2021第14週 (110.04.01)
(110)北市西藥代斌字082號


 

110年度國外藥廠管理與檢查實務研討會 

時間:110年4月19日(一)下午1:00起報到

地點:張榮發基金會國際會議中心11 F會議室

(台北市中正區中山南路11號)

歡迎踴躍報名議程報名表及提案單


、會務活動:

1、3月30日(星期二)下午1:30,本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事,代表出席由衛生福利部食品藥物管理署召開之「110年度第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議」。

 

二、 本週活動

1、4月6日(星期二)中午12:00,本會會務發展委員會代表暨中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「二會會務財務發展委員會聯席會議」。

地點:二會合署辦公室會議室

 

三、 下週活動:

1、4月13日(星期二)中午12:00,本會藥健保政策發展委員會代表暨中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「二會醫藥健保政策發展委員會聯席會議」。 

 

2、4月14日(星期三)中午12:00,本會醫療市場發展委員會代表暨中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「二會醫療市場發展委員會聯席會議」。

 

3、4月15日(星期四)下午3:00~5:00,本會醫藥法規發展委會代表暨中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「二會醫藥法規發展委會聯席會議」。(線上會議限50人參加)

 

4、4月16日(星期五)中午12:00,本會謝偉斌理事長暨陳俊良監事會召集人共同主持召開「第11屆第11次理監事會暨第30次常務理監事會議」

地點:本會辦公室會議室

 

四、 消息轉知:

來文單位及文號

主  旨

備註

衛生福利部中央健康保險署

110.3.26

健保審字第1100035111號

公告修訂乾癬治療用藥之給付規定。  

附件1  附件2  附件3

衛生福利部中央健康保險署

110.3.26

健保審字第1100035130號

公告修訂含rufinamide成分藥品(如Inovelon)之藥品給付規定。

衛生福利部中央健康保險署

110.3.26

健保審字第1100050078號

公告異動含diazoxide成分罕見疾病用藥藥品Proglycem 50mg/mL 30mL/bot之支付價格。

附件

衛生福利部中央健康保險署

110.3.26

健保審字第1100035105號

公告異動含ethambutol成分特殊藥品E-butol F.C. tablets 400mg及Epbutol tablets "YU SHENG" (ethambutol)等共2品項之支付價格。  附件

衛生福利部中央健康保險署

110.3.26

健保審字第1100051574號

公告新增含methlergonovine成分注射劑Methergin® ampoules 0.2mg/1mL等2品項藥品為不可替代特殊藥品及支付價格異動。  附件1  附件2

國立陽明交通大學

110.3.30

陽明交大研計字第1100005937號

敬邀貴單位派員參加本年度「初階場」之「非傳統性食品原料判定與安全性評估相關審查內容說明會」,並請協助公告通知貴會會員派員參加,祈請查照。  附件

衛生福利部中央健康保險署

110.3.26

健保審字第1100035118號

公告異動含oxaliplatin成分藥品及含irinotecan成分藥品支付價暨修訂其藥品給付規定。

附件1  附件2

衛生福利部中央健康保險署

110.3.29

健保審字第1100034965號

公告修訂CDK4/6抑制劑 (如ribociclib;palbociclib)之藥品給付規定。  附件

衛生福利部中央健康保險署

110.3.29

健保審字第1100034969號

公告修訂含dasatinib成分藥品(如Sprycel)之給付規定。  附件

臺北市政府衛生局

110.3.31

北市衛食藥字第11031149111號

有關鑫暉藥品有限公司回收藥品「螯樂淨注射液200毫克/毫升(衛部藥製字第058184號)」(UH1502、UH1503、UH1504)一案,請依說明段辦理,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

110.3.31

FDA藥字第1106007835號

有關貴公司藥品「多髓易濃縮輸注液20毫克/毫升,SARCLISA concentrate for solution for infusion 20 mg/mL (衛部菌疫輸字第001147號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案,復如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

110.3.31

北市衛食藥字第1103115535號

有關永豐化學工業股份有限公司回收「"永豐"生理食鹽水注射液(衛署藥製字第 001085號)」(批號:107D03E~107D37E,共35批)藥品一案,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。

衛生福利部

110.3.31

衛授食字第1101402737號

「學名藥查驗登記退件機制(Refuse to File, RTF)查檢表」修正草案,業經本部於中華民國110年3月31日以衛授食字第1101402656號公告預告,請查照。

附件

衛生福利部中央健康保險署

110.3.31

健保審字第1090064687號

公告異動含tobramycin成分藥品Tobi Nebulizer Solution (tobramycin) 300mg/5mL/amp(健保代碼X000083121)共1品項之支付價格。  附件

衛生福利部中央健康保險署

110.3.31

健保審字第1100078941號

公告異動含propylthiouracil成分藥品Polupi tablet 50mg "PANBIOTIC"(健保代碼AC43335100)及Procil tablets(健保代碼NC07870100)共2品項之支付價格。

附件

 

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

五、轉知藥品GDP規範及執行重點

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結

2. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一   附件二   附件三   附件四   附件五   附件六   附件七   附件八

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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