一、會務活動：
1. 6月29日（星期一）二會醫藥法規發展委員會聯席會/書面會議模式。
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2. 6月29日（星期一）上午9:30～12:00，醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務理事出席參加，由財團法人國家衛生研究院辦理，陽明大學李玉春教授主持「全民健康保險藥品給付及支付制度改革」論壇第四次會議-『改革藥品部分負擔研議方向』。
地點：富邦國際會議中心C D區廳
3. 6月29日（星期一）下午13:00～16:20，由衛生福利部食品藥物管理署主辦；工業技術研究院量測技術發展中心承辦「醫療器材優良運銷準則」草案及「醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法」草案說明會。(視訊會議)
4. 6月29日（星期一）下午13:30～16:30，由衛生福利部食品藥物管理署主辦；創源生物科技股份有限公司承辦「藥品查驗登記線上申請作業平台(ExPress)說明會」
地點：集思北科大會議中心/感恩廳
5. 7月1日（星期三）上午10:00～12:00，醫藥法規發展委員會蔡謹如委員參加，由醫藥品查驗中心辦理，食品藥物管理署林建良組長主持～109年度「建置國際法規科學協和之醫藥品審查機制」ICH專家工作小組會議。
地點：食品藥物管理署國家生技研究園區F棟F327會議室
6. 7月1日（星期三）中午12:00～13:40，醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務理事參加，由中華民國西藥代理商業同業公會召開之「全民健康保險藥物給付項目及支付標準第44次共同擬訂會議」會後會。
地點：二會合署辦公室會議室
7. 7月1日（星期三）下午15:30～17:05，醫療市場發展委員會張德昭常務理事、陳志宏常務理事、黃玟憲主任委員及周效蘭秘書兼總幹事等人，為下屆輔導會藥品聯標案召開小組討論會。
地點：柏朗咖啡館/松江店
8. 7月2日（星期四）上午10:00～12:00，醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、張淑慧主任委員、呂一中副主任委員；原料藥發展委員會陳青蓉常務理事、陳煙平主任委員共同出席參加，由醫藥品查驗中心辦理「109年第二次產官學溝通會議」。
地點：食品藥物管理署C201會議室
9. 7月3日（星期五）下午13:00～17:30，醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務理事出席參加，由台灣藥品行銷暨管理協會主辦；台北市日本工商會醫藥品醫療機器部會、台灣醫藥品法規學會共同協辦「新藥可近性的挑戰與對策～病友參與及共同負擔方案研討會」。
地點：臺大癌醫中心/國際會議廳
10. 7月3日（星期五）下午14:00～17:00，由衛生福利部指導，社團法人台灣藥物品質協會主辦～第90屆藥事論壇講座--「我國新藥（含新療效複方）查驗登記最新方案說明暨美國505(b)(2)新藥申請策略及審查重點」。
地點：三軍總醫院B1/第一演講廳
二、本週活動：
1. 7月6日（星期一）上午9:00～下午16:30，由經濟部工業局主辦，財團法人醫藥工業技術發展中心承辦「AI在生醫產業之應用研習論壇」。
地點：台大集思會議中心/蘇格拉底廳
(台北市大安區羅斯福路四段85號B1)
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2. 7月7日（星期二）上午10:00～12:00，由台灣研發型生技新藥發展協會辦理「生技產業原材料通關流程單一諮詢窗口～生醫原材料通關實務及常見通關疑義案例說明會」。
地點：台灣研發型生技新藥發展協會/會所演講廳
(台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)
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3. 7月7日（星期二）中午12:00～13:30，會務財務發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會會務財務發展委員會聯席會」。
地點：二會合署辦公室會議室
4. 7月8日（星期三）上午9:30～12:40，由內政部辦理「109年度遊說法宣導說明會」。
地點：中央聯合辦公大樓南棟18樓/第5會議室
(台北市中正區徐州路5號)
5. 7月8日（星期三），中午12:00～13:30，由醫療市場發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫療市場發展委員會(招標)聯席會議」。
地點：二會合署辦公室會議室
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6. 7月8日（星期三）下午13:00～16:20，由衛生福利部食品藥物管理署主辦；工業技術研究院量測技術發展中心承辦「醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法」草案及運銷許可申請須知說明會」。(視訊會議)
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7. 7月8日（星期三）下午15:00～18:00，由中華民國西藥商業同業公會全國聯合會舉辦「第11屆第1次會員代表大會」會後並舉行晚宴餐。
地點：天成大飯店二樓國際廳
(台北市中正區忠孝西路1段43號2樓)
8. 7月9日（星期四）上午09:30，由國軍高雄總醫院辦理「雲端智慧發票管理平台系統啟用說明會」。
地點：國軍高雄總醫院軍陣醫療大樓(新大樓)4樓會議室
(高雄市苓雅區中正一路2號)
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三、下週活動：
1. 7月17日（星期五）中午12:00～13:30，本會召開「第11屆第8次理監事會暨第21次常務理監事會議」。
地點：本會會議室
2. 7月17日（星期五）下午13:30～16:35，由經濟部工業局指導，財團法人生物技術開發中心協辦「2020生醫大會重點觀測－全球生醫產業趨勢瞭望」。
地點：國家生技研究園區C212會議室
(台北市南港區研究院路一段130巷99號2樓)
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四、消息轉知：
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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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臺北市政府衛生局
109.06.24
北市衛食藥字第1093136914號
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轉知「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法第二十四條及第十一條附表二、第二十二條附表三」修正草案，詳如說明段，請查照。
附件一 附件二 附件三
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函
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財團法人台灣電子檢驗中心
109.06.24
(109)台電檢驗字第1090000278號
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通知將舉辦「醫療器材品質管理系統準則-草案說明」，敬請查收並轉知轄內各醫療器材製造業者。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.06.24
FDA企字第1099021185號
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檢送本(109)年5月13日至28日世界貿易組織(WTO)技術貿易障礙委員會(TBT)新增特定貿易關切(STC)彙整表1份，請查照。
附件
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函
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國立臺北科技大學
109.06.29
北科大進字第1090500174號
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本校進修部推廣教育中心開辦專技高考「土木工程」系列學分課程預計於109年7月下旬起陸續開課，敬請惠予公告周知並請鼓勵有興趣學員報名參加，請查照。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部中央健康保險署
109.06.29
健保審字第1090058216號
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茲通知本保險健保用藥新增品項「Vimpat (Lacosamide) 100mg Film-coated tablets」（健保代碼:XC00199100）、「Vimpat (Lacosamide) 200mg Film-coated tablets」（健保代碼:XC00200100），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。
附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
109.06.29
健保審字第1090035756號
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有關109年7月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表（共70項），請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
附件
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函
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衛生福利部
109.06.29
衛授食字第1091406635號
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為保障民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含elbasvir/grazoprevir成分藥品之中文仿單變更，請查照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.06.30
FDA藥字第1091406840號
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有關貴公司回收藥品「賀癌平 凍晶注射劑440毫克 Herceptin Vial 440mg (衛部菌疫輸字第000961號)」(批號N3931B08、N3930B06及N3930B02)一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.06.30
FDA藥字第1091406750號
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檢送「人類細胞及基因治療製劑流向管理基準(草案)」(如附件)，惠請貴會協助轉知所屬會員，如有修正意見者，請於文到60日內來函陳述，請查照。
附件
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函
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衛生福利部
109.06.30
衛授食字第1091406651號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含perampanel成分藥品中文仿單變更，請查照。
附件
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函
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衛生福利部
109.07.01
衛授食字第1091404994號
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有關預告「藥品優良臨床試驗指引」(草案)一案，惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起30日內陳述意見或洽詢承辦窗口，請查照。
附件一 附件二 附件三
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函
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衛生福利部
109.07.01
衛授食字第1091404996號
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「藥品優良臨床試驗準則」部分條文修正草案，名稱並修正為「藥品優良臨床試驗作業準則」，業經本部於中華民國109年7月1日以衛授食字第1091404988號公告預告，請查照。
附件一 附件二 附件三
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函
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衛生福利部
109.07.02
衛授食字第1091406650號
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為保障民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含直接作用型抗C型肝炎類成分藥品之中文仿單變更，請查照。
附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
109.07.02
健保審字第1090057219號
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公告異動含everolimus成分藥品「Votubia 2.5 mg tablets （健保代碼VC00021100）」及「Votubia 5 mg tablets （健保代碼VC00020100）」共2品項之支付價格。
附件
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公告
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衛生福利部食品藥物管理署
109.07.03
FDA藥字第1096810558號
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有關貴公司藥品「截永樂膠囊，Zejula Capsules (衛部藥輸字第027764號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。
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函
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五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
六、轉知藥品GDP規範及執行重點
1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
2. 109年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
3. 109年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
七、會員特惠活動：
※月牙莊民宿，提供本會會員專屬優惠，（住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡，相關問題請向本會諮詢；如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情，可逕至本會網站首頁廣告連結）。
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地址：南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號
電話：（049）290-6638
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