一、會務活動：
1. 7月27日（星期一）下午14:00～17:00，醫藥法規發展委員會蔡謹如副主任委員代表公會參加，由國立成功大學周辰熹副教授主持～109年度「學名藥療效相等性方法研析計畫」第三次專家及業者(含公協會)代表說明會-「局部作用劑學名藥之療效驗證方法相關技術性指引草案及新查驗登記案件全面執行生體相等性試驗時程規劃」。
地點：集思台大會議中心-洛克廳
2. 7月28日（星期二）下午13:30～16:10，醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表公會參加，由衛生福利部食品藥物管理署杜培文組長主持「109年度第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議」。
地點：衛生福利部食品藥物管理署F208會議室
3. 7月28日（星期二）下午15:00～16:45，由醫藥法規發展委員會張淑慧主任委員主持召開「二會醫藥法規發展委員會聯席會」。
地點：二會合署辦公室會議室及線上會議併行
4. 7月30日（星期四）下午13:30～15:30，由衛生福利部食品藥物管理署主辦，財團法人醫藥品查驗中心承辦「健康食品之抗疲勞功能評估方法修正草案」說明會（視訊會議）。
地點：線上會議
5. 7月30日（星期四）下午14:00～17:00，周效蘭秘書兼總幹事代表公會參加，由台北市商業會辦理「會務工作交流座談會」。
地點：台北市商業會會議室
二、本週活動：
1. 8月4日（星期二）上午09:00～下午17:00，由財團法人醫藥工業技術發展中心辦理「藥物動力學在製藥發展之應用」。
地點：集思北科大會議中心/感恩廳(台北市大安區忠孝東路三段1號/億光大樓)
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2. 8月5日（星期三）上午09:20～12:30，由社團法人中華民國學名藥協會舉辦「精進藥品GDP管理制度達國際PIC/S標準之研究～主題論壇(2)—RP人員職責及自我查核管理」。
地點：集思台中新烏日301 302會議室(台中市烏日區高鐵東一路26號3樓)
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3. 8月5日（星期三）中午12:00～13:30，由會務發展委員會召開會務小組討論會議。
地點：本會會議室
4. 8月5日（星期三）下午13:30～17:00，由社團法人中華民國學名藥協會舉辦「精進藥品GDP管理制度達國際PIC/S標準之研究～109年藥品優良運銷規範(GDP)業者說明會」。(台中)
地點：集思台中新烏日301 302會議室(台中市烏日區高鐵東一路26號3樓)
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5. 8月5日（星期三）下午15:00～16:30，由台灣研發型生技新藥發展協會辦理「生醫產業AI化工作小組特別演講」。
地點：台灣研發型生技新藥發展協會會所演講廳
(台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)
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6. 8月6日（星期四）上午09:30～11:50，由衛生福利部食品藥物管理署辦理「109年度西藥專利連結法規推廣說明會」（台北場）。
地點：食品藥物管理署國家生技園區F棟F208會議室
(台北市南港區研究院路一段130巷99號/國家生技園區F棟2樓)
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7. 8月6日（星期四）下午14:00～20:30，由中華民國製藥發展協會舉辦「第11屆第1次會員大會暨30週年慶祝晚會」。
地點：張榮發基金會國際會議中心801會議廳(台北市中正區中山南路11號8樓)
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8. 8月7日（星期五）上午9:00～11:50，由財團法人中華景康藥學基金會辦理法規實務概論系列課程～「健保新藥給付」。
地點：臺大藥學專業學院101會議室(台北市中正區林森南路33號1樓)
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9. 8月7日（星期二）中午12:00～13:30，會務財務發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會會務財務發展委員會聯席會」。
地點：二會合署辦公室會議室
10. 8月7日（星期五）下午13:30～16:20，由財團法人中華景康藥學基金會辦理法規實務概論系列課程～「健保醫療器材給付」。
地點：臺大藥學專業學院101會議室(台北市中正區林森南路33號1樓)
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11. 8月7日（星期五）下午13:30～17:00，由社團法人中華民國學名藥協會舉辦「精進藥品GDP管理制度達國際PIC/S標準之研究～109年藥品優良運銷規範(GDP)業者說明會」。(高雄)
地點：高雄國際會議中心/303B會議室(高雄市鹽埕區中正四路274號3樓)
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三、下週活動：
1. 8月11日（星期二）上午09:20～12:30，由社團法人中華民國學名藥協會舉辦「精進藥品GDP管理制度達國際PIC/S標準之研究～主題論壇(2)—RP人員職責及自我查核管理」。
地點：劍潭青年活動中心/群英堂(台北市中山北路四段16號2樓)
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2. 8月11日（星期二）下午13:30～17:00，由社團法人中華民國學名藥協會舉辦「精進藥品GDP管理制度達國際PIC/S標準之研究～109年藥品優良運銷規範(GDP)業者說明會」。(台北)
地點：劍潭青年活動中心/群英堂(台北市中山北路四段16號2樓)
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3. 8月12日（星期三）上午09:00～下午17:00，由財團法人醫藥工業技術發展中心辦理「藥物動力學在製藥發展之應用」。
地點：集思北科大會議中心/感恩廳(台北市大安區忠孝東路三段1號/億光大樓)
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4. 8月12日（星期三）下午13:30～15:50，由衛生福利部食品藥物管理署辦理「109年度西藥專利連結法規推廣說明會」（台北場）。
地點：食品藥物管理署國家生技園區F棟F208會議室
(台北市南港區研究院路一段130巷99號/國家生技園區F棟2樓)
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5. 8月14日（星期五）上午09:00～12:40，由公平交易會舉辦「藥品產業發展與公平交易法規範」宣導說明會。
地點：台糖長榮酒店（臺南市東區中華東路三段336巷1號)
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四、消息轉知：
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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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衛生福利部食品藥物管理署
109.07.24
FDA藥字第1091401245號
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「直接作用型口服抗凝血劑成分藥品安全資訊風險溝通表」業發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
109.07.24
健保審字第1090035911號
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公告勘誤109年7月17日健保審字第1090035833號公告事項中藥品給付規定章節數字，「…第8節免疫製劑Immunologic agents 8.2.4.13.」修正為「…第8節免疫製劑Immunologic agents 8.2.4.10.」。
附件
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公告
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衛生福利部
109.07.27
衛授食字第1091104050號
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「販賣業藥商實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程－原料藥」，業經本部於中華民國109年7月27日以衛授食字第1091104030號公告訂定，並自即日生效，請查照並轉知所屬。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.07.28
FDA藥字第1091407619號
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有關109年度西藥專利連結法規推廣說明會，惠請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加，請査照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
109.07.28
北市衛食藥字第1093142438號
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有關衛生福利部食品藥物管理署辦理「109年度藥品優良運銷規範(GDP)業者說明會」，請協助轉知所屬會員踴躍報名，詳如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.07.28
FDA藥字第1096021250號
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有關貴公司藥品「施覓福膜衣錠50毫克，Smyraf film-coated Tablets 50mg (衛部藥輸字第027856號）」及「施覓福膜衣錠100毫克，Smyraf film-coated Tablets 100mg (衛部藥輸字第027857號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.07.28
FDA藥字第1091407715B號
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有關含cyproterone成分藥品之臨床效益及安全性再評估乙案，詳如說明段，請查照。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.07.29
FDA藥字第1091407862號
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有關公告修正行政院衛生署90年3月19日衛署藥字第0900018043號公告「口服固體製劑上市後變更」之附件表格，業經本署於109年7月23日衛授食字第1091406292號公告，隨函檢附速放製劑及控釋製劑主次要改變定義範圍表各1份，另相關資訊亦載於本署網站 (網址：http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。
附件一 附件二 附件三
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函
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衛生福利部中央健康保險署
109.07.30
健保審字第1090035934號
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有關109年8月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (共88項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.07.30
FDA藥字第1091406593號
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為保障民眾用藥安全，請貴公司自109年8月1日起暫停於國內供應、銷售或使用含ranitidine成分藥品，詳如說明段，請查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
109.07.30
北市衛食藥字第1093142905號
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轉知「販賣業藥商實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程－原料藥」公告內容，詳如說明段，請查照。
附件
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函
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衛生福利部
109.07.31
衛授國字第10904020373號
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新增「Ayme-Gripp syndrome」等2項罕見疾病及修正「原發性肺動脈高壓、瑞特氏症候群」罕見疾病名稱，業經本部於中華民國109年7月31日以衛授國字第1090402037號公告，茲檢送公告影本（含附件）1份，請查照。
附件一 附件二
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函
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五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
六、轉知藥品GDP規範及執行重點
1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
2. 109年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
3. 109年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
七、會員特惠活動：
※月牙莊民宿，提供本會會員專屬優惠，（住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡，相關問題請向本會諮詢；如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情，可逕至本會網站首頁廣告連結）。
月牙莊民宿
地址：南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號
電話：（049）290-6638
網址http://www.yue-ya.com.tw/
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