2021第16週 (110.04.16)
(110)北市西藥代斌字096號


 

、會務活動:

1、4月13日(星期二)中午12:00,本會醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務理事暨中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「二會醫藥健保政策發展委員會聯席會議」。

 

2、4月14日(星期三)中午12:00,本會醫療市場發展委員會代表邱柏森主任委員暨中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「二會醫療市場發展委員會聯席會議」。

 

3、4月15日(星期四)下午12:00~13:45,本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事召開110年度國外藥廠管理與檢查實務研討會第二次籌備會

   地點:本會會議室

 

4、4月15日(星期四)下午14:00,本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事召開藥物安全監視通報系統專案小組(PhV)會議

   地點:本會會議室

5、4月16日(星期五)中午12:00,本會謝偉斌理事長暨陳俊良監事會召集人共同主持召開「第11屆第11次理監事會暨第30次常務理監事會議」

地點:本會會議室

 

二、 本週活動

1、4月19日(星期二)中午13:00,本會與CAPA共同舉辦110年度國外藥廠管理與檢查實務研討會

地點:張榮發基金會國際會議中心11 F會議室

 

2、4月21日(星期三)下午2:00,衛生福利部食品藥物管理署主持「第九屆台日醫藥交流會議第一次廠商座談會」

地點:國家生技園區F棟三樓327會議室

 

三、 下週活動:

1、4月27日(二)上午09時30分,衛生福利部食品藥物管理署主持藥業公協學會溝通協商會議

地點:國家生技園區F棟三樓327會議室

 

2、4月28日(三)下午3時~5時,醫藥法規發展委員會兩會聯席會

地點:兩會合署辦公會議室

 

四、 消息轉知:

來文單位及文號

主  旨

備註

衛生福利部食品藥物管理署

110.04.09

FDA藥字第1101402993號

110年本署與藥業公協學會溝通協商會議

附件1  附件2

衛生福利部食品藥物管理署

110.04.09

FDA器字第1109009373B號

有關贈送醫用口罩作為宣導用途應遵循之事項,惠請轉知所屬機關或會員,請查照。

衛生福利部中央健康保險

110.04.12

健保審字第1100035204號

檢送藥品及醫療器材國外價格110年4月至6月收文案件之匯率換算採用值一覽表,將刊登於本署全球資訊網>健保服務>健保藥品與特材>健保藥品>其他藥品相關事項 >收文案件國際藥品價格匯率換算表>110年匯率,請查照。  附件

社團法人中華民國學名藥協會

110.04.12

中華藥協字1100040041號

本會將於5月14日(高雄)、5月19日(台中)及5月21日(台北),舉辦藥品優良運銷規範(GDP)主題論壇「品質系統管理」,詳見說明段及附件,敬請  貴會及  貴局協助公告及轉知所屬會員與轄內藥商踴躍報名。

衛生福利部中央健康保險署

110.04.13

健保審字第1100053785號

公告暫予支付含upadacitinb成分藥品Rincoq Extened-Release Tablets 15mg及其藥品給付規定。

附件1 附件2

衛生福利部

110.04.14

衛授食字第1101602625號

「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項」,業經本部於中華民國110年4月13日以衛授食字第1101602280號公告訂定,請查照。  附件

臺北市政府衛生局

110.04.14

北市衛食藥字第1100113305號

轉知衛生福利部食品藥物管理署說明贈送醫用口罩作為宣導用途應遵循之事項,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

110.04.14

北市衛食藥字第1103116859號

有關強生化學製藥廠股份有限公司回收「"強生" 牧舒爾顆粒 66.67 毫克/ 公克(衛署藥製字第047269號)」(批號AKO032)藥品一案,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

110.04.13

健保審字第1100053554號

公告暫予支付含latanoprostene bunod成分複方藥品Vyzulta 0.024%, solution及其藥品給付規定。
附件1  附件2

衛生福利部中央健康保險署.

110.04.13

健保審字第1100053658號

公告暫予支付含ramucirumab成分藥品Cyramza injection 100mg/10mL及500mg/50mL共2品項暨其藥品給付規定,修訂含regorafenib成分藥品(如Stivarga)及免疫檢查點PD-1、PD-L1抑制劑(如nivolumab)之給付規定。  附件1  附件2

衛生福利部中央健康保險署

110.04.13

健保審字第1100053667號

公告暫予支付含romosozumab成分藥品EVENITY Solution for Injection共1品項暨其藥品給付規定。

附件1  附件2

衛生福利部中央健康保險署

110.04.13

健保審字第1100053770號

公告暫予支付含perampanel成分藥品Fycompa 0.5mg/mL Oral Suspension共1品項藥品暨其藥品給付規定。  附件1  附件2

衛生福利部

110.04.15

衛授食字第1101300629號

「健康食品之抗疲勞功能評估方法」,業經本部於中華民國110年4月15日以衛授食字第1101300624號公告修正,名稱並修正為「健康食品之抗疲勞保健功效評估方法」,並自即日生效,請查照。  附件

衛生福利部食品藥物管理署

110.04.15

FDA器字第1101602631號

有關輸入醫療器材許可證之說明書核定原則,詳如說明段,請查照。

衛生福利部

110.04.15

衛授食字第1101602063號

「醫療器材委託製造作業準則」,業經本部於中華民國110年4月15日以衛授食字第1101602058號令訂定發布,請查照並轉知所屬。  附件

臺北市政府衛生局

110.04.15

北市衛食藥字第1103116591號

有關「管制藥品分級及品項」修正草案,業經衛生福利部於110年4月7日以衛授食字第1101800138號公告預告,請查照並轉知所屬。  附件

財團法人醫藥品查驗中心

110.04.15

藥查專字第1100004061號

本中心訂於110年5月7日(五)14:00-16:00,假食品藥物管理署C201會議室(115台北市南港區忠孝東路六段465號地下2樓),舉辦110年第一次產官學溝通會議,檢附會議議程暨報名回函及討論議題收集表各1份,敬邀 貴單位出席並惠賜卓見。

衛生福利部中央健康保險署

110.04.15

健保審字第1100035246號

公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計79項。  附件1  附件2

衛生福利部中央健康保險署

110.04.15

健保審字第1100054065號

公告修訂含pralatrexate成分藥品(如Folotyn)之藥品給付規定。  附件

財團法人醫藥品查驗中心

110.04.16

藥查計字第1100004102號

衛生福利部食品藥物管理署指導委託本中心辦理之「110年度健康食品查驗登記法規暨常見缺失宣導溝通說明會」,敬邀業界先進踴躍報名參加,請 查照並轉知所屬。  附件

衛生福利部中央健康保險署

110.04.16

健保審字第1100053575A號

通知全民健康保險用藥品項「氫氧化鎂錠324公絲MAGNESIUM HYDROXIDE TABLETS 324MG "JOHNSON"」(健保代碼:N001816100)之異動情形,自110年6月1日起不列入健保給付範圍,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

 

五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

六、轉知藥品GDP規範及執行重點

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結

2. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一   附件二   附件三   附件四   附件五   附件六   附件七   附件八

七、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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