|
來文單位及文號
|
主 旨
|
備註
|
|
衛生福利部
110.04.01
衛授食字第1101600907號
|
「醫療器材技術人員管理辦法」，業經本部於110年4月1日以衛授食字第1101600902號令訂定發布，請查照並轉知所屬。 附件
|
函
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
110.04.01
FDA藥字第1100007174號
|
有關貴公司藥品「適健膚外用軟膏，STAQUIS Topical Ointment (衛部藥輸字第027999號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。
|
函
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
110.04.01
FDA藥字第1101402727號
|
有關本署於107年12月31日前已檢還彌封資料，迄今業者未回覆藥品生體相等性試驗報告審查結果或製造廠PIC/S GMP查核結果之查驗登記申請案，請貴會協助轉知所屬會員依說明段辦理，請查照。
|
函
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
110.04.01
FDA藥字第1101403057號
|
本署訂於110年4月16日(星期五)下午2時至4時30分，假台北國際會議中心(TICC)102會議室舉辦「藥品查驗登記線上申請作業平台(ExPRESS)說明會」，請貴會轉知所屬會員踴躍報名出席，請查照。 附件
|
函
|
|
衛生福利部
110.04.06
衛授食字第1101602160號
|
「特定醫療器材之標籤、說明書或包裝應加註警語及注意事項」，業經本部於中華民國110年4月6日以衛授食字第1101601952號公告訂定，並自中華民國110年5月1日生效，請查照並轉知所屬。 附件
|
函
|
|
衛生福利部
110.04.06
衛授食字第1101602491號
|
「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」，業經本部於中華民國110年4月6日以衛授食字第1101602479號公告訂定，並自中華民國110年5月1日生效，請查照並轉知所屬。 附件
|
函
|
|
衛生福利部中央健康保險署
110.03.31
健保審字第1090064687B號
|
請貴會轉知會員協助製造或輸入治療囊狀纖維化症病人用藥Tobramycin 300mg/5mL/amp口腔吸入劑型罕見疾病藥品之同成分替代藥品，請查照。 附件
|
函
|
|
衛生福利部中央健康保險署
110.04.06
健保審字第1100053229號
|
公告異動Vectibix共1品項之支付價暨修訂含cetuximab成分藥品及含panitumumab成分藥品之給付規定。
附件1 附件2
|
函
|
|
衛生福利部中央健康保險署
110.04.07
FDA藥字第1101403264號
|
第九屆台日醫藥交流會議第一次廠商座談會
|
函
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
110.04.07
FDA器字第1101602658B號
|
「家用醫療器材中文說明書編寫原則」業經本署於110年4月7日以FDA器字第1101602658A號公告，請查照並轉知所屬。
附件A1 附件A2 附件A3 附件B1
|
函
|
|
衛生福利部
110.03.25
衛授食字第1101101453號
|
預告訂定「免取得醫療器材製造許可品項」草案。
附件
|
函
|
