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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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衛生福利部食品藥物管理署
110.05.07
FDA藥字第1101404508號
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「藥物安全監視管理辦法」修正草案溝通會議
附件1 附件2 附件3
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函
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衛生福利部
110.05.07
衛授食字第1101301227號
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「健康食品查驗登記審查費證書費收費標準」及「健康食品查驗登記審查原則」修正草案說明會。
附件1 附件2 附件3
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函
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衛生福利部
110.05.07
衛授食字第1101400585號
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「藥品查驗登記審查準則」部分條文及第十五條附件一、第三十九條附件二、附件三、第四十條附件四、附件五、第四十一條附件六、附件七、第四十二條附件八、附件九、第四十三條附件十、附件十一修正草案，業經本部於中華民國110年5月7日以衛授食字第1101400583號公告預告，請查照。
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函
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財團法人工業技術研究院
110.05.07
工研量字第1100008924號
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110年度國產醫療器材業者『醫療器材品質管理系統準則輔導方案』徵求參與廠商，請 查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
110.05.10
FDA器字第1101604023號
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本署更新「智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集」，惠請貴會協助轉知所屬會員，問答集內容，請至本署全球資訊網站(http://www.fda.gov.tw/)(首頁> 業務專區> 醫療器材> 法規專區>其他)及智慧醫療器材資訊平台(http://imdis.fda.gov.tw)下載，請查照。 附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
110.05.10
FDA器字第1101604145號
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本署公布「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記送件常見問答集」，惠請貴會協助轉知所屬會員，問答集內容，請至本署全球資訊網站(http://www.fda.gov.tw/)(首頁> 業務專區> 醫療器材> 法規專區>其他)及智慧醫療器材資訊平台(http://imdis.fda.gov.tw)下載，請查照。 附件
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函
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臺北市政府衛生局
110.05.10
北市衛食藥字第1103122014號
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轉知衛生福利部公告「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」，業經衛生福利部於110年5月4日以衛授食字第1101401487號公告修正，並自110年7月1日生 效，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。
附件1 附件2 附件3 附件4
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函
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衛生福利部
110.05.10
衛授食字第1101404154號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理刺激型瀉劑類（含bisacodyl、senna、sennosides或sodium picosulfate成分）之非處方藥品中文仿單變更，請查照。 附件
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函
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臺北市政府衛生局
110.05.10
北市衛食藥字第11031223402號
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為辦理110年度藥商（局）普查作業，請轉知貴會所屬會員配合辦理，詳如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部
110.05.10
衛授國字第11004010932號
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新增「皮特-霍普金斯症候群」等2項為罕見疾病及修正「進行性神經性腓骨萎縮症、性連遺傳型低磷酸鹽佝僂症」罕見疾病名稱，業經本部於中華民國110年5月11日以衛授國字第1100401093號公告預告，請查照。
附件1 附件2
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函
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衛生福利部中央健康保險署
110.05.11
健保審字第1100035403號
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公告修訂含regorafenib成分藥品(如Stivarga)之給付規定。 附件
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函
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財團法人華岡興業基金會
110.04.21
財華興字第0011000023號
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敬請轉知 貴公會所屬會員之工參加華岡興業基金會主辦之「化粧品專業技術人員職前訓練」課程，請 查照。
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函
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臺北市政府衛生局
110.05.12
北市衛食藥字第1103123754號
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更正本局110年5月10日北市衛食藥字第11031223402號函，詳如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部
110.05.13
衛授食字第1101301374號
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「健康食品查驗登記審查費證書費收費標準」及「健康食品查驗登記審查原則」修正草案說明會
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函
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衛生福利部中央健康保險署
110.05.12
健保審字第1100035404號
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公告修訂治療成人類風濕性關節炎含infliximab成分藥品之藥品給付規定。 附件
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函
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臺北市政府衛生局
110.05.14
北市衛食藥字第1103123285號
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有關瑞士藥廠股份有限公司回收「“瑞士”固糖平持續性藥效錠 500 毫克 (二甲二脈) (衛署藥製字第049457號)（GUSA20、GUSA21、GUSA22）藥品一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
110.05.12
FDA藥字第1101403924號
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為保障民眾用藥品質及安全，請貴會轉知會員有關含metformin成分製劑申請免除不純物N-nitosdimethylamine(以下簡稱NDMA)檢瞼及辦理檢驗規格變更時，所檢附風險評估報告應包含之評估項目及免除驗之標準。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
110.05.12
FDA藥字第1106012308號
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有關貴公司藥品「凡得適注射劑30毫克，Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe (衛部罕藥輸字第000066號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
110.05.12
FDA藥字第1101403924號
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有關貴公司藥品「得釋腫注射劑300毫克，Takhzyro solution for injection(衛部罕菌疫輸字第000033號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。
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函
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