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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 中華民國111年3月15日
FDA品字第1111101599號
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檢送111年3月9日召開「111年度國外藥廠GMP管理溝通會議」之會議紀錄1份，請轉知所屬會員據以辦理國外藥廠GMP檢查之相關事宜，請查照。附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 中華民國111年3月11日
FDA藥字第1110705818號
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有關貴公司(荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司)藥品「肺樂喜易利達184/55/22 mcg 乾粉吸入劑，Trelegy Ellipta 184/55/22 mcg InhalationPowder（衛部藥輸字第028240號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程
」一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署中華民國111年3月14日 健保審字第111051949號
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公告暫予支付含indacaterol/glycopyrronium/
mometasone複方成分藥品Enerzair breezhaler 150/50/80及150/50/160mcg共2品項暨其藥品給付規定。附件1、附件2
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函
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財團法人台灣優良農產品發展協會
中華民國111年3月14日
優農字第1110000673號
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本協會承辦「111年度「輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記申辦說明會」，惠請 貴單位派員或轉知相關食品業者參加，請 查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 中華民國111年3月16日
FDA藥字第1113114830號
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有關凱勝科技股份有限公司販售「“凱勝” 平面醫療口罩(未滅菌)」(衛部醫器製壹字第009013號，批號、製造日期：2021年06月17日)醫療器材回收一案，詳如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署中華民國111年3月16日
FDA藥字第1111402442號
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貴公司藥品「脂瑞妥錠10/10毫克，Cretrol Tab. 10/10mg（衛部藥輸字第028181號）」及「脂瑞妥錠10/20毫克，Cretrol Tab. 10/20 mg（衛部藥輸字第028182號）」列入藥物安全監視，其監視期間至115年12月14日止，請查照
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 中華民國111年3月16日
FDA藥字第1110705753號
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有關貴公司藥品「茵若颯陰道栓劑，INTRAROSA Pessary（衛部藥輸字第028205號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部 中華民國111年3月16日
衛授食字第1111402200號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理選擇性血清素回收抑制劑（selective serotonin reuptake inhibitors，SSRIs）及血清素-正腎上腺素回收抑制劑（serotonin and noradrenaline reuptakeinhibitors，SNRIs）類藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。附件
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函
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衛生福利部 中華民國111年3月16日
衛授食字第1111601550號
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「醫療器材免予刊載有效期間或保存期限品項」
、「藥局得零售一定等級醫療器材之範圍及種類」、「藥商(局)得於通訊交易通路販賣之醫療器材及應行登記事項」、「衛生棉條之仿單應加註警語」、「與人體接觸、由天然橡膠製成之乳膠醫療器材應加註警語」、「高鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)暴露風險之聚氯乙烯(PVC)材質醫療器材相關標示規定」、「醫療器材未滅菌傳導膠產品仿單與標籤應行刊載及標示之注意事項」、「醫療器材分類品項『J.6890 一般醫療器械用消毒劑』產品成分為70%～90%酒精者，產品標示應刊載相關事項」、「平面式醫用口罩之標示應刊載事項」及「醫療器材分類分級品項『O.3800 醫療用電動代步車』
、『O.3860 動力式輪椅』之標示應刊載事項」，業經本部於中華民國111年3月16日以衛授食字第1111601548號公告廢止，並自即日生效，請查照(並轉知所屬)。
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函
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衛生福利部
中華民國111年3月16日
衛授食字第1111600551號
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「醫療器材管理辦法」、「醫療器材查驗登記審查準則」及「醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準」，業經本部於中華民國111年3月16日以衛授食字第1111600549號令廢止，請查照(並轉知所屬)。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年3月15日
健保審字第1110052350號
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公告異動含ixazomib成分藥品（如Ninlaro）支付價格。附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年3月15日
健保審字第1110052907號
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公告含osimertinib成分藥品Tagrisso Film-coated Tablets 80 mg及Tagrisso Film-coated Tablets 40 mg共2品項之支付價格異動暨修訂其藥品給付規定。
附件1、附件2
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年3月15日
健保審字第1110773093號
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公告異動Keytruda及Opdivo共2品項之支付價暨修訂免疫檢查點PD-1、PD-L1抑制劑之給付規定。附件1、附件2
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年3月15日
健保審字第1110052801號
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公告異動含carfilzomib成分藥品（如Kyprolis）支付價格。附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年3月15日
健保審字第1110051841號
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告暫予支付用於血液透析之新藥「CRRT non Ca dialysate」、「A.C.D.-4 Solution"S.T."」及「Support Cal 1.47% CaCl2」共3品項暨其藥品給付規定。附件1、附件2
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年3月15日
健保審字第1110670068號
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公告含palivizumab成分藥品Synagis 100mg/mL solution for injection共2品項之支付價格異動暨修訂其藥品給付規定。附件1、附件2
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年3月15日
健保審字第1110670071號
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公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計123項。附件1、附件2、附件3、附件4
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國111年3月17日
北市衛食藥字第1113115343號
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行政院於111年3月8日公告修正「管制藥品分級及品項」 部分分級及品項，並自111年3月8日生效，請查照並協助 轉知所屬會員。附件
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函
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財團法人醫藥品查驗中心 中華民國111年3月18日
藥查專字第1110002661號
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本中心訂於111年4月25日（一）15：00至17：00，假財團法人醫藥品查驗中心8樓第801會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號8樓)，舉辦111年第一次產官學溝通會議，檢附會議議程暨報名回函及討論議題收集表各1份，敬邀貴單位出席並惠賜意見。附件1、附件2 *將由公會派代表出席
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函
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