2021第6週 (110.02.05)
(110)北市西藥代斌字033號


 

、會務活動:

1、2月2日(星期二)上午10:00,醫藥法規發展委員會張淑慧主任委員、蔡謹如副主任委員、鄭皓中副主任委員代表出席衛生福利部食品藥物管理署召開討論「藥品查驗登記審查準則」第9條及第10條相關修訂事宜會議。

 

2、2月2日(星期二)中午12:00,會務財務發展委員會魏秀貞常務理事暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開二會「會務財務發展委員會」。

地點:二會合署辦公室會議室(台北市中山區建國北路二段123號3樓)

 

3、2月4日(星期四)下午3:00~5:00,醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事暨張淑慧主任委員與中華民國西藥代理商業同業公會共同線上召開「二會醫藥法規發展委員會聯席會議」。

 

二、 下週活動:

1、2月17日(星期三)中午12:00,原訂由本會醫療市場發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫療市場發展委員會」,因疫情考量,改為書面會議,相關紀錄資料待彙整後再行發送給會員廠商。

 

2、2月19日(星期五)中午12:00,本會召開第11屆第28次常務理監事會議。地點:公會辦公室會議室(台北市中山區建國北路二段123號3樓)

 

三、 消息轉知:

來文單位及文號

主  旨

備註

衛生福利部食品藥物管理署

110.2.1

FDA藥字第1106002555號

有關貴公司藥品「舒肺樂注射劑100毫克/毫升Nucala Solution for Injection 100mg/mL (衛部菌疫輸字第001144號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案,復如說明段,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

110.2.1

FDA藥字第1106003007號

有關貴公司回收藥品「維克多力膜衣錠(衛署藥輸字第023526號)」(批號T8DS01、T8DS02、T8DS03、T8DS04)一案,請依說明段辦理,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

110.2.2

FDA食字第1101300124號

「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」,業經本部於中華民國110年2月2日以衛授食字第1101300119號公告修正,並自中華民國110年2月1日生效,請查照。  附件

衛生福利部

110.2.2

衛授食字第1091612212號

「醫療器材商(藥局)分設醫療器材自動販賣機免各別辦理營業處所販賣業許可執照」預告訂定草案業經本部於中華民國110年02月02日以衛授食字第1091612196號公告,請查照。  附件

衛生福利部食品藥物管理署

110.2.2

FDA藥字第1101400880號

「Erythromycin成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。  附件

衛生福利部中央健康保險署110.2.2

健保審字第1100051226號

公告暫予支付含peficitinib成分藥品Smyraf film-coated tablets 50mg、100mg等2品項及其藥品給付規定。
附件1  附件2  附件3

公告

衛生福利部中央健康保險署110.2.2

健保審字第1100050926號

公告暫予支付含 galcanezumab 成分藥品 Emgality injection 共 1 品項藥品暨其藥品給付規定。
附件1  附件2

公告

衛生福利部

110.2.1

衛授食字1106001597號

有關貴公司「總動原注射劑Mozobil solution for injection(衛署藥輸字第025303號)」(批號AHV1078及AHV1432)pH值檢驗結果與規格不符一案,請依說明段辦理,請查照。

衛生福利部

110.2.3

衛授食字第1101400856號

有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理110年度藥害救濟業務之受託單位」之公告,業經本部於中華民國110年2月3日以衛授食字第1101400849號公告發布,請查照。  附件

衛生福利部

110.2.3

衛授食字第1101300331號

110年度食品添加物查驗登記業務委託「財團法人台灣優良農產品發展協會」辦理,業經本部於110年1月29日衛授食字第1101300330號公告,請查照並轉知所屬。
附件1  附件2

臺北市政府衛生局

110.2.4

北市衛食藥字第1103016599號

有關賽諾菲股份公司「總動原注射劑(衛署藥輸字第025303號)」(批號AHV1078及AHV1432)藥品回收一案,請依說明段辦理,請查照。

臺北市政府衛生局

110.2.5

北市衛食藥字第1103016599號

轉知衛生福利部公告「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理110年度藥害救濟業務之受託單位」,業經衛生福利部於110年2月3日以衛授食字第1101400849號公告發布,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。  附件

衛生福利部中央健康保險署

110.2.4

健保審字第1100050927號

公告異動含furosemide成分藥品Fumide oral solution 10mg/mL "PURZER",120mL(健保代碼AB44046157)之支付價格及修訂其藥品給付規定。
附件1  附件2

公告

衛生福利部中央健康保險署

110.2.5

FDA藥字第1106003295號

有關貴公司「美芬太2毫克膜衣錠,Mayzent 2mg film coated tablets (衛部罕藥輸字第000064號)」及「美芬太0.25毫克膜衣錠,Mayzent 0.25mg film coated tablets (衛部罕藥輸字第000065號)」等2項藥品申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案,復如說明段,請查照。

 

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結

2. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一   附件二   附件三   附件四   附件五   附件六   附件七   附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

下載文字檔








DOWNLOAD:

 BACK 


6000元網頁設計  www.6000.com.tw