2020第43週 (109.10.19)<br>(109)北市西藥代斌字225號

2020第43週 (109.10.19)
(109)北市西藥代斌字225號

一、會務活動：

1. 10月13日（星期二）中午12:00～14:00，由醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務理事暨中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「二會醫藥健保政策發展委員會聯席會議」。

地點：二會合署辦公室會議室

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2. 10月14日（星期三）中午12:20～13:00，由醫療市場發展委員會邱柏森主任委員暨中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「二會醫療市場發展委員會(招標)聯席會議」。

地點：二會合署辦公室會議室

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3. 10月14日（星期三）上午10:00～11:30，醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、張淑慧主任委員及蔡謹如副主任委員共同代表公會參加，由衛生福利部食品藥物管理署主辦，關貿網路股份有限公司協辦之「電子化仿單資料庫系統業者說明會」。

地點：國家生技園區F209會議室

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4. 10月15日（星期四）中午12:00～下午16:00，OTC市場發展委員會許雅惠副主任委員代表公會參加，由財團法人醫藥品查驗中心辦理「第八屆台日醫藥交流會議」。

地點：國家生技園區C棟C201會議

5. 10月16日（星期五）下午15:30～16:20由謝偉斌理事長及陳俊良監事會召集人共同主持召開「第11屆第9次理監事會暨第24次常務理監事會議」。

地點：國賓大飯店二樓聯誼廳

6. 10月16日（星期五）下午16:30～18:30謝偉斌理事長主持召開本會第11屆第3次會員代表大會，會後並舉行晚宴餐。

地點：國賓大飯店二樓聯誼廳

二、本週活動：

1. 10月19日（星期一）上午10:00，由吳明美副組長主持召開之「罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準」修正草案討論會議。

地點：國家生技研究園區F327會議室

(台北市南港區研究院路一段130巷99號F棟3樓)

2. 10月19日（星期一）下午15:00～17:00，由臨床藥學會辦理「109年度建構完善藥品短缺通報、評估及因應作業計畫」。

地點：國家生技研究園區F208會議室

(台北市南港區研究院路一段130巷99號)

3. 10月22日（星期四）上午09:00～16:30，由衛生福利部食品藥物管理署主辦，財團法人台灣商品檢測驗證中心承辦「醫療器材優良製造規範法規說明會」（北區）。

地點：集思台大會議中心/B1國際會議廳

相關內容請會員逕行連結附件

三、下週活動：

1. 10月27日（星期二）下午18:00～21:00，由台灣藥品行銷暨管理協會辦理醫藥行銷師節慶祝活動。

地點：邊田庄餐廳(台北市中山區松江路237號B1）

2. 10月28日（星期三）上午10:00～12:00，由醫藥品查驗中心辦理「109年第三次產官學溝通會議」。

地點：食品藥物管理署C201會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號B2)

四、消息轉知：

來文單位及文號	主旨	備註
臺北市政府衛生局 109.10.12 北市衛食藥字第1093157036號	有關永勝藥品工業股份有限公司回收「"永勝"飛佳膜衣錠100毫克Frekey F.C. Tablets 100mg "EVEREST"（衛署藥製字第057239號）」（批號：I0201901）藥品一案，詳如說明段，請查照。	函
臺北市政府衛生局 109.10.12 北市衛食藥字第1093156728號	有關正和製藥股份有限公司新營廠回收「"正和"驅糖樂持續錠500毫克（衛署藥製字第048130號）」藥品（批號詳如附件清冊）一案，詳如說明段，請查照。附件	函
臺北市政府衛生局 109.10.12 北市衛食藥字第1093156553號	轉知國立陽明大學藥學系主辦之109年「危害性藥品推廣教育藥師認證研習班」推廣教育課程報名資訊，詳如說明段，請查照。附件一附件二	函
衛生福利部中央健康保險署 109.10.12 健保審字第1090036256B號	通知本保險健保用藥品項XELJANZ FILM-COATED TABLETS 5MG、XELJANZ XR EXTENDED RELEASE TABLETS 11 MG（健保代碼：BC26219100、BC27000100）之價格異動情形，依藥品給付協議檢討結果，自109年12月1日起調整支付價格分別為每粒414元、828元，請查照並轉知所屬會員或特約醫事機構。	函
衛生福利部 109.10.13 衛授國字第10904027403號	新增「磷脂質脂解酶A2關聯之神經退化性疾病」為罕見疾病及修正「泛酸鹽激酶關聯之神經退化性疾病」分類序號，業經本部於中華民國109年10月13日以衛授國字第1090402740號公告，茲檢送公告影本（含附件）1份，請查照。附件一附件二	函
衛生福利部食品藥物管理署 109.10.13 FDA藥字第1099035422號	有關行政院原子能委員會已於今(109)年9月28日辦理碘片採購公開招標作業乙案，其相關資訊請詳見政府電子採購網(案名:110-111年碘化鉀藥劑財物採購案，案號:AEC10909042P)，請查照並轉知所屬。	函
衛生福利部食品藥物管理署 109.10.13 FDA藥字第1091409843號	有關本署擬訂「真實世界數據－關聯性與可靠性之評估考量(草案)」，惠請轉知所屬會員，如有修正意見者，請於發文日起60日內來函陳述意見，請查照。附件	函
衛生福利部食品藥物管理署 109.10.13 FDA藥字第1096029284號	有關貴公司藥品「沃士維膜衣錠，Vosevi Film-Coated Tablets (衛部藥輸字第027915號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。	函
衛生福利部食品藥物管理署 109.10.13 FDA藥字第1091410295A號	有關含短效型β-agonists類成分藥品用於產科相關適應症之臨床效益及安全性再評估乙案，詳如說明段，請查照。	函
衛生福利部食品藥物管理署 109.10.14 FDA藥字第1096031025號	有關貴公司藥品「愛倍力點眼液 0.002%，EYBELIS ophthalmic solution 0.002% (衛部藥輸字第027906號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。	函
衛生福利部中央健康保險署 109.10.14 健保審字第1090062659號	公告暫予支付含peginterferon beta-1a成分藥品Plegridy 63、94、125mcgsolution for injection共3品項暨其藥品給付規定。附件一附件二	公告
衛生福利部中央健康保險署 109.10.14 健保審字第1090062929號	公告暫予支付含vandetanib成分藥品Caprelsa film-coated tablets 100mg及300mg共2品項暨其藥品給付規定。附件一附件二	公告
衛生福利部中央健康保險署 109.10.14 健保審字第1090062982號	公告予支付insulin degludec/insulin aspart複方藥品Ryzodeg FlexTouch 100IU/mL 3mL共1品項。附件	公告
衛生福利部食品藥物管理署 109.10.16 FDA藥字第1096031546號	有關貴公司藥品「益穩挺注射液，EVENITY Solution for Injection (衛部菌疫輸字第001137號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。	函