2020第49週 (109.11.27)<br>(109)北市西藥代斌字255號

2020第49週 (109.11.27)
(109)北市西藥代斌字255號

一、會務活動：

1. 11月24日（星期二）下午13:30～16:30，醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表公會參加，由財團法人醫藥工業技術發展中心辦理台日生技醫藥研討會。
地點：台大集思國際會議中心/柏拉圖廳

2. 11月25日（星期三）下午14:00，醫藥法規發展委員會蔡謹如副主任委員代表公會參加，由衛生福利部食品藥物管理署祁若鳯研究員主持，109年度「建置國際法規科學協和之醫藥品審查機制」ICH專家工作小組會議。
地點：食品藥物管理署國家生技園區F327會議室

3. 11月25日（星期三）下午18:00，謝偉斌理事長應邀請參加，由中華民國西藥代理商業同業公會辦理「第八屆第一次會員代表大會」感恩餐會。
地點：大會/張榮發基金會810B室

4. 11月26日（星期四）上午09:00～14:00，周效蘭秘書兼總幹事代表公會出席，由臺北市社會局辦理「109年度臺北市工商暨自由職業團體研習」活動。
地點：台北市進出口商業同業公會1樓演講廳

5. 11月26日（星期四）上午10:00～11:30，醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事及張淑慧主任委員代表公會參加，由衛生福利部食品藥物管理署洪秀勳研究員主持「西藥處方藥仿單格式化討論會議」。
地點：衛生福利部食品藥物管理署國家生技研究園區F327會議室

二、 本週活動：

1. 12月1日（星期二）中午12:00，本會召開「會務財務發展委員會會議」。
地點：本會會議室

2. 12月3日（星期四）下午3:00，由台北市化粧品商業同業公會舉辦『第十屆第一次會員代表大會暨第十一屆第一次理監事聯席會議』。
地點：晶宴會館（民權館）晴空香草園(台北市民權東路三段2號16樓)

3. 12月3日至6日，社團法人國家生技醫療產業策進會舉辦「2020台灣醫療科技展Healthcare Expo」。
地點：南港展覽館一館4樓（台北市南港區經貿二路1號）
相關內容請會員逕行連結

三、 下週活動：

1. 12月7日（星期三）上午9:00～11:00，由財團法人醫藥工業技術發展中心辦理「藥品外銷輔導成果暨送件經驗分享」。
地點：集思台大會議中心拉菲爾廳（台北市大安區羅斯福路四段85號B1）
相關內容請會員逕行連結附件

2. 12月9日（星期三）上午10:00，由衛生福利部食品藥物管理署辦理「西藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」訓練課程。
地點：國家生技園區F棟208會議室(台北市南港區研究院路一段130巷99號)
相關內容請會員逕行連結附件

3. 12月9日（星期三）下午13:00～16:30，由財團法人藥害救濟基金會辦理「109年度藥品安全監視新知研討會」。
地點：國立臺灣大學藥學專業學院101講堂（台北市中正區林森南路33號）
相關內容請會員逕行連結附件

4. 12月9日（星期三）下午13:30～16:30，由食品藥物管理署主辦、財團法人醫藥工業技術發展中心執行之「數據完整性執行經驗分享座談會」。
地點：台北於集思台大會議中心蘇格拉底廳（台北市羅斯福路四段85 號B1）

5. 12月11日（星期五）下午13:30～16:30，由食品藥物管理署主辦、財團法人醫藥工業技術發展中心執行之「數據完整性執行經驗分享座談會」。
地點：台中於集思台中新烏日會議中心（台中市烏日區高鐵東一路26號3樓）

四、 消息轉知：

來文單位及文號	主旨	備註
衛生福利部食品藥物管理署 109.11.24 FDA藥字第1091412189號	檢送109年11月17日召開之「109年度藥品組與藥業公協學會溝通協調會議」會議紀錄乙份，請查照並轉知所屬會員。會議紀錄及會議資料另載於本署網站(首頁 > 業務專區 > 藥品 > 政策/法規/公告專區 > 與藥業、公、協、學會溝通協商會議 )。附件	函
衛生福利部食品藥物管理署 109.11.24 FDA藥字第1096036707號	有關貴公司回收藥品「"百特" 愛多尼爾腹膜透析液(衛署藥輸字第023687號)」(批號S20A31028)、「"百特" PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液(衛署藥輸字第022199號)」(批號S20A30026)、「"百特" 1.1% 胺基酸腹膜透析液 (衛署藥輸字第024219號)」(批號S20A29021)及「含2.5%葡萄糖低鈣（2.5MEQ/L）腹膜透析液"百特"(衛署藥輸字第022299號)」(批號S20A25012)一案，請依說明段辦理，請查照。	函
衛生福利部食品藥物管理署 109.11.24 FDA藥字第1091411875號	「非類固醇消炎藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。附件	函
中華民國大墩教育推廣協會 109.11.24 台內教推字第字第1097112400號	提供大墩陽光冬令營九折優惠給貴單位，請將此活動公告至貴單位網站，或e-mail給員工。附件	函
衛生福利部中央健康保險署 109.11.24 健保審字第1090064821號	公告暫予支付含glycopyrronium/formoterol fumarate dehydrate 7.2/5mcg/dose 120 doses定量吸入劑（Bevespi Aerosphere7.2/5.0mcg Pressurised Inhalation, Suspension)。	函
衛生福利部 109.11.25 衛授食字第1091607601號	「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」訂定草案，業經本部於中華民國109年11月25日以衛授食字第1091607599號公告預告，請查照並轉知所屬。附件一附件二附件三附件四附件五附件六	函
臺北市政府衛生局 109.11.25 北市衛食藥字第1093165903號	有關行政院於109年11月16日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項，詳如說明段，並惠請轉知所屬會員知悉。	函
臺北市政府衛生局 109.11.25 北市衛食藥字第1093165535號	國內西藥原料藥製造業者及批發、輸入與輸出西藥原料藥之販賣業者實施西藥優良運銷規範(GDP)之配套措施，詳如說明段，請轉知所屬會員知悉，請查照。	函
衛生福利部食品藥物管理署 109.11.26 FDA藥字第1099905704號	有關貴公會建議取消藥事法第48-1條，輸入原料藥應標示中文標籤之規定乙案，復如說明段，請查照。	函
衛生福利部食品藥物管理署 109.11.26 FDA藥字第1091409522號	「Colchicine成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。附件	函
衛生福利部食品藥物管理署 109.11.26 FDA藥字第1091410993B號	本署公告訂定「採用電子病歷資料進行臨床研究指引」，請查照並轉知所屬會員。	函
衛生福利部食品藥物管理署 109.11.27 健保審字第1090036693號	有關109年12月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (計150項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。附件	函
臺北市政府衛生局 109.11.27 北市衛食藥字第1093166055號	有關華興化學製藥廠股份有限公司回收「"華興"華喘嚀錠 Asthlax Tablets "H.S." (衛部藥製字第058402號)」(批號I201)藥品一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。	函