2020第51週 (109.12.11)<br>(109)北市西藥代斌字269號

2020第51週 (109.12.11)
(109)北市西藥代斌字269號

一、會務活動：

1、12月8日（星期二）下午2:30～3:30，由本會醫藥健保政策發展委員會吳士中主任委員暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫藥健保政策發展委員會聯席會議」。

2、12月9日（星期三）中午12:00，由本會醫療市場發展委員會莊正忠主任委員暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫療市場發展委員會(招標)聯席會議」。相關會議紀錄，請會員逕行下載。

二、 本週活動：

1、12月15日（星期二）下午2:00，醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表出席由衛生福利部食品藥物管理署召開「重處理之單次使用醫療器材辦理查驗登記技術指引」說明會議。

地點：衛生福利部食品藥物管理署F208會議室

（台北市南港區研究院路一段130巷99號國家生技研究園區F棟2樓）

2、12月17日（星期四）上午11:00～下午2:30，由本會原料藥發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會原料藥發展委員會」。

地點：二會合署辦公室會議室

3、12月17日(星期四)下午2:00~4:30，台灣研發型生技新藥發展協會辦理｢品質資訊管理技術與趨勢｣研討會。

地點：TRPMA會所演講廳(台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)

4、12月18日（星期五）中午12:00～13:30，本會召開「第11屆第26次常務理監事會議」。

地點：本會會議室

5、12月18日（星期五）下午1:00~5:40，由台灣藥品行銷暨管理協會辦理「真實世界證據於藥品上市前後之廣泛應用研討會」。

地點：臺灣大學藥學專業學院／水森館101講堂（台北市林森南路33號）

6、12月18日（星期五）下午6:30，由謝偉斌理事長代表出席參加台北市藥劑生公會舉辦『109年度年終感恩聯誼餐會』。

地點：台大醫院國際會議中心(台北市徐州路2號庭園會館101廳)

7、12月19日(星期六)上午8:30～下午5:15，由台灣藥品行銷暨管理協會辦理「客戶關係管理理論與實戰經驗」課程。

三、 消息轉知：

來文單位及文號	主旨	備註
衛生福利部食品藥物管理署 109.12.3 FDA品字第1091107379號	茲更新「食品第二級品管擴充驗證方案查檢表」，並自110年1月1日起適用，請轉知所屬會員，請查照。附件一附件二附件三附件四	函
臺北市政府衛生局 109.12.7 北市衛食藥字第1093176280號	有關生達化學製藥股份有限公司回收「"生達" 伏糖膜衣錠500毫克(衛署藥製字第043706號)」(批號TL092117)及「"生達" 伏糖膜衣錠850毫克(衛署藥製字第056661號)」(批號TL180260)藥品一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。	函
衛生福利部中央健康保險署 109.12.7 健保審字第1090061977號	通知本保險健保用藥品項Harvoni Tablets之異動情形（如附件），請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。附件	函
衛生福利部食品藥物管理署 109.12.7 FDA藥字第1091410310號	「Niraparib成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。附件	函
衛生福利部 109.12.8 衛授食字第1091303216號	「健康食品安全評估方法」，業經本部於中華民國109年12月8日以衛授食字第1091303211號公告修正，並自即日生效，請查照。附件一附件二	函
衛生福利部食品藥物管理署 109.12. FDA藥字第1096037404號	衛生福利部食品藥物管理署有關貴公司藥品「櫻普立皮下注射劑120毫克，ENSPRYNG 120 mg for SC Injection (衛部菌疫輸字第001143號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。	函