2022 第52週 (111.12.23)
(111)北市西藥代斌字245號


 

一、本週活動: 

1.12月20日(二) 台灣醫療改革基金會舉辦【醫預法上路前的整備與展望】論壇,邀請各方期關心醫病和  諧的專家,針對醫預法上路前的整備與展望進行深度討論。

2.12月22日(四)中午11:00本會鄭文同理事於本會會議室召開全民健康保險藥物給付項目及付標準共同擬訂 會議藥品部分第59次會後會。

3.『藥品實施GMP40週年暨PIC/S入會10週年紀念專刊』,由衛生福利部食品藥物管理署編輯,重點摘錄如下,如有會員需要歡迎至公會借閱:

    壹、序言

    貳、回顧與展望

    參、菁英匯聚、放眼全球-臺灣藥業未來的發展契機與藍海

    肆、分享勉勵

    伍、活動花絮及GMP稽查團隊

二、近期活動:

1.1月3日(二)中午12:00本會與CAPA 共同主持召開二會會務財務發展委員會聯席會議。

2.1月11日(三)中午12:00本會與CAPA共同主持召開二會醫療市場發展委員會聯席會議。

3.1月13日(五)中午12:000由謝偉斌理事長、陳俊良常務監事召開本會理監事暨常務理監事席會議。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國111年12月15日

健保審字第1110063530號

茲通知本保險健保用藥新增品項「Oncoginase(Lasparaginase for Injection, 10,000 IU)」(健保代碼:X000242229),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

 

臺北市政府衛生局 函

中華民國111年12月16日

北市衛食藥字第11131877341號

有關瑩碩生技醫藥股份有限公司回收「速糖淨持續性藥效錠60毫克(衛署藥製字第055560號)」(批號:210379、210380)一案,詳如說明段,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國111年12月15日

健保審字第1110671949號

公告新藥以十國藥價中位數或最低價核價且經查有藥價之國家在五國以下者,於111年第四季依十國藥價檢討支付價格事宜。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

醫療器材及化粧品組一科

 

依據嚴重特殊性肺炎中央流行疫情指揮中心(下稱指揮中心)肺中指字第1113700545號及1113700582號函辦理。

1. 自本年11月7日起停止適用「各機關(構)及事業單位因應COVID-19疫情之應變處置建議」。

2. 檢送指揮中心修訂之「企業因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)疫情持續營運指引」資料(詳如附件),提供參考,敬請配合辦理,非常感謝!

臺北市政府衛生局 函

中華民國111年12月20日

北市衛食藥字第1113188734號

修正「臺北市績優藥事人員表揚要點」,並自111年12月21日生效,請查照。

附件1

附件2

附件3

臺北市政府衛生局 函

中華民國111年12月20日

北市衛食藥字第1113188794號

有關中化合成生技股份有限公司山佳工廠販售之「"中化合成"二十碳五烯酸乙酯(衛署藥製字第057764號)」藥品回收一案,詳如說明段,請查照。

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國111年12月20日

FDA品字第1111108499號

美國FDA發布印度原料藥廠Warning Letter乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。

附件1

 

臺北市政府衛生局 函

中華民國111年12月21日

北市衛食藥字第1113189231號

有關台裕化學製藥廠股份有限公司回收「"台裕"樂心平膠囊30毫克(衛部藥製字第058181號)」(批號WD1304)一案,詳如說明段,請查照。

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國111年12月15日

健保審字第1110672327號

公告含romiplostim成分藥品(如Romiplate)支付價格異動暨修訂部分藥品給付規定。

 

衛生福利部

中華民國111年12月22日

衛部保字第1111260410B號

檢送「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」第十五條修正草案公告,並附「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」第十五條修正草案總說明及條文對照表1份,對於本公告內容如有任何意見或修正建議者,請於本公告刊登公報次日起60日內陳述意見或洽詢本部。

附件1

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國111年12月20日

健保審字第1110672254號

公告「全民健康保險藥品費用分配比率目標制」試辦方案續行試辦2年111年,110年與111年合併辦理,其目標值成長率、第一大類及第三大類藥品支付價格年度例行調整自112年4月1日生效,並廢止本署111年8月24日健保字第1110671473公告。

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國111年12月22日

FDA藥字第1111413037號

為利後續公告及實務工作之推動,檢附「得不以製劑調製品項清單(草案)」(附件1)及「不列入『得不以製劑調製品項清單』之品項說明」(附件2),請查照並轉知所屬,如有意見或修正建議者,請於112年3月1日前來函陳述意見。

附件1

附件2

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國111年12月23日

健保審字第1110061150號

有關貴等公協會反映「全民健康保險藥品費用分配比率目標制」試辦方案一案,復如說明,請查照。

 

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊: 

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

五、轉知藥品GDP規範及執行重點: 

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結

2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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