2020第41週 (109.09.30)
(109)北市西藥代斌字213號


 

、會務活動:

1. 9月28日(星期一)上午11:00,醫藥法規發展委員會林相圻副主任委員及OTC市場發展委員會許雅惠主任委員共同代表公會參加,由衛生福利部食品藥物管理署洪秀勳研究員主持「第八屆台日醫藥交流會議/廠商座談會」。

地點:國家生技園區F棟三樓327會議室

 

2. 9月30日(星期三)中午11:30~14:00,國外發展與代理經銷權益促進委員會李義輝主任委員暨中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「二會國外發展與代理經銷權益促進委員會聯席會議」,邀請清真推廣基金會宋天福董事長、陳文心組長及大中集團古恪洵專案經理共同對~「國外發展之生技產業官方清真認證制度簡介」作介紹及案例分享。

地點:美麗信花園酒店1樓雨林餐廳VIP1

會議資料如附件一   附件二   附件三

 

二、本週活動:

1. 10月6日(星期二)中午12:00~13:30,會務財務發展委員會召開「會務財務發展委員會會議」。
地點:本會辦公室會議室

 

2. 10月7日(星期三)下午14:00~18:00,由台北市西藥商業同業公會舉行「第十九屆第二次會員代表大會」。

地點:囍宴軒-台北市小巨蛋館(台北市南京東路四段2號/小巨蛋站2號)

 

3. 10月8日(星期四)上午09:00~下午16:30,由經濟部工業局主辦,財團法人醫藥工業技術發展中心承辦「專利論壇II」。

地點:台大集思會議中心/蘇格拉底廳(台北市大安區羅斯福路四段85號B1)

相關內容請會員逕行連結

 

三、下週活動:

1. 10月13日(星期二)上午09:00~16:30,由衛生福利部食品藥物管理署主辦,財團法人台灣商品檢測驗證中心承辦「醫療器材優良製造規範法規說明會」(中區)。

地點:集思台中新烏日會議中心/富蘭克林廳

(台中市烏日區高鐵東一路26號)(台鐵新烏日站4樓)

相關內容請會員逕行連結   附件

 

2. 10月14日(星期三)上午09:00~16:30,由衛生福利部食品藥物管理署主辦,財團法人台灣商品檢測驗證中心承辦「醫療器材優良製造規範法規說明會」(南區)。

地點:蓮潭國際會館402會議室(高雄市左營區崇德路801號)

相關內容請會員逕行連結   附件

 

3. 10月15日(星期四)中午11:00~下午16:00,由財團法人醫藥品查驗中心辦理「第八屆台日醫藥交流會議」。

地點:國家生技園區C棟C201會議(台北市南港區研究院路一段130巷99號)

相關內容請會員逕行連結下列網址:

https://www.cde.org.tw/news/activity_more?id=419

 

4. 10月16日(星期五)下午14:00~17:00,由社團法人台灣藥物品質協會主辦「邁向2022的生技新藥產業發展條例與AI在新藥的應用兼論學名藥ICH M9指引及問答」。

地點:台大醫院國際會議中心301廳(台北市中正區徐州路2號3樓)

相關內容請會員逕行連結

 

5. 10月16日(星期五)下午16:30~18:30召開本會第11屆第3次會員代表大會,會後並舉行晚宴餐。

地點:國賓大飯店二樓聯誼廳(台北市中山北路二段63號2樓)

相關內容請會員逕行連結


四、消息轉知:

 來文單位及文號

主  旨

備註

衛生福利部中央健康保險署

109.09.26

健保審字第1090036275號

檢送本署109年9月9日召開之「前瞻式新藥及新給付範圍預算推估登錄作業及平台」線上系統說明會會議紀錄一份(附件),此系統即日起上線運作,請查照。

附件

衛生福利部中央健康保險署

109.09.26

健保審字第1090036171號

公告異動含rituximab成分藥品(如Mabthera)之支付價格及修訂其藥品給付規定。

附件一    附件二    附件三

公告

衛生福利部中央健康保險署

109.09.26

健保審字第1090036286號

公告暫予支付含copanlisib成分藥品Aliqopa 60mg暨其藥品給付規定。

附件一    附件二

公告

臺北市政府衛生局

109.09.28

北市衛食藥字第1093155168號

有關健康保險給付之特殊材料醫療器材許可證有效期限於 109年8月31日前屆滿,且經廠商回復不展延許可證者,衛生福利部中央健康保險署將自109年11月1日起取消給付(共計52項)案,請協助轉知所屬會員,請查照。

附件

衛生福利部食品藥物管理署

109.09.28

FDA藥字第1091409924號

「cyclosporine成分注射劑型藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。

附件

衛生福利部食品藥物管理署

109.09.28

FDA藥字第1091409925號

「Amiodarone成分口服劑型藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。

附件

衛生福利部

109.09.29

衛授食字第1091409008號

「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於中華民國109年9月29日以衛授食字第1091409001號公告修正,並自即日生效,請查照。

附件

臺北市政府衛生局

109.09.29

北市衛食藥字第1093155433號

有關大豐製藥股份有限公司回收「"大豐"抒敏膜衣錠180毫克(衛署藥製字第055916號)」(批號:9253201)藥品一案,詳如說明段,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

109.09.29

健保審字第1090036321號

有關109年10月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表(計65項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

附件

衛生福利部中央健康保險署

109.09.29

健保審字第1090062029號

公告異動1品項之109年藥品支付價格調整結果,異動明細詳如附件,異動之支付價格自109年10月1日生效。

附件

公告

 

五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

 請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

六、轉知藥品GDP規範及執行重點

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結  

2. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一   附件二   附件三   附件四   附件五   附件六   附件七   附件八

 

七、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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