2021第4週 (110.01.22)
(110)北市西藥代斌字018號


 

、會務活動:

1、1月22日(星期五)中午12:00,本會謝偉斌理事長暨元立昇常務監事共同召開「第11屆第10次理監事會暨第27次常務理監事會議」。

 

2、1月22日(星期五)下午2:00,潘秀雲常務理事、張淑慧主任委員、鄭皓中副主任委員代表出席由衛生福利部食品藥物管理署監管組遲蘭慧組長召開「TFDA監管組110年度國外藥廠GMP管理溝通會議」。

 

二、 本週活動:

1、1月26日(星期二)中午12:00,醫藥健保政策發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫藥健保政策發展委員會」。

因近期疫情升溫,此會議改為線上參加,請會員勿至會議現場參與。

 

三、 下週活動:

1、2月2日(星期二)中午12:00,會務財務發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會會務財務發展委員會」。

地點:二會合署辦公室會議室(台北市中山區建國北路二段123號3樓)

2、2月4日(星期四)下午3:00~5:00,醫藥法規發展委員會張淑慧主任委員暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫藥法規發展委員會聯席會議」。

地點:二會合署辦公室會議室(台北市中山區建國北路二段123號3樓)

因近日疫情升溫,此會議可線上會議參與,會員如欲參與,請與公會連繫。

 

四、 消息轉知:

來文單位及文號

主  旨

備註

衛生福利部中央健康保險署

2021.1.15

健保審字第1090064698號

公告異動含testosterone成分特殊藥品Testosterone propionate injection "TAI YU"及Testosterone cypionate injection "TAI YU"等共2品項之支付價格。 依據:全民健康保險法第41條暨全民健康保險藥物給付項目及支付標準。 公告事項:「全民健康保險藥品已收載品項異動明細表」如附件。(附件電子檔已置於本署全球資訊網(http://www.nhi.gov.tw),路徑為:首頁>健保法令>最新全民健保法規公告,請自行下載)   附件

公告

衛生福利部中央健康保險署

2021.1.15

健保審字第1100034755號

公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計145項。附件1  附件2
附件3  附件4

公告

衛生福利部

2021.1.18

衛授食字第1091107904號

「行政院衛生署受理國外藥廠實地查核費收費基準」,業經本部於中華民國110年1月18日以衛授食字第1091107893號公告廢止,請查照 (並轉知所屬)。 附件

衛生福利部食品藥物管理署

2021.1.18

FDA藥字第1101400240號

為強化藥品品質緊急訊息之傳遞及溝通,請貴會轉知持有藥品許可證之藥商於110年1月31日前至本署「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」更新緊急聯絡人資訊,詳如說明,請查照。  附件

衛生福利部中央健康保險署

2021.1.15

健保審字第1100034775號

公告修訂含abiraterone成分藥品(如Zytiga)之給付規定。  附件

公告

衛生福利部中央健康保險署

2021.1.15

健保審字第1100050208號

公告暫予支付含ixabepilone成分藥品Ixempra for injection 15mg/vial 暨其藥品給付規定,修訂含eribulin成分藥品(如Halaven)及含capecitabine成分藥品(如Xeloda)之給付規定。  附件

公告

衛生福利部中央健康保險署

2021.1.15

健保審字第1100050210號

公告暫予支付含trastuzumab emtansine成分藥品Kadcyla 100mg/vial及160mg/vial共2品項暨其藥品給付規定、修訂含lapatinib成分藥品(如Tykerb)之給付規定,及異動Herceptin Vial 440mg和Herceptin solution for injection支付標準。

附件

公告

衛生福利部中央健康保險署

2021.1.15

健保審字第1100034764號

公告暫予支付含isavuconazole成分藥品Cresemba 100 mg capsules及Cresemba 200 mg powder for concentrate for solution for infusion 共2品項暨其藥品給付規定。  附件1   附件2

公告

衛生福利部中央健康保險署

2021.1.19

健保審字第1100034752號

公告修訂含高單位免疫球蛋白成分之藥品給付規定。
附件

公告

財政部臺北國稅局

2021.1.18

財北國稅審四字第1100002328號

為選拔臺北市110年度開立統一發票績優營業人,請推薦誠實開立統一發票之營業人,並依附件1造冊,於110年2月1日前函送本局(逾期不予受理),俾供選拔之參考,請查照。  附件

衛生福利部食品藥物管理署

2021.1.15

FDA藥字第1101400571號

本署公告訂定「真實世界證據的研究設計-務實性臨床試驗的考量重點」,請查照並轉知所屬會員。  附件

衛生福利部食品藥物管理署

2021.1.15

FDA藥字第1101400571號

貴公司藥品「太捷信靜脈輸液 500 毫克/250 毫升(奈諾沙星),Taigexyn Infusion Solution 500 mg/250 ml(Nemonoxacin) (衛部藥製字第060558號)」列入藥物安全監視,其監視期間至114年9月29日止,請查照。

社團法人學名藥協會

2021.1.20

中華藥協字第1100010011號

本會今(110)年度辦理藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查,詳如說明段,敬請 貴單位協助轉知所屬會員與轄內藥商。

衛生福利部

2021.1.20

衛授食字第1091413477號

「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」修正草案,業經本部於110年1月21日以衛授食字第1091411980號公告預告,請查照。  附件

衛生福利部

2021.1.20

衛授食字第1101400298號

「原料藥查驗登記暨原料藥主檔案退件機制查檢表」修正草案,業經本部於中華民國110年1月21日以衛授食字第1101400231號公告預告,請查照。  附件

衛生福利部中央健康保險署

2021.1.20

健保審字第1100050471號

茲通知本保險健保用藥新增品項「Kocel Powder」(健保代碼:XC00208123),請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。

 

五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

六、轉知藥品GDP規範及執行重點

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結

2. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一   附件二   附件三   附件四   附件五   附件六   附件七   附件八

 

七、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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