一、會務活動:
1、12月15日(星期二)下午2:00,醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表出席由衛生福利部食品藥物管理署召開「重處理之單次使用醫療器材辦理查驗登記技術指引」說明會議。
地點:衛生福利部食品藥物管理署F208會議室
2、12月17日(星期四)上午11:00~下午2:30,原料藥發展委員會陳青蓉常務理事暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會原料藥發展委員會」。
地點:二會合署辦公室會議室
3、12月18日(星期五)中午12:00~下午1:30,謝偉斌理事長及元立昇常務監事共同主持召開「第11屆第26次常務理監事會議」。
地點:本會會議室
4、12月18日(星期五)下午2:30,醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表公會參加,由衛生福利部食品藥物管理署召開109年第2次「人用藥品申請取得動物用藥品許可證」業者說明會』。
地點:國家生技園區F棟208會議室
5、12月18日(星期五)下午6:30,謝偉斌理事長代表出席參加台北市藥劑生公會舉辦『109年度年終感恩聯誼餐會』。
地點:台大醫院國際會議中心
二、 本週活動:
1、12月23日(星期三)下午4:00,醫療市場發展委員會陳志宏常務理事召開八大藥業公協會聯席會議(部立醫院藥品聯標案)。
地點:二會合署辦公室會議室(台北市建國北路二段123號3樓)
三、 下週活動:
1、12月30日(星期三)上午9:30,醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事及張淑慧主任委員由衛生福利部食品藥物管理署召開「藥品查驗登記審查準則修訂事宜」會議。
地點:衛生福利部食品藥物管理署F327會議室
(臺北市南港區研究院路一段130巷99號F棟3樓)
2、12月30日(星期三)上午10:00,醫藥法規發展委員會蔡謹如副主委及許桂芳副主委代表出席由衛生福利部召開「生物藥品檢驗封緘作業辦法」修正草案說明會。
地點:衛生福利部食品藥物管理署C201會議室
(臺北市忠孝東路六段467號地下室2樓)
四、 消息轉知:
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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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衛生福利部食品藥物管理署
109.12.11
衛授食字第1091411415號
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有關更新本部109年10月20日衛授食字第1091409449號函之附件一案,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
109.12.13
北市衛食藥字第1093177746號
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有關「優良藥品製造標準」業經衛生福利部會銜經濟部及行政院農業委員會於109年12月10日以衛授食字第1091103539號、經工字第10904603690號及農防字第 1090727414號令廢止,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.12.14
FDA藥字第1091412893號
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「Bupropion成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。 附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.12.14
FDA藥字第1091412254號
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「Fingolimod成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。 附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.12.17
FDA藥字第1091413134號
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「第九屆台日醫藥交流會議」預計將於110年10月14日(星期四)於臺北辦理,請查照。
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函
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四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html
五、轉知藥品GDP規範及執行重點
1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
2. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
3. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
六、會員特惠活動:
※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。
月牙莊民宿
地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號
電話:(049)290-6638
網址http://www.yue-ya.com.tw/
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