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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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財團法人金屬工業研究發展中心
110.04.15
金醫字第1101001299號
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本中心承辦衛生福利部食品藥物管理署110年度「落實醫療器材管理法推展及研析其相關管理規範計畫」，將於4月28日下午1時00分辦理醫療器材管理法相關子法說明會，敬邀醫療器材商相關公協會轉知所屬業者參與，如說明，請 查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
110.04.19
FDA藥字第1101402772號
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為穩定藥品專案輸入或專案製造供應秩序，本署業於109年4月10日訂定「藥品專案輸入或專案製造通報及審查作業試辦方案」，將延長試辦期間至111年4月10日，請查照並轉知所屬會員。
附件
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函
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衛生福利部
110.04.19
衛授食字第1101602313號
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「醫療器材來源流向資料建立及管理辦法」，業經本部於中華民國110年4月20日以衛授食字第1101602299號令訂定發布，請查照並轉知所屬。 附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
110.04.19
FDA器字第1101603427號
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因應「醫療器材管理法」施行，訂定「授權輸入醫療器材報備申請書」及「廣告申請核定表」，自110年5月1日起適用，請查照並轉知所屬。
請逕自上網下載
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函
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衛生福利部
110.04.19
衛授食字第1101602991號
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「依醫療器材管理法第二十五條第四項規定，由中央主管機關逕予登錄及註銷原許可證者，產品標籤、說明書或包裝相關規定」訂定草案，業經本部於中華民國110年4月20日以衛授食字第1101602967號公告預告，請查照。 附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
110.04.19
健保審字第1100035023B號
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有關110年罕見疾病用藥及特殊藥品支付價格檢討事宜調整結果，本署業於110年4月19日以健保審字第1100035023號公告，請查照並轉知所屬會員或健保特約醫事服務機構。 附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
110.04.19
FDA器字第1101603713號
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有關本署於110年4月19日發布FDA器字第1101603638公告乙事，請查照並轉知所屬。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
110.04.20
北市衛食藥字第1103033119號
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轉知財團法人金屬工業研究發展中心於110年4月28日辦理醫療器材管理法相關子法說明會，請查照轉知所屬。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
110.04.20
健保審字第1100035253號
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更正本署110年3月26日健保審字第1100051574號公告新增含methylergonovine成分注射劑Methergin (R) ampoules 0.2mg/1mL等2品項藥品為不可替代特殊藥品及支付價格異動之藥物品項，項次1、2藥品之原支付價。 附件
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函
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臺北市政府衛生局
110.04.20
北市衛食藥字第1103118553號
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有關優生製藥股份有限公司回收品「"優生"雅脂妥膜衣錠10毫克(衛署藥製字第057930號)」(效期內全批號）藥品一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
110.04.20
FDA器字第1101603589號
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檢送「110年度第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議」會議紀錄乙份，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
110.04.21
健保審字第1100035262B號
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通知本保險健保用藥品項Gazyva solution for infusion（健保代碼：KC00973245）之價格異動情形，依藥品給付協議檢討結果，自110年6月1日起調整支付價格為每支99,911元，請查照並轉知所屬會員或特約醫事機構。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
110.04.21
FDA器字第1101603838號
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因應「醫療器材管理法」施行，訂定「法人或團體受託辦理醫療器材技術人員教育訓練認證申請書」及「醫療器材屬性管理查詢單」，自110年5月1日起適用，請查照並轉知所屬。
請逕自上網查閱
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
110.04.21
FDA藥字第1101403717號
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「Bendamustine成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
110.04.22
FDA藥字第1106006121號
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有關貴公司藥品「歐保尿克快適貼布，OABLOK Ex PATCH (衛部藥輸字第028008號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
110.04.22
北市衛食藥字第1103118954號
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有關永豐化學工業股份有限公司回收「"永豐"生理食鹽水注射液（衛署藥製字第 001085號）」（批號：124E19E~124E53E等35批、 239L08E~239L99E及239M00E~239M91E等184批）之藥品一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
110.04.22
FDA器字第1101603984號
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有關專用證號代碼「DHM99999999998」辦理通關之相關事宜乙案，請查照並轉知所屬。
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函
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