2022第4週 (111.01.22)
(111)北市西藥代斌字017號


 

一、會務活動:

※1月21日(星期五)中午12:00由謝偉斌理事長、陳俊良常務監事召開本會「第12屆第3次常務理監事會議」。

地點:二會合署辦公室會議室

二、本週活動:

    祝各會員公司,2022新年快樂。 

三、消息轉知:

來文單位及文號

主  旨

臺北市政府衛生局           中華民國111年1月17日

北市衛食藥字第1113102979號

檢送修正「醫師為非癌症慢性頑固性疼痛病人長期處方成 癮性麻醉藥品使用指引暨管理注意事項」1份,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。

附件

臺北市政府衛生局            中華民國111年1月17日

北市衛食藥字第1113102715號

有關溫士頓醫藥股份有限公司回收「溫士頓鹽酸四環素眼藥膏 (衛署藥製字第052555號)」(批號TET21005與TET21036)藥品一案,請惠予轉知所屬會員知悉,請查照。

台北市西藥代理商業同業公會 中華民國111年1月17日

FDA藥字第1110700875號

有關貴公司藥品「欣剋疹帶狀疱疹疫苗,Shingrix Herpes Zoster Vaccine (衛部菌疫輸字第001182號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案,復如說明段,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署    中華民國111年1月17日

FDA藥字第1111400442號

貴公司藥品「戒酒妥333毫克腸溶錠,ALGLUTOL 333 mg Delayed-Release Tablets (衛部藥輸字第028115號)」列入藥物安全監視,其監視期間至115年7月9日止,請查照

衛生福利部

中華民國111年1月17日

衛授食字第1111300027號

111年度輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記委託「財團法人台灣優良農產品發展協會」辦理,業經本部於111年1月10日衛食字第1111300025號公告,請查照並轉知所屬。

衛生福利部食品藥物管理署    中華民國111年1月18日

FDA藥字第1110700665號

有關貴公司藥品「服脊立口服溶液用粉劑0.75毫克/毫 升,EVRYSDI Powder for Oral Solution 0.75 mg/mL (衛部罕藥輸字第000075號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案,復如說明段,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國111年1月19日

健保審字第1110772725號

檢送藥品及醫療器材國外價格111年1月至3月收文案件之 匯率換算採用值一覽表,將刊登於本署全球資訊網>健保 服務>健保藥品與特材>健保藥品>其他藥品相關事項> 收文案件國際藥品價格匯率換算表>111年匯率,請查照。  附件

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國111年1月19日

FDA藥字第1110700785號

有關貴公司藥品「銳虎持續性藥效錠30毫克,RINVOQ Extended-Release Tablets 30mg (衛部藥輸字第028174 號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」 一案,復如說明段,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國111年1月19日

FDA藥字第1110001486號

關貴公司藥品「癌畢弭 注射劑,ABEVMY (衛部菌疫輸 字第001156號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及 檢送時程」一案,復如說明段,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國111年1月20日

健保審字第1100063308號

茲通知本保險健保用藥新增品項「Vinkebir injectable solution(vinorelbine 10mg/1mL/vial)」(健保代碼:X000225209),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國111年1月20日
FDA藥字第1110701208號

有關貴公司藥品「倍優視注射劑120毫克/毫升,Beovu 120 mg/mL solution for injection (衛部菌疫輸字第 001174號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送 時程」一案,復如說明段,請查照。

衛生福利部

中華民國111年1月20日

衛授食字第1101160438號

「非輻射電子醫療器材設備製造業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」,業經本部於中華民國111年1月20日以衛授食字第1101160432號令訂定發布,請查照。附件1、附件2

臺北市政府衛生局

中華民國111年1月21日

北市衛食藥字第1113103305號

有關貴會所屬會員宣播於電台之西藥廣告一案,詳如說明 段,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國111年1月20日

健保審字第1110772828號

更正本署111年1月14日健保審字第1110772710號公告事項文字。附件

衛生福利部

中華民國111年1月21日

衛授食字第1101460661號

「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於111年1月21日衛授食字第1101460642號公告修正,並自即日生效,請查照。

衛生福利部

中華民國111年1月21日

衛授食字第1101460424號

「西藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」部分條文,業經本部於中華民國111年1月21日以衛授食字第1101460407號令修正發布,請查照(並轉知所屬)。

衛生福利部

中華民國111年1月22日

衛部保字第1101260433C號

全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第五十一條、第五十二條之二、第五十三條之二,業經本部於中華民國111年1月22日以衛部保字第1101260433號令修正發布,茲檢送發布令影本(含法規命令條文)、修正總說明及修正條文對照表各1份,請查照。

附件1附件2附件3

、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結

2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八 

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

下載文字檔








DOWNLOAD:

 BACK 


6000元網頁設計  www.6000.com.tw