會國際會議中心1101會議室。

四、消息轉知:

來文單位及文號

 

臺北市政府衛生局          中華民國111年3月18日

北市衛食藥字第1113116404號

有關永勝藥品工業股份有限公司回收「"永勝"愛樂康糖衣錠(衛署藥製字第037689號)」(批號:I0302004)藥品一案,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。

衛生福利部中央健康保險署  中華民國111年3月18日   

健保審字第111051909號

茲通知本保險健保用藥新增品項「Abraxane for Injectable Supsecsion (健保代碼:X000229255 ),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

臺北市政府衛生局        中華民國111年3月21日

健保審字第1110670098號

公告修訂含imiglucerase成分藥物(如Cerezyme)及同類藥物(如Elelyso、VPRIV)之給付規定。

臺北市政府              中華民國111年3月17日

府主經統字第113002541號

為搭政府釐訂國家發展政策,敬請惠予支持配合「110年工業及服務業普查」訪查作業,並請轉知貴會所屬會員配合,至紉公誼。附件

財團法人醫藥工業技術發展中心中華民國111年3月22日

藥技企劃字第11100004160號

本中心擬於民國111年4月26日(二)舉辦經濟部工業局委辦之「製藥新技術研討會」活動,敬請轉知所屬會員,歡迎踴躍參加。附件

衛生福利部食品藥物管理署  中華民國111年3月24日

FDA藥字第1110704415號

有關貴公司藥品「安潰悠皮下注射劑108毫克,Entyvio 108mg Solution for Injection(衛部菌疫輸字第001186號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案,復如說明段,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署中華民國111年3月24日

FDA藥字第1111402741號

「含Donepezil成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。  

附件

衛生福利部食品藥物管理署 中華民國111年3月22日

FDA藥字第1111402048號

「Hydroxychloroquine與全身性巨環類抗生素(macrolide antibiotics)藥品併用之安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。附件

、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

四、轉知藥品GDP規範及執行重點:

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結

2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

五、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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