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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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台灣保健營養食品工業同業公會
110.04.15
台保營食工公字第110041501號
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依衛生福利部食品藥物管理署110年度「推動我國特定類別食品業者提升品質管理系統」委託辦理計畫，舉辦保健營養食品GMP專題課程，敬請協助轉知 貴會會員踴躍報名參加。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署110.04.22
FDA器字第1101603675號
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醫療器材管理法施行後，從事醫療器材維修之業者應符合醫療器材管理法相關規定，請轉知所屬依說明辦理，請查照。
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函
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衛生福利部
110.04.26
北市衛食藥字第1103033622號
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「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」，業經本部於110年4月27日以衛授食字第1101603031號令訂定發布，請查照並轉知所屬。 附件1 附件2 附件3
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函
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衛生福利部中央健康保險署
110.04.26
健保審字第1100035330號
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有關110年5月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表(計88項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。 附件
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函
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財團法人藥害救濟基金會
110.04.26
藥濟企字第1103000024號
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本會將舉辦「110年度藥品安全監視法規說明會」，惠請轉知相關人員報名參加，請查照。 附件
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函
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衛生福利部
110.04.27
衛授食字第1101603290號
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本部於中華民國110年4月27日以衛授食字第1101603288號公告發布「紅外線耳溫槍」等8項為「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」第6條第1項附表二說明第7點第2款第2目之品項，及前開品項之醫療器材臨床前測試資料切結書，請查照並轉知所屬。 附件1 附件2 附件3 附件4
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函
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衛生福利部
110.04.27
衛授食字第1101300489號
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「市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示應遵行事項」，業經本部於中華民國110年4月27日以衛授食字第1101300484號公告廢止，並自即日生效，請查照(並轉知所屬)。 附件1 附件2
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
110.04.27
FDA器字第1101602950號
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因應「醫療器材管理法」施行，訂定醫療器材查驗登記及許可證相關書表，自110年5月1日起適用，請查照並轉知所屬。 請逕自上網下載
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
110.04.27
FDA藥字第1101403840號
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有關人用藥品轉供動物治療使用之常用品項於國際上市情形，請轉知所屬會員，並鼓勵申請動物用藥品許可證，詳如說明段，請查照。 附件
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函
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臺北市政府衛生局
110.04.27
北市衛食藥字第1103120427號
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轉知財團法人藥害救濟基金會舉辦「110年度藥品安全監視法規說明會」，惠請轉知所屬會員報名參加，請查照。 附件
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函
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衛生福利部
110.04.28
衛授食字第1101603322號
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「醫療器材回收處理辦法」，業經本部於中華民國110年4月28日以衛授食字第1101603317號令訂定發布，請查照並轉知所屬。 附件1 附件2 附件3
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函
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衛生福利部
110.04.28
衛授食字第1101603417號
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「醫療器材標籤、說明書或包裝得免刊載製造日期及有效期間，或保存期限之規定」，業經本部於中華民國110年4月28日以衛授食字第1101603410號公告訂定，並自中華民國110年5月1日生效，請查照(並轉知所屬)。
附件
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函
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衛生福利部
110.04.28
衛授食字第1101603229號
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「應執行安全監視之醫療器材品項」，業經本部於中華民國110年4月28日以衛授食字第1101603223號公告訂定，並自中華民國110年5月1日生效，請查照並轉知所屬。 附件1 附件2
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函
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衛生福利部
110.04.28
衛授食字第1101603774號
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本部於中華民國110年4月28日以衛授食字第1101603767號公告訂定「醫療器材商(藥局)分設醫療器材自動販賣機免各別辦理營業處所販賣業許可執照」，並自中華民國110年5月1日生效，請查照並轉知所屬。 請逕自上網查詢
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
110.04.28
FDA品字第1101102998號
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美國FDA發布哥倫比亞原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。 附件
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函
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衛生福利部
110.04.28
衛授食字第1101300483號
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「包裝食品營養標示應遵行事項」，業經本部於中華民國110年4月27日以衛授食字第1101300478號公告修正，並自即日生效，請查照(並轉知所屬)。 附件
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函
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衛生福利部
110.04.28
衛授食字第1101603007號
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「醫療器材安全監視管理辦法」，業經本部於中華民國110年4月28日以衛授食字第1101603002號令訂定發布，請查照並轉知所屬。 附件1 附件2 附件3
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
110.04.28
FDA器字第1101604139號
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配合醫療器材管理法及相關上市後管理規定，包括醫療器材定期安全監視報告、醫療器材嚴重不良事件通報及主動通報醫療器材安全危害警訊等繳交方式，請轉知所屬會員依說明段內容執行，請查照。 附件1 附件2
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
110.04.28
FDA器字第1101604049號
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本署建置之「醫療器材來源流向申報平台」及「醫療器材單一識別系統資訊管理平臺」，將發布於本署網站首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 醫療器材來源流向暨單一識別系統(UDI)專區，請轉知所屬會員，請查照。
附件1 附件2 附件3
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函
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衛生福利部中央健康保險署
110.04.28
健保審字第1100035332號
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為研修全民健康保險藥物給付項目及支付標準第43條一案，請貴公、協會於文到一個月內惠予提供意見，詳如說明，請查照。
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函
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衛生福利部
110.04.28
衛授食字第1101601947號
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「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」，業經本部於中華民國110年4月29日以衛授食字第1101601942號公告訂定，並自中華民國110年5月1日生效，請查照。 附件1 附件2
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
110.04.29
FDA器字第1101603252號
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有關本署公告訂定「體外診斷醫療器材中文說明書編寫原則」，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。
請逕自上網下載
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
110.04.29
FDA器字第1101603096號
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本署於中華民國110年4月29日以FDA器字第1101603096號公告發布「醫療器材中文說明書編寫原則」，請查照並轉知所屬。
請逕自上網下載
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函
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衛生福利部
110.04.29
衛授食字第1101603149號
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「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」，業經本部於中華民國110年4月29日以衛授食字第1101603144號令訂定發布，請查照並轉知所屬。
附件1 附件2 附件3 附件4 附件5 附件6
附件7 附件8
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
110.04.29
FDA藥字第1101404204號
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貴公司藥品「安摩樂祛痛液劑，NEW AMMELTZ YOKO YOKO EX (衛部藥輸字第028017號）」列入藥物安全監視，其監視期間至115年1月19日止，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
110.04.29
FDA器字第1101602210號
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有關輸入醫療器材出產國許可製售證明驗證規定，詳如說明，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
110.04.28
健保審字第1100054601號
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公告暫予支付含nadifloxacin成分藥品Nadixa Cream 10mg/gm，25gm及其藥品給付規定。 附件1 附件2
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函
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