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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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衛生福利部中央健康保險署
110.2.4
健保審字第1100051205號
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公告暫予支付含talazoparib成分藥品Talzenna capsules 0.25mg及1mg共2品項暨其藥品給付規定。
附件1 附件2
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
110.2.4
健保審字第1100051458號
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公告暫予支付含apalutamide成分藥品Erleada film-coated tablets 60mg暨其藥品給付規定，修訂含abiraterone成分藥品（如Zytiga）及含enzalutamide成分藥品（如Xtandi）之給付規定。 附件1 附件2
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
110.2.4
健保審字第1100051374號
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公告暫予支付含polysaccharides of Astragalus membranaceus成分藥品PG2 Lyo. Injection 500mg暨其藥品給付規定。 附件1 附件2
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
110.2.8
健保審字第1100034705號
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檢送「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第七十九條附件二、第八十條附件三、第八十一條附件四、第八十二條附件五、第八十三條附件六、第八十四條附件七修正草案公告影本1份，對於本公告內容如有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報隔日起60日內陳述意見或洽詢本署，請查照。 附件
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函
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衛生福利部
110.2.5
衛授國字第11004001401號
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修正核釋「罕見疾病醫療照護費用補助辦法」第3條第1項第3款所稱「確診疑似罕見疾病之檢驗費用」之「罕見疾病國內確診檢驗項目及費用」，並自即日生效。
附件1 附件2
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函
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衛生福利部中央健康保險署
110.2.8
健保審字第1100051573號
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公告暫予支付含siponimod成分藥品Mayzent 0.25mg及2mg film coated tablet共2品項暨其藥品給付規定。 附件1 附件2
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
110.2.8
健保審字第1100051298號
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公告暫予支付含nonacog beta pegol成分藥品Refixia 500 IU、1000 IU及2000 IU共3品項暨其藥品給付規定。 附件1 附件2
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公告
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衛生福利部食品藥物管理署
110.2.9
FDA藥字第1101400539號
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茲提供本署「藥品查驗登記電子通用技術文件」補充檔案下載連結，請查照，並轉知所屬會員。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
110.2.9
FDA藥字第1101400877號
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本署公告更新「國際醫藥法規協和會 (ICH)指引採認清單」，請至本署網站 (http://www.fda.gov.tw/) 之「公告資訊」網頁下載，請查照並轉知所屬會員。 附件1
附件2
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函
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衛生福利部
110.2.9
衛授食字第1101401421號
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「特管辦法細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引」，業經本部於110年2月9日以衛授食字第1101400331號公告發布，請貴會轉知所屬會員，請查照。 附件1 附件2
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函
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臺北市政府衛生局
110.2.17
北市衛食藥字第1103107402號
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有關台灣塩野義製藥股份有限公司委託杏輝藥品工業股份有限公司製造之「止膿敏點眼液（衛署藥製字第045960號）」（批號8901）藥品回收一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
110.2.17
健保審字第1100034857號
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公告專利權期滿日於每年第四季之第二大類藥品支付價格調整事宜。 附件
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公告
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衛生福利部食品藥物管理署
110.2.17
FDA藥字第1106802095號
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有關貴公司藥品「諾健生靜脈懸液注射劑，ZOLGENSMA Suspension for Intravenous Infusion (衛部罕菌疫輸字第000029號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
110.2.9
健保審字第1100051634號
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公告暫予支付含dabrafenib成分藥品Tafinlar capsules 50mg及75mg、含trametinib成分藥品Mekinist film-coated tablets 0.5mg及2mg共4品項暨其藥品給付規定，修訂含vemurafenib成分藥品（如Zelboraf）之給付規定。 附件1 附件2
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公告
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衛生福利部
110.2.18
衛授食字第1101300171號
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「複合輸入規定含『F01』貨品分類號列表」，業經本部於中華民國110年2月18日以衛授食字第1101300166號公告修正，並自中華民國110年3月2日生效，請查照。 附件1 附件2 附件3
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
110.2.18
FDA藥字第1101401261號
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檢送110年2月2日「藥品查驗登記審查準則第9條及第10條相關修訂事宜」會議紀錄1份，請查照並轉知所屬會員。 附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
110.2.18
FDA藥字第1101400278號
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有關本署擬訂「使用真實世界數據/真實世界證據作為申請藥品審查技術文件應注意事項(草案)」，惠請貴會轉知所屬會員，如有修正意見者，請於發文日起60日內來函陳述意見，請查照。 附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
110.2.18
FDA品字第1101100836號
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檢送110年1月22日召開「110年度國外藥廠GMP管理溝通會議」之會議紀錄1份，請轉知所屬會員據以辦理國外藥廠GMP檢查之相關事宜，請查照。 附件
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函
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