2022第10週 (111.03.04)
(111)北市西藥代斌字035號


 

一、會務活動:

*3月1日(星期二)中午12:00由本會會務展委員魏秀貞主任委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開二會會務財務發展委員會聯席會議。

地點:兩會辦公室

二、本週活動:

1.03月09日(星期三) 中午10:30 兩會醫療市場(招標)發展委員由醫療市場發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「TPADA & CAPA兩會醫療市場發展委員會國軍聯標小組會議」。

2.03月09日(星期三) 中午12:00 兩會醫療市場(招標)發展委員由醫療市場發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「TPADA & CAPA兩會醫療市場發展委員會聯席會議」。

3.03月09日(星期三)下午14:00 由原料藥發展委員會陳青蓉常務理事、醫藥法規發展委員會蔡謹如主任委員代表本會參加TFDA監管組舉辦111年度國外藥廠GMP管理溝通-線上會議。

三、下週活動:

1.3月15日(星期三)中午12:00 由會務發展委員會魏秀貞主任委員主持召開「宜蘭一日春遊籌備會」。

2.3月18日(星期五)中午12:00由謝偉斌理事長、陳俊良常務監事共同主持召開本會「第12屆第5次常務理監事會議」。

地點:本會會議室

三、消息轉知:

來文單位及文號

主  旨

衛生福利部食品藥物管理署中華民國111年2月25日   FDA藥字第1110702972號

有關貴公司藥品「衛徠膜衣錠,VELEXBRU Tab-lets 80mg(衛部藥輸字第028193號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案,復如說明段,請查照。

衛生福利部中央健康保險署中華民國111年2月25日      健保審字第1110773064號 

有關111年3月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (計35項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。附件

衛生福利部中央健康保險署中華民國111年2月25日    健保審字第1110773074號

異動原111年2月15日健保審字第1110051395號公告含menantine成分藥品支付價格異動暨修訂部分藥品給付現定。附件1附件2

衛生福利部食品藥物管理署中華民國111年3月1日

FDA藥字第1110703282號

有關貴公司藥品「艾德舒注射劑40毫克,Adalloce 40mgSolution for Injection(衛部菌疫輸字第001178號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案,復如說明段,請查照。

衛生福利部              中華民國111年2月21日

衛授食字第1111300356號

「停止輸入查驗之日本食品品項別及其生產製造地區」及「公告日本受輻射污染地區生產製造之食品,暫停受理輸入報驗」,業經本部於中華民國111年2月21日分別以衛授食字第1111300354號公告訂定發布及衛授食字第1111300359號公告廢止,並自中華民國111年2月21日生效,請查照(並轉知所屬)。

衛生福利部食品藥物管理署中華民國111年2月21日

FDA食字第1111300362號

「輸入日本特定食品應檢附輻射檢測證明向查驗機關申請查驗」及「104年4月15日FDA食字第

1041300613號公告訂定『自日本輸入之特定食品須檢附輻射檢測證明,始得申請輸入食品查驗』及105年5月10日FDA食字第1051301384號公告修正『自日本輸入之特定食品須檢附輻射檢測證明,始得申請輸入食品查驗』之附件1」,業經本署於中華民國111年2月21日分別以FDA食字第1111300360號令訂定發布及FDA食字第1111300365號令廢止,並自中華民國111年2月21日生效,請查照(並轉知所屬)。

衛生福利部              中華民國111年2月21日

衛授食字第1111300366號

本部105年8月5日部授食字第1051302288號函,自中華民國111年2月21日停止適用,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署中華民國111年3月2日

FDA品字第1111100563A號

公開修訂「保健營養食品優良製造作業驗證申請須知」,請查照並轉知所屬會員。

衛生福利部食品藥物管理署中華民國111年3月2日

FDA藥字第1110702832號

有關貴公司藥品「瑞卡必持續性藥效注射懸浮劑300毫克/毫升,Rekambys prolonged-release suspension forinjection 300 mg/mL(衛部藥輸字第028217號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案,復如說明段,請查照。

國立成功大學            中華民國111年3月2日

成大前瞻字第1114100039號

本校與成大研究發展基金會(知識管理服務中心)擬於111年3月至5月合辦數堂醫材技術人員訓練認證線上課程,請查照。

衛生福利部              中華民國111年3月2日

衛授食字第1111300284號

「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」、「複合輸入規定含『F01』貨品分類號列表,如屬食品或食品添加物(含香料)用途者,應依照『食品及相關產品輸入查驗辦法』規定,向衛生福利部食品藥物管理署申請辦理輸入食品查驗」及「輸入規定『508』貨品分類號列表,如屬食品或食品添加物(含香料)用途者,應依照『食品及相關產品輸入查驗辦法』規定,向衛生福利部食品藥物管理署申請辦理食品輸入查驗」,業經本部於中華民國111年3月2日以衛授食字第1111300280號、衛授食字第1111300281號及衛授食字第1111300282號公告預告,請查照。

衛生福利部              中華民國111年3月3日

衛授食字第1111400908號

有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理111年度藥品不良反應通報相關業務之受託單位」之公告,業經本部於中華民國111年3月3日以衛授食字第1111400900號公告發布,請查照。

衛生福利部中央健康保險署中華民國111年3月3日

衛授食字第1110772949號  

預告修正「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第七十九條附件二、第八十條附件三、第八十一條附件四、第八十二條附件五、第八十三條附件六、第八十四條附件七。附件1附件2附件3附件4附件5附件6附件7

臺北市政府衛生局        中華民國111年3月3日

北市衛食藥字第1113112968號

有關衛采製藥股份有限公司經銷販售之「可使保朗膠囊(衛署藥製字第 005954號)」(批號98A08T、98B09T、98C09T、98B08T、 98A09T)藥品回收一案,請依說明段辦理,請查照。

財團法人醫藥品查驗中心  中華民國111年3月3日

藥查評字第1110002207號

本中心擬於111年4月19日(星期二)舉辦「醫藥科技評估組與業界之溝通會議」,檢附會議議程暨會前意見調查表,請查照並轉知所屬會員配合辦理。附件1附件2

三、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

四、轉知藥品GDP規範及執行重點:

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結

2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

五、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

下載文字檔








DOWNLOAD:

 BACK 


6000元網頁設計  www.6000.com.tw