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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年11月18日
FDA品字第1111107733號
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印度原料藥廠「MAC CHEM PRODUCTS (INDIA) PVT.LTD.」(廠址：N-211/2/10, M. I. D. C., Boisar,District Palghar, India-401 506, Tarapur,Maharashtra)經國外官方判定違反GMP乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。
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函
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財團法人醫藥工業技術發展中心
中華民國111年11月16日
藥技企劃第11100016460號
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本中心擬於民國111年11月22日(二)舉辦經濟部工業局委辦之「製程即時監控於製藥產業應用研討會」活動，敬請轉知所屬會員，歡迎踴躍參加。
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函
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財團法人醫藥工業技術發展中心
中華民國111年11月18日
藥技企劃第11100016550號
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本中心擬於民國111年11月22日(二)及111年11月30(三)舉辦經濟部工業局委辦之「生醫產業創新製程推動計劃說明會」活動，敬請轉知所屬會員，歡迎踴躍參加。
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函
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衛生福利部
中華民國111年11月21日
衛授食字第1111412088A號
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「112-113年度血液製劑(血清白蛋白注射劑、人類免疫球蛋白靜脈注射劑及第八凝血因子注射劑)預估需求計畫」業經本部於中華民國111年11月21日以衛授食字第1111412088號公告，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局 函
中華民國111年11月22日
北市衛食藥字第1113183061號
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有關明通化學製藥股份有限公司第二廠回收「"明通"申藥（內衛成製字第001341號）」（批號：10020005、10020006、10020007、10020008、10020009、120001、120002、120003、120004、120005、120006、120007、220001、220002、220003）藥品一案，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年11月22日
FDA藥字第1110729205號
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有關台灣武田藥品工業股份有限公司藥品「喜寶寧注射劑，Ceprotin Powder and Solvent for Solution for injection（衛部罕菌疫輸字第000042號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國111年11月21日
衛授食字第1111107058號
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「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」部分規定修正草案，業經本部於111年11月22日以衛授食字第1111106387號公告預告，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年11月23日
FDA藥字第1110729260號
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有關藥華醫藥股份有限公司藥品「克日熙明軟膏1%，Rayklira Ointment 1%（衛部藥輸字第028364號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年11月23日
FDA藥字第1111412389號
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衛生福利部食品藥物管理署訂於111年12月1日(星期四)，假集思北科大會議中心岱爾達廳舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會(四)」，請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年11月23日
FDA藥字第1110729722號
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有關台灣參天製藥股份有限公司藥品「黛珂莎點眼液，Ducressa 1mg/ml 5mg /ml, eye drops, solution（衛部藥輸字第028371號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。
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函
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