一、會務活動：
1、12月1日（星期二）中午12:00，本會魏秀貞常務理事召開「會務財務發展委員會會議」。
地點：本會會議室
2、12月3日（星期四）下午3:00，謝偉斌理事長應邀請參加台北市化粧品商業同業公會舉辦『第十屆第一次會員代表大會暨第十一屆第一次理監事聯席會議』。
地點：晶宴會館（民權館）晴空香草園
二、 本週活動：
1、12月7日（星期三）上午9:00～11:00，由財團法人醫藥工業技術發展中心辦理「藥品外銷輔導成果暨送件經驗分享」。
地點：集思台大會議中心 拉菲爾廳（台北市大安區羅斯福路四段85號B1）
2、12月8日（星期二）下午2:30～3:30，由本會醫藥健保政策發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫藥健保政策發展委員會聯席會議」。
地點：二會合署辦公室會議室
開會通知請會員逕行連結
3、12月9日（星期三）上午10:00，由衛生福利部食品藥物管理署辦理「西藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」訓練課程。
地點：國家生技園區F棟208會議室(台北市南港區研究院路一段130巷99號)
4、12月9日（星期三）中午12:00，由本會醫療市場發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫療市場發展委員會(招標)聯席會議」。
地點：二會合署辦公室會議室
開會通知請會員逕行連結
5、12月9日（星期三）下午13:00～16:30，由財團法人藥害救濟基金會辦理「109年度藥品安全監視新知研討會」。
地點：國立臺灣大學藥學專業學院101講堂（台北市中正區林森南路33號）
6、12月9日（星期三）下午13:30～16:30，由食品藥物管理署主辦、財團法人醫藥工業技術發展中心執行之「數據完整性執行經驗分享座談會」。
地點：台北於集思台大會議中心蘇格拉底廳（台北市羅斯福路四段85號B1）
7、12月11日（星期五）下午13:30～16:30，由食品藥物管理署主辦、財團法人醫藥工業技術發展中心執行之「數據完整性執行經驗分享座談會」。
地點：台中於集思台中新烏日會議中心（台中市烏日區高鐵東一路26號3樓）
三、 下週活動：
1、12月18日（星期五）中午12:00～13:30，本會召開「第11屆第26次常務理監事會議」。
地點：本會會議室
2、12月18日（星期五）下午13:00~17:40，由台灣藥品行銷暨管理協會辦「真實世界證據於藥品上市前後之廣泛應用研討會」。
地點：臺灣大學藥學專業學院／水森館101講堂（台北市林森南路33號）
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3、12月18日（星期五）下午14:00，由衛生福利部食品藥物管理署召開109年第2次「人用藥品申請取得動物用藥品許可證」業者說明會』。
地點：國家生技園區F棟208會議室(台北市南港區研究院路一段130巷99號)
4、12月18日（星期五）下午18:30，由謝偉斌理事長代表出席參加台北市藥劑生公會舉辦『109年度年終感恩聯誼餐會』。
地點：台大醫院國際會議中心(台北市徐州路2號庭園會館101廳)
5、12月19日(星期六)上午8:30～17:15，由台灣藥品行銷暨管理協會辦理「客戶關係管理理論與實戰經驗」課程。
地點：大校友會館 3C會議室(台北市濟南路一段2之1號3樓)
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四、 消息轉知：
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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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臺北市政府衛生局
109.11.30
北市衛食藥字第1093166319號
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有關百特醫療產品股份有限公司回收藥品「"百特" 愛多尼爾腹膜透析液(衛署藥輸字第023687號)」(批號S20A31028)、「"百特" PD-2 含1.5%葡萄糖腹膜透析液(衛署藥輸字第022199號)」(批號S20A30026)、「"百特" 1.1% 胺基酸腹膜透析液 (衛署藥輸字第024219號)」(批號S20A29021)及「含2.5%葡萄糖低鈣（2.5MEQ/L）腹膜透析液"百特"(衛署藥輸字第 022299號)」(批號S20A25012)一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
109.11.30
北市衛食藥字第1093094627號
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「方騰有限公司」等17家藥商所領本局核發之販賣業藥商許可執照，業經本局公告註銷在案，詳如說明段，請查照。 附件
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函
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臺北市政府衛生局
109.11.30
北市衛食藥字第1093167092號
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有關世達藥品工業股份有限公司回收「"世達"希敏克膜衣錠10公絲 SYMITEC F.C. TABLETS 10MG "S.D." (衛署藥製字第 043818號)」(批號07126、01057、03097及04117)藥品一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.11.30
FDA器字第1091611644號
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有關「第一等級醫療器材得宣稱及不得宣稱廣告詞句例示（10品項）」，業經本署於109年11月30日以FDA器字第1091611419號公告一案，請查照。附件一 附件二
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.11.30
FDA食字第1096031003號
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有關食品輸入業者訂定食品安全監測計畫參考範例已上傳於本署網站，惠請轉知所屬會員或所轄食品輸入業者參酌應用，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
109.11.30
健保審字第1090064854號
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公告暫予支付含pancreatin成分藥品 Creon 25000及Creon 40000共2品項及其藥品給付規定。 附件一
附件二
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
109.11.30
健保審字第1090064826號
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公告暫予支付含deferasirox成分藥品Jadenu Film-Coated Tablets 180mg共1品項。 附件
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
109.11.30
健保審字第1090065127號
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公告暫予支付含brivaracetam成分藥品Briviact Film-Coated Tablets 50mg及100mg共2品項藥品暨修訂其藥品給付規定。 附件一 附件二
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.12.2
FDA藥字第1099905705號
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有關貴公會建議刪除「藥品查驗登記審查準則」修正草案第十五條附件1，製劑原料最小包裝修正對照表中須刊載包裝材質之規定乙案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.12.3
FDA藥字第1096037790號
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有關貴公司藥品「諾博戈膜衣錠300毫克，NUBEQA F.C. Tablets 300 mg (衛部藥輸字第027936號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.12.3
FDA藥字第1091412340號
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「Fluoroquinolone類抗生素藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.12.3
FDA器字第1091611761號
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有關輸入醫療器材報關時，應填寫品名、規格/型號等資訊，請貴會協助轉知所屬會員。
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函
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臺北市政府衛生局
109.12.4
北市衛食藥字第1093175697號
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有關港香蘭藥廠股份有限公司回收「港香蘭”溫膽湯濃縮顆粒（衛署藥製字第015497號）」（批號：N09920）藥品一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。
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函
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衛生福利部
109.12.4
衛授食字第1091411769號
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「斷層掃描用正子放射同位素優良調劑作業準則」訂定草案，業經本部於中華民國109年12月4日以衛授食字第1091411767號公告預告，請查照。附件一 附件二 附件三
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函
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五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
六、轉知藥品GDP規範及執行重點
1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
2. 109年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
3. 109年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
七、會員特惠活動：
※月牙莊民宿，提供本會會員專屬優惠，（住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡，相關問題請向本會諮詢；如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情，可逕至本會網站首頁廣告連結）。
月牙莊民宿
地址：南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號
電話：（049）290-6638
網址http://www.yue-ya.com.tw/
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