一、會務活動：
1. 11月17日（星期二）下午14:00，醫藥法規發展委員會張淑慧主任委員與原料藥發展委員會吳品慧副主任委員共同代表公會參加，由衛生福利部食品藥物管理署林建良組長主持召開「109年食藥署與藥業公協學會溝通協商會議」。
地點：衛生福利部食品藥物管理署/國家生技園區F327會議室
2. 11月17日（星期二）下午14:00～17:00，醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表公會參加，由國立成功大學周辰熹副教授主持～109年度「學名藥療效相等性方法研析計畫」第六次專家及業者(含公協會)代表說明會-「修訂BCS Biowaiver申請指引」。
地點：集思台大會議中心-達文西廳
3. 11月17日（星期二）下午14:30～16:30，周效蘭總幹事參加由台北市商業會辦理「會務工作研習會」。
地點：台北市商業會會議室
4. 11月17日（星期二）下午14:30～17:40，沈克紹常務理事代表理事長應邀請參加，由台灣藥品行銷暨管理協會辦理「第十五屆第二次會員大會」。
地點：臺灣大學管理學院一號館B1/正大國際會議廳
5. 11月19日（星期四）下午14:00～16:00，周效蘭總幹事參加由台北市商業會辦理「各類組織經營權及資產之爭奪實務」。
地點：台北市商業會會議室
6. 11月20日（星期五）中午12:30～13:30，謝偉斌理事長暨陳俊良監事會召集人共同主持召開本會「第11屆第25次常務理監事會議」。
地點：本會會議室
二、本週活動：
1. 11月24日（星期二）下午13:30～16:30，由財團法人醫藥工業技術發展中心辦理台日生技醫藥研討會。
地點：台大集思國際會議中心/柏拉圖廳(台北市羅斯福路四段85號B1)
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2. 11月24日（星期二）下午15:00～16:30，由台灣研發型生技新藥發展協會辦理「Evaluating Cell Therapy with Real World Evidence」特別演講。
地點：TRPMA會所演講廳(台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)
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3. 11月24日（星期二）下午16:00～17:30，由社團法人中華民國國際經濟合作協會辦理「臺約(旦)雙邊投資視訊會議」。
地點：香格里拉台北遠東國際大飯店B1怡東園(台北市敦化南路二段201號)
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4. 11月25日（星期三）下午13:30～17:40，由中華民國西藥代理商業同業公會辦理「第八屆第一次會員代表大會」會後並舉行感恩餐會。
地點：大會/張榮發基金會801會議室；餐會/張榮發基金會810B室
(台北市中山南路11號8樓)
5. 11月25日（星期三）下午14:00～15:20，由衛生福利部食品藥物管理署祁若鳯研究員主持，109年度「建置國際法規科學協和之醫藥品審查機制」ICH專家工作小組會議。
地點：食品藥物管理署國家生技園區F327會議室
(台北市南港區研究院路一段130巷99號F棟3樓)
6. 11月26日（星期四）上午09:00～14:00，由臺北市社會局辦理「109年度臺北市工商暨自由職業團體研習」活動。
地點：台北市進出口商業同業公會1樓演講廳(臺北市中山區松江路350號)
7. 11月26日（星期四）上午10:00～11:30，由衛生福利部食品藥物管理署洪秀勳研究員主持「西藥處方藥仿單格式化討論會議」。
地點：衛生福利部食品藥物管理署國家生技研究園區F327會議室
(台北市南港區研究院路一段130巷99號F棟3樓)
8. 11月27日（星期五）下午13:30～16:30，由衛生福利部食品藥物管理署主辦，創源生物科技股份有限公司承辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台說明會」。
地點：集思交通部國際會議中心/集會堂(台北市杭州南路一段24號5樓)
相關內容請會員逕行連結 附件
三、下週活動：
1. 12月3日（星期四）下午15:00，由台北市化粧品商業同業公會舉辦『第十屆第一次會員代表大會暨第十一屆第一次理監事聯席會議』。
地點：晶宴會館(民權館)晴空香草園(台北市民權東路三段2號16樓)
四、消息轉知：
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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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衛生福利部中央健康保險署
109.11.13
健保審字第1090076004號
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公告修訂眼科新生血管抑制劑之藥品給付規定。
附件
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
109.11.13
健保審字第1090064766號
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公告暫予支付含risankizumab成分 (如Skyrizi) 藥品之支付價格及其藥品給付規定。
附件一 附件二
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
109.11.13
健保審字第1090064772號
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公告暫予支付含lamivudine/ dolutegravir成分藥品Dovato film-coated tablets共1品項。
附件
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
109.11.13
健保審字第1090076000號
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公告暫予支付含miglustat成分之罕見疾病藥品Zavesca hard capsule 100mg。
附件
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
109.11.13
健保審字第1090064773號
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公告暫予支付含damoctocog alfa pegol成分藥品Jivi 250 IU、500 IU、1,000 IU及2,000 IU共4品項暨其藥品給付規定。
附件一 附件二
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公告
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臺北市政府衛生局
109.11.17
北市衛食藥字第1090146945號
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函轉「管制藥品分級及品項」部分分級及品項公告修正案，詳如說明段，請查照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.11.17
FDA藥字第1091411703號
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「胰島素成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
109.11.17
健保審字第1090064387號
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公告異動含erythromycin lactobionate成分藥品Erythrocin lactobionate-I.V.（健保代碼BC20266277）之支付價格及修訂其藥品給付規定。
附件一 附件二
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公告
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衛生福利部食品藥物管理署
109.11.18
FDA藥字第1091412019號
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本署訂於109年12月9日召開「西藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」訓練課程，請貴會轉知所屬會員，詳如說明段，請查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
109.11.18
北市衛食藥字第1093164682號
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有關新瑞生物科技股份有限公司回收「美獲平膜衣錠500毫克(衛部藥製字 第058280號)」及「美獲平膜衣錠 850 毫克(衛署藥製字 第055985號)」(效期內全批號)一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。
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函
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衛生福利部
109.11.19
衛授食字第1091105269號
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國內西藥原料藥製造業者及批發、輸入與輸出西藥原料藥之販賣業者實施西藥優良運銷規範(GDP)之配套措施，詳如說明段，請轉知所屬會員，請查照。
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函
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衛生福利部
109.11.19
衛授食字第1091410000B號
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「藥品查驗登記電子通用技術文件驗證指引」業經本部於109年11月19日衛授食字第1091410000號公告，請貴會轉知所屬會員，請查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
109.11.20
北市衛食藥字第1093082874號
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檢送109年7月份至109年9月份藥物許可證公告註銷（或核准變更）清冊資料，惠請貴會協助轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理，請查照。
附件
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函
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五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
六、轉知藥品GDP規範及執行重點
1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
2. 109年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
3. 109年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
七、會員特惠活動：
※月牙莊民宿，提供本會會員專屬優惠，（住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡，相關問題請向本會諮詢；如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情，可逕至本會網站首頁廣告連結）。
月牙莊民宿
地址：南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號
電話：（049）290-6638
網址http://www.yue-ya.com.tw/
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