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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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衛生福利部中央健康保險署
109.10.15
健保審字第1090062772號
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公告異動含mepolizumab成分(如Nucala)、benralizumab成分 (如Fasenra)之藥品共2品項之支付價暨修訂其給付規定。
附件一 附件二
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
109.10.15
健保審字第1090062797號
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公告暫予支付含lamivudine/ tenofovir disoproxil/ doravirine成分藥品Delstrigo Tablet共1品項。
附件
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
109.10.15
健保審字第1090063378號
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公告修訂含Fluticasone furoate/umeclidinium bromide/vilanterol trifenatate複方乾粉吸入劑Trelegy Ellipta 92/55/22mcg Inhaltion Powder之藥品給付規定。
附件
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公告
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臺北市政府衛生局
109.10.20
北市衛食藥字第1093158681號
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有關杏輝藥品工業股份有限公司回收「"杏輝"喜癒痔軟膏(衛署藥製字第021455號)」等16項藥品(效期內全批號)一案,詳如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.10.20
FDA藥字第1091410696號
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「Isotretinoin成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.10.20
FDA藥字第1091410619號
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「Baricitinib成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
109.10.20
北市衛食藥字第1093158609號
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有關瑩碩生技醫藥股份有限公司回收「立糖清膜衣錠1/500毫克(衛署藥製字第057860號)」(特定批號)藥品一案,請依說明段辦理,請查照。
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函
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衛生福利部
109.10.20
衛授食字第1091409449號
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修訂申請國內新藥臨床試驗審查之簡化流程之相關證明文件,詳如說明段,並自即日起施行,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
109.10.21
北市衛食藥字第1093158900號
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有關溫士頓醫藥股份有限公司回收「〝溫士頓〞溫鎮炎膜衣錠600毫克 IBUPROFEN FILM COATED TABLETS 600MG "WINSTON"(衛署藥製字第043893號)」藥品(批號詳如附件清冊)一案,詳如說明段,請查照。
附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
109.10.21
健保審字第1090063504號
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茲通知本保險健保用藥新增品項「Sabril film-Coated Tablets 500mg」(健保代碼:XC00203100),請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.10.21
FDA藥字第1091410954號
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貴公司藥品「曲斯若凍晶注射劑150毫克,Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 150 mg (衛部菌疫輸字第001135號)」及「曲斯若凍晶注射劑440毫克,Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 440 mg (衛部菌疫輸字第001136號)」列入藥物安全監視,其監視期間至114年7月8日止,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.10.21
FDA藥字第1091409555號
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檢送「人類細胞及基因治療製劑捐贈者招募基準(草案)」(如附件),惠請貴會協助轉知所屬會員,如有修正意見者,請於文到60日內來函陳述,請查照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.10.23
FDA藥字第1090030213號
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有關貴公司藥品「維萬心軟膠囊61毫克,Vyndamax soft Capsules 61 mg (衛部藥輸字第027923號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。
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函
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